체지방의 진화에 대한 균형 잡힌 식단과 결합된 개인별 운동 프로그램의 효과 (LIPOXmax-RUN)

배경: 2000년 레위니옹 섬에서 REDIA 연구는 30-69세 사이의 제2형 당뇨병 유병률이 17% 이상, 여성의 비만 유병률이 20%, 남성의 경우 10%임을 보여주었습니다. 예방 전략 및/또는 대사 질환의 치료에 관한 문헌에 따르면, 균형 잡힌 식단과 과일 및 채소 섭취와 관련된 규칙적인 신체 활동은 체지방량을 줄이고 비만과 관련된 합병증을 예방할 수 있습니다. 이러한 합병증은 부분적으로 비만에 수반되는 염증 및 산화 스트레스와 관련이 있습니다. 과일과 채소가 풍부한 식단은 염증 및 산화 상태를 개선할 수 있습니다. 그러나 예방 및 관리 관행에서 규칙적인 신체 활동의 강도에 대한 합의가 없습니다. 이러한 매개변수는 일반적으로 개별화되지 않습니다. 국제 권장 사항은 광범위한 운동 강도(최대 산소 섭취량의 40%에서 60% 사이)를 다룹니다. Jacques Mercier(CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier)의 연구 그룹은 지방 산화의 최대 속도(LIPOXmax)에 해당하는 상대적으로 낮은 강도로 수행된 훈련의 이점과 지방량, 인슐린에 대한 효과를 보여주었습니다. 과체중 또는 비만인 사람의 민감도 및 근육 대사.

주요 목적: 과체중 또는 비만인 사람들의 체지방 감소에 대한 과일 및 채소 보충 식단과 관련된 재활 훈련의 세 가지 프로그램의 효과를 연구합니다.

2차 목표: 산화 스트레스와 염증 상태에 대한 영향을 연구하고, 체성분 수정, 인슐린 감수성, 운동 중 지질 활용 및 삶의 질에 대한 3가지 신체 훈련 프로그램의 효능을 비교하고, 인구의 실현 가능성을 설명합니다(준수, 동기 부여).

초록: 문헌 데이터에 따르면 적당한 운동과 결합된 균형 잡힌 식단은 비만과 관련된 생물학적 합병증과 싸우고 지방 손실을 촉진하여 제2형 당뇨병 발병률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 처방된 신체 활동의 강도에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 간접 열량계(LIPOXmax)로 측정한 지방 산화의 최대 속도에 해당하는 상대적으로 낮은 개별화된 노력 강도에서 수행된 훈련의 이점이 비만 또는 당뇨병 환자의 지방 손실, 인슐린 민감성 및 근육 대사에 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나, 개별화된 LIPOXmax 운동 훈련은 비만 대상의 치료에 통상적으로 사용되는 표준화된 훈련과 아직 비교되지 않았습니다. 또한 과체중 및 비만 환자의 염증 및 항산화 상태에 대한 LIPOXmax 훈련의 영향을 평가한 연구는 아직 없습니다. 우리는 과체중 또는 비만 환자들 사이에서 LIPOXmax에 해당하는 강도의 개별화된 훈련의 효과, VO2max의 60%에 대한 표준화된 훈련의 효과 및 지침에 따라 처방된 온건하고 규칙적인 신체 활동의 효과를 비교할 것을 제안합니다. 좋은 의료 행위.

M0에서 참가자는 인체 측정 및 기능 검사와 실험실 테스트를 받고 영양 교육 세션을 따릅니다. 그런 다음 3개의 팔로 무작위 배정됩니다: 팔 1 LIPOXmax 신체 활동, 팔 2 60% VO2max 신체 활동, 팔 3 Good Medical Practices의 지침에 따른 신체 활동. 팔 1과 2의 참가자는 스포츠 강사의 통제하에 연습합니다. 팔 3의 참가자는 전화로 정기적으로 모니터링됩니다. 절차는 5개월 동안 진행됩니다. M3 및 M5에서는 인체 측정 및 생물학적 검사가 반복되며 참가자는 중재 도중 및 이후에 삶의 질과 신체 활동 경험에 대한 질문에 답하게 됩니다.

1차 결과: 체지방량 감소(kg 및 총 체중의 %).

이차 결과: 생물학적 매개변수(염증 및 항산화 상태의 마커, 혈당, HbA1c, 인슐린, 콜레스테롤, HDL/LDL, 트리글리세리드)의 개선; 체성분(체중, BMI, 허리둘레, 엉덩이둘레, 근육량) 및 운동 중 지질 이용 개선; 삶의 질 향상; 모집단의 타당성 입증(지속, 준수).

연구 설계: 통제, 무작위, 우월성, 맹검 시험이 아닌 126명을 팔당 42명씩 3개의 팔로 나누었습니다: 팔 1 LIPOXmax 노력 강도, 팔 2 VO2max의 60% 노력 강도, 팔 3 노력 강도에 따라 좋은 의료 관행 지침.

중재: 126명의 피험자는 다음 검사를 받게 됩니다: 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 임피던스 측정법 및 이중 광자 흡수 측정법에 의한 체지방 측정, 최대 심폐 운동 및 노력 대사 테스트(LIPOXmax 및 교차를 결정하기 위한 간접 열량계 사용) 기질의 포인트), 실험실 테스트(혈당, HbA1c, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드, CRP, 알부민, 크레아티닌, 소변 매개 변수, 항산화 상태, 염증 마커); 병력 및 사회인구학적 데이터에 관한 설문지; 음식 조사(빈도 설문지, 사진에 의한 양자화), 신체 활동에 대한 설문지(Baecke 수정됨), 삶의 질(SF-36), 신체 활동 경험. 모든 참가자는 초기 영양 교육 세션을 갖게 되며 모든 개입 기간 동안 하루에 5개의 과일과 채소를 무료로 보충하고 과일과 채소의 소비를 모니터링하기 위해 무작위 소변 분석을 수행합니다. 참가자는 3개의 팔로 무작위 배정됩니다. 팔 1: LIPOXmax 팔. 피험자는 간접 열량계로 측정한 지방 산화를 위한 최적 강도(LIPOXmax)로 주당 4x1시간 신체 활동을 수행합니다. 팔 2: 신체 활동 표준 팔(심장 호흡 운동 테스트로 측정된 VO2max의 60%). 주제는 주당 4 세션을 실현하고 세션 기간은 팔 1과 2가 세션별로 동일한 총 에너지 소비를 갖도록 조정됩니다. 팔 3: 컨트롤 팔. 피험자는 처음에 신체 활동("적절한" 운동의 주당 최소 3시간 30분 달성)을 위한 좋은 의료 관행에 대한 권장 사항을 받습니다. 개입은 총 5개월 동안 지속됩니다. 팔 1 및 2의 경우: 점진적 권한 부여를 목표로 스포츠 트레이너가 제어하는 ​​에르고 미터 자전거에서의 신체 활동. 팔 3의 경우: 정기적인 전화 후속 조치를 통한 자기 주도 활동, 신체 활동에 관한 책 보유 및 걷기 세션 중 만보계 사용. 면책: 모든 참가자는 참여로 인한 제약에 대해 매월 수당을 받습니다.

대상자 수: 1.5kg의 평균 체지방량 변화의 차이를 강조하기 위해 표준편차 2.0kg, 제1종 위험도 1.67%(5%/3), 검정력 80%, 다음을 포함해야 합니다. 38 과목. 이러한 상황에서 팔 사이의 이론적인 최소 유의미한 차이를 입증하는 것이 가능할 것입니다. - 5개월 평균 체지방 비율의 변화에서 2.3%(SD = 3%) 및 - 5개월 평균 체중의 변화에서 3.8kg (SD = 5kg). 누락된 데이터(탈락, 손실) 비율이 10%로 추정되므로 팔당 42명의 피험자를 포함하여 총 126명을 포함할 계획입니다.

통계적 분석: 치료 의도의 단일 분석(무작위화에 의해 할당된 아암). 전체 첫 번째 종 위험 = 5%. 통계 테스트의 양자 공식화. 사용된 통계 방법: 이변량 분석(1인자 ANOVA, Pearson Chi2 검정 또는 Fisher 검정), 다변량 분석(ANCOVA, 로지스틱 회귀). 일반화된 추정 방정식(GEE)을 사용하여 세로 데이터(M0-M3-M5)를 고려합니다. 연구에 대한 진화의 그래픽 표현.