Effektiviteten av individuellt anpassat träningsprogram, kombinerat med en balanserad kost på utvecklingen av kroppsfett (LIPOXmax-RUN)

Bakgrund: på Reunion Island visade REDIA-studien år 2000 en prevalens av typ 2-diabetes bland 30-69 år gamla personer över 17 %, en förekomst av fetma bland kvinnor på 20 % och 10 % för män. Enligt litteraturen om förebyggande strategier och/eller behandling av metabola sjukdomar kan regelbunden fysisk aktivitet i samband med en balanserad kost och ett intag av frukt och grönsaker minska kroppsfettmassan och förhindra komplikationer relaterade till fetma. Dessa komplikationer är delvis relaterade till den inflammatoriska och oxidativa stress som följer med fetma. En kost rik på frukt och grönsaker kan förbättra den inflammatoriska och oxidativa statusen. Det finns dock ingen konsensus om intensiteten av regelbunden fysisk aktivitet när det gäller förebyggande och vård. Dessa parametrar är i allmänhet inte individualiserade. Internationella rekommendationer täcker ett brett spektrum av träningsintensitet (mellan 40 % och 60 % av maximalt syreupptag). Forskargruppen av Jacques Mercier (CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier) visade fördelen med träningen utförd med en relativt låg ansträngningsintensitet, motsvarande den maximala hastigheten för lipidoxidation (LIPOXmax), och dess effekter på fettmassan, insulinet känslighet och muskelmetabolism, hos överviktiga eller feta personer.

Huvudmål: att studera effekterna av tre program för rehabiliteringsträning i samband med en kost kompletterad med frukt och grönsaker, på att minska kroppsfettet hos överviktiga eller feta personer.

Sekundära mål: att studera effekterna på den oxidativa stressen och den inflammatoriska statusen, jämföra effekten av dessa tre fysiska träningsprogram på förändringar i kroppssammansättningen, insulinkänslighet, lipidutnyttjande under träning och livskvalitet, beskriva genomförbarheten i befolkningen (efterlevnad, motivering).

Sammanfattning: enligt data från litteraturen hjälper en balanserad kost i kombination med måttlig träning till att bekämpa biologiska komplikationer relaterade till fetma och att minska förekomsten av typ 2-diabetes genom att främja fettförlust. Men det finns ingen konsensus om intensiteten av fysisk aktivitet som föreskrivs. Har visats fördelarna med träning utförd med en individualiserad ansträngningsintensitet, relativt låg, motsvarande den maximala lipidoxidationshastigheten mätt med indirekt kalorimeter (LIPOXmax) på fettförlust, känslighet för insulin och muskelmetabolism hos överviktiga eller diabetespatienter. En individualiserad träning av LIPOXmax har dock ännu inte jämförts med en standardiserad träning som konventionellt används vid behandling av överviktiga personer. Dessutom har ingen studie ännu utvärderat effekten av LIPOXmax-träning på inflammatorisk och antioxidantstatus bland överviktiga och feta patienter. Vi föreslår att bland överviktiga eller feta patienter jämföra effekterna av en individualiserad träning med en intensitet som motsvarar LIPOXmax, effekterna av en standardiserad träning till 60 % av VO2max, och effekterna av en måttlig och regelbunden fysisk aktivitet som föreskrivs enligt riktlinjer för God medicinsk praxis.

På M0 kommer deltagarna att ha antropometriska och funktionella undersökningar och laboratorietester, och kommer att följa näringsutbildningssessioner. De kommer sedan att randomiseras i 3 armar: arm 1 LIPOXmax fysisk aktivitet, arm 2 60% VO2max fysisk aktivitet, arm 3 fysisk aktivitet enligt riktlinjerna för god medicinsk praxis. Deltagare i armarna 1 och 2 kommer att träna under kontroll av en sportinstruktör; deltagare i arm 3 kommer att övervakas regelbundet per telefon. Förfarandet kommer att pågå i 5 månader. Vid M3 och M5 kommer antropometriska och biologiska undersökningar att replikeras och deltagarna kommer att svara på enkäter om livskvalitet och erfarenhet av fysisk aktivitet under och efter interventionen.

Primärt resultat: minskning av kroppsfettmassa, i kilogram och i % av totalvikt.

Sekundära resultat: förbättring av biologiska parametrar (markörer för inflammation och antioxidantstatus, blodsocker, HbA1c, insulin, kolesterol, HDL/LDL, triglycerider); förbättring av kroppssammansättning (vikt, BMI, midjeomkrets, höftomkrets, muskelmassa) och i lipidanvändning under träning; förbättring av livskvaliteten; demonstration av genomförbarheten i befolkningen (efterlevnad, efterlevnad).

Studiedesign: kontrollerad, randomiserad, av överlägsenhet, ej blindprövning på 126 personer fördelat på tre armar på 42 personer per arm: arm 1 LIPOXmax ansträngningsintensitet, arm 2 60 % av VO2max ansträngningsintensitet, arm 3 ansträngningsintensitet enl. riktlinjerna för god medicinsk praxis.

Intervention: de 126 försökspersonerna kommer att genomgå följande undersökningar: vikt, längd, midje- och höftomkrets, blodtryck, mätning av kroppsfett med impedansmetri och bifotonisk absorptiometri, maximal kardiopulmonell träning och ansträngningsmetaboliskt test (med indirekt kalorimeter för att bestämma LIPOXmax och korsningen punkter på substraten), laboratorietester (blodglukos, HbA1c, insulin, totalt kolesterol, HDL, LDL, triglycerider, CRP, albumin, kreatinin, urinparametrar, antioxidantstatus, inflammatoriska markörer); frågeformulär om sjukdomshistoria och sociodemografiska data; matenkät (frekvensenkät, kvantisering med bilder), frågeformulär om fysisk aktivitet (Baecke ändrad), livskvalitet (SF-36), erfarenhet av fysisk aktivitet. Alla deltagare kommer att ha en första näringsutbildningssession och kommer att få ett gratis tillskott av 5 frukter och grönsaker per dag under all intervention, och slumpmässiga urinanalyser kommer att utföras för att övervaka konsumtionen av frukt och grönsaker. Deltagarna kommer att randomiseras i tre armar. Arm 1: LIPOXmax arm. Försökspersonerna kommer att utföra en fysisk aktivitet 4x1 timme per vecka med optimal intensitet för fettoxidation (LIPOXmax) mätt med indirekt kalorimeter. Arm 2: standardarm för fysisk aktivitet (60 % av VO2max mätt med konditionsträningstest). Försökspersonerna kommer att genomföra 4 sessioner per vecka och sessionernas längd kommer att anpassas så att arm 1 och 2 har samma totala energiförbrukning per session. Arm 3: kontrollarm. Försökspersonerna får initialt rekommendationer om god medicinsk praxis för fysisk aktivitet (att uppnå minst 3h30min per vecka av "måttlig" träning). Insatsen kommer att pågå i totalt 5 månader. För armar 1 och 2: fysisk aktivitet på ergometercykel styrd av en sporttränare, med målet att gradvis öka kraften. För arm 3: självstyrande aktiviteter med regelbunden telefonuppföljning, hållande av en bok om fysiska aktiviteter och användning av stegräknare under gångpass. Ersättning: alla deltagare kommer att få en månatlig ersättning för begränsningarna på grund av deras deltagande.

Antal försökspersoner: för att markera en skillnad i genomsnittlig förändring på 1,5 kg fettmassa, med en standardavvikelse på 2,0 kg, en första artrisk på 1,67% (5% / 3), en styrka på 80%, är det nödvändigt att inkludera 38 ämnen. Under sådana omständigheter kommer det att vara möjligt att påvisa en teoretisk minsta signifikant skillnad mellan armarna på: - 2,3 % på förändringar vid 5 månaders genomsnittlig procentandel av kroppsfett (SD = 3%) och - 3,8 kg vid förändringar vid 5 månaders medelvikt (SD = 5 kg). På grund av saknade data (bortfall, förlorade) uppskattas till 10 %, är det planerat att inkludera 42 försökspersoner per arm, eller 126 totalt.

Statistisk analys: enstaka analys i avsikt att behandla (armar tilldelade av randomiseringen). Total risk för första art = 5%. Bilateral formulering av statistiska tester. Statistiska metoder som används: bivariat analys (enfaktor ANOVA, Pearson Chi2 test eller Fisher test), multivariat analys (ANCOVA, logistisk regression). Med hänsyn till longitudinella data (M0-M3-M5) med generaliserade skattningsekvationer (GEE). Grafisk representation av utvecklingen under studien.