Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tumescerende lidokain på blodpladefunktion

23. februar 2014 opdateret af: Klein, Jeffrey A., M.D.

Svulmende lidokain-effekter på blodpladefunktion efter fedtsugning Kirurgisk traume: et prospektivt kontrolleret dosis-respons fase I klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​lidocain, leveret i subkutant væv til tumescerende lokalbedøvelse, på blodpladeaktivering efter tumescerende fedtsugning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forskningsundersøgelse er beregnet til at undersøge denne hypotese ved at bestemme, om tumescent lidocain øger resultaterne af en test, som måler mængden af ​​blødning, som opstår, når der laves et lille standardiseret snit på underarmen. Denne test er BA-testen. Efterforskerne vil lave BA-test før og efter infiltration af lidocain i form af tumescerende lokalbedøvelse til fedtsugning og derefter sammenligne forskellene mellem disse BA-testresultater.

Formålet med nærværende forskningsprojekt er at undersøge, hvordan blodpladefunktionen efter kirurgisk traume (fedtsugning) påvirkes af tumescerende lidokain. Efterforskerne antager, at lidokain, leveret i form af tumescent lokalbedøvelse, hæmmer kirurgisk traume-induceret blodpladeaktivering målt ved in-vivo Klein Bleeding Area-testen (www.onlinePFT).

Klein Bleeding Area (BA) testen er en forlængelse af den klassiske Ivy Bleeding Time (BT) test. BT-testen, en in vivo-test for en unormal blødningstendens, involverer at lave et lille standardiseret snit i huden og måle blødningens varighed. BA-testen har væsentlig mere sensitivitet og specificitet end BT-testen.

Dette forskningsprojekt er et dosis-respons klinisk forsøg, hvor prædiktorvariablen er milligram pr. kilogram (mg/kg) dosis af tumescent lidocain, og responsvariablen er blødningsområdet (BA). Et resultat, der indikerer, at tumescerende lidocain faktisk forringer postoperativ blodpladefunktion, ville retfærdiggøre et efterfølgende randomiseret klinisk forsøg med tumescerende lidocain til forebyggelse af postoperativ tromboemboli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Forenede Stater, 92675
        • Capistrano Surgicenter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har anmodet om tumescent fedtsugning
  • Sunde voksne
  • ASA klasse I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for lidokain
  • yngre end 18 år
  • Positiv serologi for hepatitis C, HIV
  • Kronisk træthedssyndrom
  • kendt blødningsforstyrrelse
  • betydelige psykiatriske problemer
  • Historie om anfald
  • Klinisk signifikant hjertearytmi
  • Tilstande, der disponerer for infektioner på operationsstedet
  • Aktiv bakteriel infektion
  • at tage medicin ved at påvirke hæmostasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tumescent lidokain infiltration
Vurder trombocytfunktionen med hensyn til dosering af tumescerende lidocain Der er kun én arm.
Medicin: tumescent lidokain infiltration
Tumescent lokalbedøvelse indeholdende fortyndet lidocain infiltreres i subkutant væv før fedtsugning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svulmende lidokain-effekter på blodpladefunktion efter fedtsugning kirurgisk traume: et prospektivt kontrolleret dosis-respons fase I klinisk forsøg
Tidsramme: to år
Formålet med nærværende forskningsprojekt er at undersøge, hvordan blodpladefunktionen efter kirurgisk traume (fedtsugning) påvirkes af tumescerende lidokain. Vi antager, at lidokain, leveret i form af tumescent lokalbedøvelse, hæmmer kirurgisk traume-induceret blodpladeaktivering målt ved in-vivo Klein Bleeding Area-testen (www.onlinePFT).
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klein, Jeffrey A., M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Klein-LidoLipo
  • WIRB Pr#20102004 (Anden identifikator: Western IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ tromboembolisme

Kliniske forsøg med tumescent lidokain infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner