Tumescent Lidocaine이 혈소판 기능에 미치는 영향
지방흡입 외과적 외상 후 혈소판 기능에 대한 Tumescent 리도카인 효과: 전향적 제어 용량-반응 1상 임상 시험
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 팔뚝에 작은 표준화된 절개를 할 때 발생하는 출혈의 양을 측정하는 테스트의 결과를 튜메센트 리도카인이 증가시키는지 여부를 결정함으로써 이러한 가설을 검증하고자 합니다. 이 테스트는 BA 테스트입니다. 연구자들은 지방흡입술을 위해 튜메슨트 국소마취 형태의 리도카인을 침윤하기 전과 후에 BA 테스트를 실시한 후 이러한 BA 테스트 결과의 차이를 비교할 것입니다.
현재 연구 프로젝트의 목적은 외과적 외상(지방 흡입) 후 혈소판 기능이 튜메슨트 리도카인에 의해 어떻게 영향을 받는지 연구하는 것입니다. 연구자들은 투메슨트 국소 마취 형태로 전달되는 리도카인이 생체 내 Klein Bleeding Area 테스트(www.onlinePFT)에 의해 측정된 바와 같이 외과적 외상 유발 혈소판 활성화를 억제한다고 가정합니다.
Klein Bleeding Area(BA) 테스트는 고전적인 Ivy Bleeding Time(BT) 테스트의 확장입니다. 비정상 출혈 성향에 대한 생체 내 검사인 BT 검사는 피부에 표준화된 작은 절개를 하고 출혈 지속 시간을 측정하는 것입니다. BA 테스트는 BT 테스트보다 훨씬 더 민감도와 특이도가 높습니다.
이 연구 프로젝트는 예측 변수가 투메슨트 리도카인의 킬로그램당 밀리그램(mg/kg) 용량이고 반응 변수가 출혈 영역(BA)인 용량-반응 임상 시험입니다. 튜메슨트 리도카인이 실제로 수술 후 혈소판 기능을 손상시킨다는 결과는 수술 후 혈전색전증을 예방하기 위한 튜메슨트 리도카인의 후속 무작위 임상 시험을 정당화할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- Capistrano Surgicenter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 튜메슨트 지방흡입을 의뢰한 환자
- 건강한 성인
- ASA 클래스 I, II 또는 III
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
- 18세 미만
- C형 간염, HIV에 대한 양성 혈청학
- 만성 피로 증후군
- 알려진 출혈 장애
- 심각한 정신과적 문제
- 발작의 역사
- 임상적으로 유의한 심장 부정맥
- 수술 부위 감염에 걸리기 쉬운 상태
- 활성 세균 감염
- 지혈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 튜메센트 리도카인 침윤
튜메슨트 리도카인 투여량과 관련하여 혈소판 기능을 평가합니다.
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묽은 리도카인을 함유한 튜메슨트 국소마취제를 지방 흡입 전에 피하 조직에 침투시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 흡입 수술 외상 후 혈소판 기능에 대한 Tumescent 리도카인 효과: 전향적 제어 용량 반응 1상 임상 시험
기간: 이년
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현재 연구 프로젝트의 목적은 외과적 외상(지방 흡입) 후 혈소판 기능이 튜메슨트 리도카인에 의해 어떻게 영향을 받는지 연구하는 것입니다.
우리는 튜메슨트 국소 마취의 형태로 전달되는 리도카인이 생체 내 Klein Bleeding Area 테스트(www.onlinePFT)에 의해 측정된 바와 같이 수술 외상 유발 혈소판 활성화를 억제한다고 가정합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Klein-LidoLipo
- WIRB Pr#20102004 (기타 식별자: Western IRB)
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