Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тумесцентного лидокаина на функцию тромбоцитов

23 февраля 2014 г. обновлено: Klein, Jeffrey A., M.D.

Воздействие тумесцентного лидокаина на функцию тромбоцитов после хирургической травмы после липосакции: проспективное контролируемое клиническое исследование доза-реакция I фазы

Целью данного исследования является оценка влияния лидокаина, введенного в подкожную клетчатку для тумесцентной местной анестезии, на активацию тромбоцитов после тумесцентной липосакции.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущее исследование предназначено для проверки этой гипотезы путем определения того, увеличивает ли тумесцентный лидокаин результаты теста, который измеряет объем кровотечения, возникающего при выполнении крошечного стандартного разреза на предплечье. Этот тест является тестом BA. Исследователи проведут тесты на БА до и после инфильтрации лидокаином в виде тумесцентной местной анестезии для липосакции, а затем сравнят различия результатов этих тестов на БА.

Целью настоящего исследовательского проекта является изучение влияния тумесцентного лидокаина на функцию тромбоцитов после хирургической травмы (липосакции). Исследователи предполагают, что лидокаин, вводимый в виде тумесцентной местной анестезии, ингибирует активацию тромбоцитов, вызванную хирургической травмой, что измеряется тестом площади кровотечения Кляйна in vivo (www.onlinePFT).

Тест Klein Bleeding Area (BA) является расширением классического теста Ivy Bleeding Time (BT). Тест BT, тест in vivo на аномальную тенденцию к кровотечению, включает в себя небольшой стандартизированный разрез кожи и измерение продолжительности кровотечения. Тест BA имеет значительно большую чувствительность и специфичность, чем тест BT.

Этот исследовательский проект представляет собой клиническое испытание зависимости от дозы, в котором прогностической переменной является доза тумесцентного лидокаина в миллиграммах на килограмм (мг/кг), а переменной ответа является площадь кровотечения (BA). Результат, указывающий на то, что тумесцентный лидокаин действительно ухудшает послеоперационную функцию тромбоцитов, оправдывает последующее рандомизированное клиническое исследование тумесцентного лидокаина для предотвращения послеоперационной тромбоэмболии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые запросили тумесцентную липосакцию
  • Здоровые взрослые
  • Класс ASA I, II или III

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на лидокаин
  • моложе 18 лет
  • Положительная серология на гепатит С, ВИЧ
  • Синдром хронической усталости
  • известное нарушение свертываемости крови
  • серьезные психические проблемы
  • История приступов
  • Клинически значимая сердечная аритмия
  • Состояния, предрасполагающие к инфекциям в области хирургического вмешательства
  • Активная бактериальная инфекция
  • прием препаратов, о которых известно, что они влияют на гемостаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тумесцентная лидокаиновая инфильтрация
Оцените функцию тромбоцитов в зависимости от дозы тумесцентного лидокаина. Есть только одна рука.
Тумесцентная местная анестезия, содержащая разбавленный лидокаин, инфильтрируется в подкожную клетчатку перед липосакцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие тумесцентного лидокаина на функцию тромбоцитов после липосакционной хирургической травмы: проспективное контролируемое клиническое исследование доза-реакция I фазы
Временное ограничение: два года
Целью настоящего исследовательского проекта является изучение влияния тумесцентного лидокаина на функцию тромбоцитов после хирургической травмы (липосакции). Мы предполагаем, что лидокаин, вводимый в виде тумесцентной местной анестезии, ингибирует активацию тромбоцитов, вызванную хирургической травмой, что измеряется тестом области кровотечения Кляйна in vivo (www.onlinePFT).
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться