血小板機能に対する膨張性リドカインの影響
脂肪吸引術後の血小板機能に対する膨張性リドカインの影響 外科的外傷: 用量反応を制御した前向きの第 I 相臨床試験
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、前腕に小さな標準化された切開が行われたときに起こる出血量を測定するテストの結果が膨張性リドカインによって増加するかどうかを判断することによって、この仮説を検証することを目的としています。 このテストはBAテストです。 研究者らは、脂肪吸引のための膨張性局所麻酔の形でリドカインを浸潤させる前後に BA テストを実施し、これらの BA テスト結果の違いを比較します。
本研究プロジェクトの目的は、外科的外傷（脂肪吸引）後の血小板機能が膨張性リドカインによってどのような影響を受けるかを研究することです。 研究者らは、生体内クライン出血面積検査 (www.onlinePFT) によって測定されるように、膨張性局所麻酔の形で送達されるリドカインが、外科的外傷によって誘発される血小板活性化を阻害すると仮説を立てています。
クライン出血面積 (BA) テストは、古典的なアイビー出血時間 (BT) テストの拡張です。 BT テストは、異常な出血傾向を調べるための生体内テストであり、皮膚に標準的な小さな切り込みを入れ、出血の持続時間を測定します。 BA テストは、BT テストよりも感度と特異度が大幅に優れています。
この研究プロジェクトは、予測変数が膨張性リドカインの 1 キログラムあたりのミリグラム (mg/kg) 用量、応答変数が出血面積 (BA) である用量反応臨床試験です。 膨張性リドカインが確かに術後の血小板機能を損なうことを示す結果は、術後血栓塞栓症を予防するためのその後の膨張性リドカインのランダム化臨床試験を正当化するであろう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Juan Capistrano、California、アメリカ、92675
- Capistrano Surgicenter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- チューメッセント脂肪吸引をご希望の患者様
- 健康な成人
- ASA クラス I、II、または III
除外基準:
- リドカインに対する既知のアレルギー
- 18歳未満
- C型肝炎、HIVの血清学的陽性
- 慢性疲労症候群
- 既知の出血性疾患
- 重大な精神的問題
- 発作の病歴
- 臨床的に重大な不整脈
- 手術部位の感染症を起こしやすい状態
- 活動性細菌感染症
- 止血に影響を与えることがわかっている薬の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膨張性リドカイン浸潤
膨張性リドカインの投与量に関する血小板機能の評価 アームは 1 つだけです。
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脂肪吸引の前に、希リドカインを含む膨張性局所麻酔薬を皮下組織に浸透させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪吸引外科的外傷後の血小板機能に対する膨張性リドカインの影響：前向き対照用量反応第I相臨床試験
時間枠：2年
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本研究プロジェクトの目的は、外科的外傷（脂肪吸引）後の血小板機能が膨張性リドカインによってどのような影響を受けるかを研究することです。
我々は、膨張性局所麻酔の形で送達されるリドカインが、生体内クライン出血面積試験（www.onlinePFT）によって測定されるように、外科的外傷によって誘発される血小板活性化を阻害すると仮説を立てる。
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Klein-LidoLipo
- WIRB Pr#20102004 (その他の識別子：Western IRB)
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