Efeito da lidocaína tumescente na função plaquetária
Efeitos da lidocaína tumescente na função plaquetária após trauma cirúrgico de lipoaspiração: um estudo clínico prospectivo de fase I de dose-resposta controlada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de pesquisa atual destina-se a examinar essa hipótese, determinando se a lidocaína tumescente aumenta os resultados de um teste que mede o volume de sangramento que ocorre quando uma pequena incisão padronizada é feita no antebraço. Este teste é o teste BA. Os investigadores farão testes de BA antes e depois da infiltração de lidocaína na forma de anestesia local tumescente para lipoaspiração e, em seguida, compararão as diferenças dos resultados desses testes de BA.
O objetivo do presente projeto de pesquisa é estudar como a função plaquetária após trauma cirúrgico (lipoaspiração) é afetada pela lidocaína tumescente. Os investigadores levantaram a hipótese de que a lidocaína, administrada na forma de anestesia local tumescente, inibe a ativação plaquetária induzida por trauma cirúrgico, medida pelo teste Klein Bleeding Area in vivo (www.onlinePFT).
O teste Klein Bleeding Area (BA) é uma extensão do clássico teste Ivy Bleeding Time (BT). O teste BT, um teste in vivo para uma tendência anormal de sangramento, envolve fazer um pequeno corte padronizado na pele e medir a duração do sangramento. O teste BA tem significativamente mais sensibilidade e especificidade do que o teste BT.
Este projeto de pesquisa é um ensaio clínico de dosagem-resposta no qual a variável preditora é a dosagem de miligrama por quilograma (mg/kg) de lidocaína tumescente e a variável de resposta é a Área de Sangramento (BA). Um resultado indicando que a lidocaína tumescente realmente prejudica a função plaquetária pós-operatória justificaria um ensaio clínico randomizado subsequente de lidocaína tumescente para prevenir tromboembolismo pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Juan Capistrano, California, Estados Unidos, 92675
- Capistrano Surgicenter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que solicitaram lipoaspiração tumescente
- adultos saudáveis
- ASA Classe I, II ou III
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à lidocaína
- menor de 18 anos
- Sorologia positiva para Hepatite C, HIV
- Síndrome da fadiga crônica
- distúrbio hemorrágico conhecido
- problemas psiquiátricos significativos
- Histórico de convulsões
- Arritmia cardíaca clinicamente significativa
- Condições que predispõem a infecções de sítio cirúrgico
- Infecção bacteriana ativa
- tomar drogas conhecidas por afetar a hemostasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: infiltração tumescente de lidocaína
Avalie a função plaquetária em relação à dosagem de lidocaína tumescente Existe apenas um braço.
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Anestesia local tumescente contendo lidocaína diluída é infiltrada no tecido subcutâneo antes da lipoaspiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da lidocaína tumescente na função plaquetária após trauma cirúrgico de lipoaspiração: um ensaio clínico prospectivo controlado de dosagem-resposta fase I
Prazo: dois anos
|
O objetivo do presente projeto de pesquisa é estudar como a função plaquetária após trauma cirúrgico (lipoaspiração) é afetada pela lidocaína tumescente.
Nossa hipótese é que a lidocaína, administrada na forma de anestesia local tumescente, inibe a ativação plaquetária induzida por trauma cirúrgico, medida pelo teste Klein Bleeding Area in vivo (www.onlinePFT).
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dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Tromboembolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Klein-LidoLipo
- WIRB Pr#20102004 (Outro identificador: Western IRB)
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