肿胀利多卡因对血小板功能的影响
2014年2月23日 更新者：Klein, Jeffrey A., M.D.
肿胀利多卡因对吸脂手术创伤后血小板功能的影响：一项前瞻性受控剂量反应 I 期临床试验
本研究的目的是评估利多卡因输送到皮下组织进行肿胀局部麻醉，对肿胀吸脂术后血小板活化的影响。
研究概览
详细说明
当前的研究旨在通过确定肿胀的利多卡因是否会增加测试的结果来检验这一假设，该测试测量在前臂上进行微小标准化切口时发生的出血量。 这个测试就是BA测试。 研究人员会在利多卡因浸润肿胀局部麻醉吸脂前后做BA测试，然后比较这些BA测试结果的差异。
本研究项目的目的是研究肿胀利多卡因如何影响手术创伤（吸脂术）后的血小板功能。 研究人员假设，以肿胀局部麻醉的形式递送的利多卡因抑制手术创伤诱导的血小板活化，如体内克莱因出血区测试 (www.onlinePFT) 所测量。
Klein 出血区 (BA) 测试是经典 Ivy 出血时间 (BT) 测试的延伸。 BT 测试是一种针对异常出血倾向的体内测试，涉及在皮肤上做一个标准化的小切口并测量出血持续时间。 BA 测试比 BT 测试具有更高的灵敏度和特异性。
该研究项目是一项剂量反应临床试验，其中预测变量是肿胀利多卡因的毫克每千克 (mg/kg) 剂量，反应变量是出血面积 (BA)。 结果表明肿胀利多卡因确实会损害术后血小板功能，这将证明随后进行肿胀利多卡因预防术后血栓栓塞的随机临床试验是合理的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Juan Capistrano、California、美国、92675
- Capistrano Surgicenter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 要求肿胀吸脂术的患者
- 健康成人
- ASA I、II 或 III 类
排除标准：
- 已知对利多卡因过敏
- 未满 18 岁
- 丙型肝炎、HIV 血清学阳性
- 慢性疲劳综合症
- 已知的出血性疾病
- 严重的精神问题
- 癫痫发作史
- 有临床意义的心律失常
- 容易发生手术部位感染的情况
- 活动性细菌感染
- 服用已知会影响止血的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肿胀性利多卡因浸润
根据肿胀利多卡因的剂量评估血小板功能 只有一只手臂。
|
吸脂前将含有稀释利多卡因的肿胀局部麻醉剂渗入皮下组织
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿胀利多卡因对吸脂手术创伤后血小板功能的影响：一项前瞻性受控剂量反应 I 期临床试验
大体时间：两年
|
本研究项目的目的是研究肿胀利多卡因如何影响手术创伤（吸脂术）后的血小板功能。
我们假设以肿胀局部麻醉的形式递送的利多卡因抑制手术创伤诱导的血小板活化，如体内克莱因出血区测试 (www.onlinePFT) 所测量。
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月31日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月23日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.