Wirksamkeit eines individualisierten Trainingsprogramms in Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung auf die Entwicklung des Körperfetts (LIPOXmax-RUN)

Hintergrund: Auf der Insel La Réunion zeigte die REDIA-Studie im Jahr 2000 eine Prävalenz von Typ-2-Diabetes bei 30- bis 69-Jährigen von über 17 %, eine Prävalenz von Fettleibigkeit bei Frauen von 20 % und 10 % bei Männern. Gemäß der Literatur zu vorbeugenden Strategien und/oder Behandlung von Stoffwechselerkrankungen kann regelmäßige körperliche Aktivität in Verbindung mit einer ausgewogenen Ernährung und dem Verzehr von Obst und Gemüse die Körperfettmasse reduzieren und die mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen verhindern. Diese Komplikationen hängen teilweise mit dem entzündlichen und oxidativen Stress zusammen, der mit Fettleibigkeit einhergeht. Eine Ernährung, die reich an Obst und Gemüse ist, kann den entzündlichen und oxidativen Status verbessern. Es besteht jedoch kein Konsens über die Intensität regelmäßiger körperlicher Aktivität in der Präventions- und Pflegepraxis. Diese Parameter sind im Allgemeinen nicht individualisiert. Internationale Empfehlungen decken einen großen Bereich der Trainingsintensität ab (zwischen 40 % und 60 % der maximalen Sauerstoffaufnahme). Die Forschungsgruppe von Jacques Mercier (CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier) zeigte den Nutzen des Trainings, das mit einer relativ niedrigen Belastungsintensität durchgeführt wird, entsprechend der maximalen Lipidoxidationsrate (LIPOXmax), und seine Auswirkungen auf die Fettmasse, das Insulin Empfindlichkeit und den Muskelstoffwechsel, bei übergewichtigen oder fettleibigen Menschen.

Hauptziel: Untersuchung der Auswirkungen von drei Programmen des Rehabilitationstrainings in Verbindung mit einer durch Obst und Gemüse ergänzten Ernährung auf die Reduzierung des Körperfetts bei übergewichtigen oder fettleibigen Menschen.

Sekundäre Ziele: Untersuchung der Auswirkungen auf den oxidativen Stress und den Entzündungsstatus, Vergleich der Wirksamkeit dieser 3 Programme des körperlichen Trainings auf Veränderungen der Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität, Lipidnutzung während des Trainings und Lebensqualität, Beschreibung der Durchführbarkeit in der Bevölkerung (Compliance, Motivation).

Zusammenfassung: Laut Daten aus der Literatur hilft eine ausgewogene Ernährung in Kombination mit moderater Bewegung, biologische Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu bekämpfen und das Auftreten von Typ-2-Diabetes zu reduzieren, indem der Fettabbau gefördert wird. Es besteht jedoch kein Konsens über die vorgeschriebene Intensität der körperlichen Aktivität. Es wurde gezeigt, dass das Training mit einer individualisierten, relativ niedrigen Anstrengungsintensität, die der maximalen Lipidoxidationsrate entspricht, die mit einem indirekten Kalorimeter (LIPOXmax) gemessen wird, auf den Fettabbau, die Insulinsensitivität und den Muskelstoffwechsel bei adipösen oder diabetischen Patienten wirkt. Ein individualisiertes LIPOXmax-Bewegungstraining wurde jedoch noch nicht mit einem standardisierten Training verglichen, das herkömmlicherweise in der Behandlung von übergewichtigen Personen verwendet wird. Darüber hinaus hat noch keine Studie die Auswirkungen des LIPOXmax-Trainings auf den Entzündungs- und Antioxidansstatus bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten untersucht. Wir schlagen vor, bei übergewichtigen oder adipösen Patienten die Wirkungen eines individualisierten Trainings mit einer Intensität, die LIPOXmax entspricht, die Wirkungen eines standardisierten Trainings auf 60 % der VO2max und die Wirkungen einer moderaten und regelmäßigen körperlichen Aktivität, die gemäß den Richtlinien von vorgeschrieben ist, zu vergleichen Gute medizinische Praxis.

Bei M0 werden die Teilnehmer anthropometrischen und funktionellen Untersuchungen und Labortests unterzogen und nehmen an Sitzungen zur Ernährungserziehung teil. Sie werden dann in 3 Arme randomisiert: Arm 1 LIPOXmax körperliche Aktivität, Arm 2 60% VO2max körperliche Aktivität, Arm 3 körperliche Aktivität gemäß den Richtlinien der Guten Medizinischen Praxis. Die Teilnehmer der Arme 1 und 2 üben unter Anleitung eines Sportlehrers; Teilnehmer des Arms 3 werden regelmäßig telefonisch überwacht. Das Verfahren dauert 5 Monate. Bei M3 und M5 werden anthropometrische und biologische Untersuchungen wiederholt und die Teilnehmer beantworten Fragebögen zur Lebensqualität und zum Erleben körperlicher Aktivität während und nach der Intervention.

Primäres Ergebnis: Reduktion der Körperfettmasse, in Kilogramm und in % des Gesamtgewichts.

Sekundäre Ergebnisse: Verbesserung biologischer Parameter (Entzündungsmarker und antioxidativer Status, Blutzucker, HbA1c, Insulin, Cholesterin, HDL / LDL, Triglyceride); Verbesserung der Körperzusammensetzung (Gewicht, BMI, Taillenumfang, Hüftumfang, Muskelmasse) und der Lipidverwertung während des Trainings; Verbesserung der Lebensqualität; Demonstration der Machbarkeit in der Population (Adhärenz, Compliance).

Studiendesign: kontrollierte, randomisierte, überlegene, nicht blinde Studie an 126 Personen, aufgeteilt in drei Arme mit je 42 Personen pro Arm: Arm 1 LIPOXmax Belastungsintensität, Arm 2 60 % VO2max Belastungsintensität, Arm 3 Belastungsintensität entsprechend die Leitlinien guter medizinischer Praxis.

Intervention: Die 126 Probanden werden folgenden Untersuchungen unterzogen: Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck, Körperfettmessung durch Impedanzmetrie und biphotonische Absorptiometrie, maximale kardiopulmonale Belastung und Anstrengungsstoffwechseltest (durch indirektes Kalorimeter zur Bestimmung des LIPOXmax und des Überschreitens Punkte der Substrate), Labortests (Blutzucker, HbA1c, Insulin, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, CRP, Albumin, Kreatinin, Harnparameter, Antioxidansstatus, Entzündungsmarker); Fragebögen zu Anamnese und soziodemografischen Daten; Ernährungserhebung (Häufigkeitsfragebogen, Quantisierung durch Fotos), Fragebögen zur körperlichen Aktivität (Baecke ergänzt), Lebensqualität (SF-36), Bewegungserleben. Alle Teilnehmer erhalten eine erste Ernährungserziehungssitzung und erhalten während des gesamten Eingriffs eine kostenlose Ergänzung von 5 Obst und Gemüse pro Tag, und es werden zufällige Urintests durchgeführt, um den Verzehr von Obst und Gemüse zu überwachen. Die Teilnehmer werden in drei Arme randomisiert. Arm 1: LIPOXmax-Arm. Die Probanden führen 4 x 1 Stunde pro Woche eine körperliche Aktivität mit der optimalen Intensität für die Fettoxidation (LIPOXmax) durch, gemessen mit einem indirekten Kalorimeter. Arm 2: Standardarm für körperliche Aktivität (60 % der VO2max, gemessen durch Cardio-Atemübungstest). Die Probanden realisieren 4 Sitzungen pro Woche und die Dauer der Sitzungen wird so angepasst, dass die Arme 1 und 2 den gleichen Gesamtenergieverbrauch pro Sitzung haben. Arm 3: Steuerarm. Die Probanden erhalten zunächst die Empfehlungen der guten medizinischen Praxis zur körperlichen Aktivität (mindestens 3h30min pro Woche "moderate" Bewegung). Der Eingriff dauert insgesamt 5 Monate. Für Arme 1 und 2: Körperliche Aktivität auf einem Ergometer-Fahrrad, gesteuert von einem Sporttrainer, mit dem Ziel eines schrittweisen Empowerments. Für Arm 3: selbstgesteuerte Aktivitäten mit regelmäßiger telefonischer Nachsorge, Halten eines Buches über körperliche Aktivitäten und Verwendung eines Schrittzählers während des Gehens. Entschädigung: Alle Teilnehmer erhalten eine monatliche Aufwandsentschädigung für die durch ihre Teilnahme bedingten Einschränkungen.

Anzahl der Probanden: Um einen Unterschied in der durchschnittlichen Veränderung von 1,5 kg Fettmasse hervorzuheben, mit einer Standardabweichung von 2,0 kg, einem ersten Artenrisiko von 1,67 % (5 % / 3), ist eine Leistung von 80 % erforderlich 38 Fächer. Unter solchen Umständen ist es möglich, einen theoretischen minimalen signifikanten Unterschied zwischen den Armen nachzuweisen von: - 2,3 % bei Veränderungen des durchschnittlichen Körperfettanteils nach 5 Monaten (SD = 3 %) und - 3,8 kg bei Veränderungen des durchschnittlichen Gewichts nach 5 Monaten (SD = 5 kg). Aufgrund der auf 10 % geschätzten Rate fehlender Daten (Abbruch, Verlust) ist geplant, 42 Probanden pro Arm oder 126 insgesamt einzuschließen.

Statistische Analyse: Einzelanalyse in Behandlungsabsicht (Arme, die durch die Randomisierung zugewiesen wurden). Gesamtrisiko der ersten Art = 5 %. Bilaterale Formulierung statistischer Tests. Verwendete statistische Methoden: bivariate Analyse (Ein-Faktor-ANOVA, Pearson-Chi2-Test oder Fisher-Test), multivariate Analyse (ANCOVA, logistische Regression). Berücksichtigung der Längsschnittdaten (M0-M3-M5) mit verallgemeinerten Schätzgleichungen (GEE). Grafische Darstellung der Entwicklungen während der Studie.