Efecto de la lidocaína tumescente sobre la función plaquetaria
Efectos de la lidocaína tumescente sobre la función plaquetaria después de un traumatismo quirúrgico por liposucción: un ensayo clínico prospectivo de fase I de dosis-respuesta controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de investigación actual pretende examinar esta hipótesis determinando si la lidocaína tumescente aumenta los resultados de una prueba que mide el volumen de sangrado que ocurre cuando se realiza una pequeña incisión estandarizada en el antebrazo. Esta prueba es la prueba BA. Los investigadores realizarán pruebas de BA antes y después de la infiltración de lidocaína en forma de anestesia local tumescente para la liposucción y luego compararán las diferencias de los resultados de estas pruebas de BA.
El propósito del presente proyecto de investigación es estudiar cómo la lidocaína tumescente afecta la función plaquetaria después de un trauma quirúrgico (liposucción). Los investigadores plantean la hipótesis de que la lidocaína, administrada en forma de anestesia local tumescente, inhibe la activación plaquetaria inducida por el trauma quirúrgico según lo medido por la prueba in vivo del área de sangrado de Klein (www.onlinePFT).
La prueba Klein Bleeding Area (BA) es una extensión de la clásica prueba Ivy Bleeding Time (BT). La prueba de BT, una prueba in vivo para una tendencia anormal al sangrado, consiste en hacer un pequeño corte estandarizado en la piel y medir la duración del sangrado. La prueba BA tiene significativamente más sensibilidad y especificidad que la prueba BT.
Este proyecto de investigación es un ensayo clínico dosis-respuesta en el que la variable predictora es la dosis de miligramo por kilogramo (mg/kg) de lidocaína tumescente y la variable de respuesta es el Área de Sangrado (BA). Un resultado que indique que la lidocaína tumescente de hecho altera la función plaquetaria posoperatoria justificaría un ensayo clínico aleatorio posterior de lidocaína tumescente para prevenir la tromboembolia posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Juan Capistrano, California, Estados Unidos, 92675
- Capistrano Surgicenter
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han solicitado liposucción tumescente
- Adultos sanos
- Clase ASA I, II o III
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la lidocaína
- menor de 18 años
- Serología positiva para Hepatitis C, VIH
- Síndrome de fatiga crónica
- trastorno hemorrágico conocido
- problemas psiquiátricos significativos
- Historial de convulsiones
- Arritmia cardíaca clínicamente significativa
- Condiciones que predisponen a infecciones del sitio quirúrgico
- Infección bacteriana activa
- tomar medicamentos que se sabe que afectan la hemostasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: infiltración tumescente de lidocaína
Evaluar la función plaquetaria con respecto a la dosis de lidocaína tumescente Solo hay un brazo.
|
Se infiltra anestesia local tumescente que contiene lidocaína diluida en el tejido subcutáneo antes de la liposucción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de la lidocaína tumescente sobre la función plaquetaria después de un trauma quirúrgico de liposucción: un ensayo clínico prospectivo de fase I de dosis-respuesta controlada
Periodo de tiempo: dos años
|
El propósito del presente proyecto de investigación es estudiar cómo la lidocaína tumescente afecta la función plaquetaria después de un trauma quirúrgico (liposucción).
Nuestra hipótesis es que la lidocaína, administrada en forma de anestesia local tumescente, inhibe la activación plaquetaria inducida por traumatismos quirúrgicos según lo medido por la prueba in vivo del área de sangrado de Klein (www.onlinePFT).
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Tromboembolismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Klein-LidoLipo
- WIRB Pr#20102004 (Otro identificador: Western IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre infiltración tumescente de lidocaína
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalTerminadoDolor | Migración de dispositivos intrauterinosTurquía (Türkiye)
-
Giresun UniversityTerminadoReacción adversa de lidocaína | Reacción adversa de rocuronioPavo
-
Assiut UniversityAún no reclutandoFracturas múltiples de costillas
-
University of PecsMedical University of PecsTerminado