Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della lidocaina tumescente sulla funzione piastrinica

23 febbraio 2014 aggiornato da: Klein, Jeffrey A., M.D.

Effetti della lidocaina tumescente sulla funzione piastrinica dopo il trauma chirurgico della liposuzione: uno studio clinico prospettico di fase I con risposta al dosaggio controllata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della lidocaina, erogata nel tessuto sottocutaneo per l'anestesia locale tumescente, sull'attivazione piastrinica dopo la liposuzione tumescente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attuale studio di ricerca ha lo scopo di esaminare questa ipotesi determinando se la lidocaina tumescente aumenta i risultati di un test che misura il volume del sanguinamento che si verifica quando viene praticata una minuscola incisione standardizzata sull'avambraccio. Questo test è il test BA. Gli investigatori eseguiranno i test BA prima e dopo l'infiltrazione di lidocaina sotto forma di anestesia locale tumescente per la liposuzione e quindi confronteranno le differenze di questi risultati del test BA.

Lo scopo del presente progetto di ricerca è studiare come la funzione piastrinica dopo un trauma chirurgico (liposuzione) sia influenzata dalla lidocaina tumescente. I ricercatori ipotizzano che la lidocaina, somministrata sotto forma di anestesia locale tumescente, inibisca l'attivazione piastrinica indotta dal trauma chirurgico misurata dal test Klein Bleeding Area in vivo (www.onlinePFT).

Il test Klein Bleeding Area (BA) è un'estensione del classico test Ivy Bleeding Time (BT). Il test BT, un test in vivo per una tendenza anomala al sanguinamento, consiste nel fare un piccolo taglio standardizzato nella pelle e misurare la durata del sanguinamento. Il test BA ha una sensibilità e una specificità significativamente maggiori rispetto al test BT.

Questo progetto di ricerca è uno studio clinico dose-risposta in cui la variabile predittiva è il dosaggio in milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di lidocaina tumescente e la variabile di risposta è l'area di sanguinamento (BA). Un risultato che indica che la lidocaina tumescente compromette effettivamente la funzione piastrinica post-operatoria giustificherebbe un successivo studio clinico randomizzato sulla lidocaina tumescente per prevenire il tromboembolismo post-operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Juan Capistrano, California, Stati Uniti, 92675
        • Capistrano Surgicenter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno richiesto la liposuzione tumescente
  • Adulti sani
  • Classe ASA I, II o III

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota alla lidocaina
  • minore di 18 anni
  • Sierologia positiva per Epatite C, HIV
  • Sindrome dell'affaticamento cronico
  • noto disturbo della coagulazione
  • notevoli problemi psichiatrici
  • Storia delle convulsioni
  • Aritmia cardiaca clinicamente significativa
  • Condizioni predisponenti alle infezioni del sito chirurgico
  • Infezione batterica attiva
  • l'assunzione di farmaci sa influenzare l'emostasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: infiltrazione tumescente di lidocaina
Valutare la funzione piastrinica rispetto al dosaggio della lidocaina tumescente C'è solo un braccio.
L'anestesia locale tumescente contenente lidocaina diluita viene infiltrata nel tessuto sottocutaneo prima della liposuzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della lidocaina tumescente sulla funzione piastrinica dopo il trauma chirurgico della liposuzione: uno studio clinico prospettico controllato di fase I con risposta al dosaggio
Lasso di tempo: due anni
Lo scopo del presente progetto di ricerca è studiare come la funzione piastrinica dopo un trauma chirurgico (liposuzione) sia influenzata dalla lidocaina tumescente. Ipotizziamo che la lidocaina, somministrata sotto forma di anestesia locale tumescente, inibisca l'attivazione piastrinica indotta da traumi chirurgici misurata dal test in vivo Klein Bleeding Area (www.onlinePFT).
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su infiltrazione tumescente di lidocaina

3
Sottoscrivi