Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tumesoivan lidokaiinin vaikutus verihiutaleiden toimintaan

sunnuntai 23. helmikuuta 2014 päivittänyt: Klein, Jeffrey A., M.D.

Tumesoivan lidokaiinin vaikutukset verihiutaleiden toimintaan rasvaimun kirurgisen trauman jälkeen: mahdollinen kontrolloitu annos-vaste vaiheen I kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonalaiseen kudokseen annostellun lidokaiinin vaikutusta paisuvan rasvaimun jälkeiseen verihiutaleiden aktivaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä hypoteesia määrittämällä, lisääkö tummuva lidokaiini tuloksia testistä, joka mittaa verenvuodon määrää, joka ilmenee, kun kyynärvarteen tehdään pieni standardoitu viilto. Tämä testi on BA-testi. Tutkijat tekevät BA-testejä ennen ja jälkeen lidokaiinin tunkeutumisen paikallispuudutuksen muodossa rasvaimua varten ja vertaavat sitten näiden BA-testitulosten eroja.

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia, miten tummuva lidokaiini vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan kirurgisen trauman (rasvaimu) jälkeen. Tutkijat olettavat, että lidokaiini, joka annetaan tummuvana paikallispuudutuksena, estää kirurgisen trauman aiheuttamaa verihiutaleiden aktivaatiota mitattuna in vivo Klein Bleeding Area -testillä (www.onlinePFT).

Klein Bleeding Area (BA) -testi on klassisen Ivy Bleeding Time (BT) -testin laajennus. BT-testi, in vivo -testi epänormaalille verenvuototaipumukselle, sisältää pienen standardoidun leikkauksen ihoon ja verenvuodon keston mittaamisen. BA-testillä on huomattavasti enemmän herkkyyttä ja spesifisyyttä kuin BT-testillä.

Tämä tutkimusprojekti on kliininen annos-vastetutkimus, jossa ennustava muuttuja on tummuvan lidokaiinin annos milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) ja vastemuuttuja on verenvuotoalue (BA). Tulos, joka osoittaa, että paisuva lidokaiini todellakin heikentää leikkauksen jälkeistä verihiutaleiden toimintaa, oikeuttaisi myöhemmän satunnaistetun kliinisen kokeen turvovasta lidokaiinista leikkauksen jälkeisen tromboembolian ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Yhdysvallat, 92675
        • Capistrano Surgicenter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat pyytäneet tummasoivaa rasvaimua
  • Terveet aikuiset
  • ASA-luokka I, II tai III

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia lidokaiinille
  • alle 18 vuotta
  • Positiivinen serologia hepatiitti C:lle, HIV:lle
  • Krooninen väsymysoireyhtymä
  • tunnettu verenvuotohäiriö
  • merkittäviä psykiatrisia ongelmia
  • Kohtausten historia
  • Kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö
  • Leikkausalueen infektioille altistavat olosuhteet
  • Aktiivinen bakteeri-infektio
  • huumeiden käytön tiedetään vaikuttavan hemostaasiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tummuva lidokaiiniinfiltraatio
Verihiutaleiden toiminnan arvioiminen tummuvan lidokaiinin annostuksen suhteen On vain yksi käsi.
Lääke: tummuva lidokaiiniinfiltraatio
Laimeaa lidokaiinia sisältävä tumesoiva paikallispuudutus infiltroidaan ihonalaiseen kudokseen ennen rasvaimua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumesoiva lidokaiinin vaikutukset verihiutaleiden toimintaan rasvaimuleikkauksen jälkeen: prospektiivinen kontrolloitu annos-vaste vaiheen I kliininen tutkimus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia, miten tummuva lidokaiini vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan kirurgisen trauman (rasvaimu) jälkeen. Oletamme, että lidokaiini, joka annetaan tummuvana paikallispuudutuksena, estää kirurgisen trauman aiheuttamaa verihiutaleiden aktivaatiota mitattuna in vivo Klein Bleeding Area -testillä (www.onlinePFT).
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klein, Jeffrey A., M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Klein-LidoLipo
  • WIRB Pr#20102004 (Muu tunniste: Western IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tummuva lidokaiiniinfiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa