Yksilöllisen harjoitusohjelman ja tasapainoisen ruokavalion tehokkuus kehon rasvan kehityksessä (LIPOXmax-RUN)

Taustaa: Reunion Islandilla vuonna 2000 tehty REDIA-tutkimus osoitti tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyden yli 17 % 30–69-vuotiaiden ihmisten keskuudessa, ylipainoisuuden esiintyvyyden naisten 20 % ja miesten 10 %. Ennaltaehkäiseviä strategioita ja/tai aineenvaihduntasairauksien hoitoa käsittelevän kirjallisuuden mukaan säännöllinen fyysinen aktiivisuus, joka liittyy tasapainoiseen ruokavalioon sekä hedelmien ja vihannesten nauttimiseen, voi vähentää kehon rasvamassaa ja ehkäistä liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita. Nämä komplikaatiot liittyvät osittain liikalihavuuteen liittyvään tulehdukselliseen ja oksidatiiviseen stressiin. Runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävä ruokavalio voi parantaa tulehduksellista ja oksidatiivista tilaa. Ennaltaehkäisy- ja hoitokäytännöissä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä säännöllisen liikunnan intensiteetistä. Nämä parametrit eivät yleensä ole yksilöllisiä. Kansainväliset suositukset kattavat laajan valikoiman harjoituksen intensiteettiä (40-60 % maksimaalisesta hapenottokyvystä). Jacques Mercierin tutkimusryhmä (CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier) osoitti suhteellisen alhaisella rasituksen intensiteetillä suoritetun harjoittelun hyödyn, joka vastaa lipidien hapettumisen maksiminopeutta (LIPOXmax) ja sen vaikutukset rasvamassaan eli insuliiniin. herkkyys ja lihasten aineenvaihdunta ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä.

Päätavoite: tutkia kolmen hedelmillä ja vihanneksilla täydennettyyn ruokavalioon liittyvän kuntoutusharjoitusohjelman vaikutuksia kehon rasvan vähentämiseen ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä.

Toissijaiset tavoitteet: tutkia vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukselliseen tilaan, vertailla näiden kolmen fyysisen harjoitteluohjelman tehokkuutta kehon koostumuksen muutoksiin, insuliiniherkkyyteen, rasvojen käyttöön rasituksen aikana ja elämänlaatuun, kuvata toteutettavuutta väestössä (yhteensopivuus, motivaatio).

Tiivistelmä: Kirjallisuuden tietojen mukaan tasapainoinen ruokavalio yhdistettynä kohtuulliseen liikuntaan auttaa torjumaan lihavuuteen liittyviä biologisia komplikaatioita ja vähentämään tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuutta edistämällä rasvanpoistoa. Mutta määrätystä fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä ei ole yksimielisyyttä. On osoitettu, että harjoittelun edut on suoritettu yksilöllisellä intensiteetillä, suhteellisen alhaisella tasolla, mikä vastaa epäsuoralla kalorimetrillä (LIPOXmax) mitattua maksimaalista rasvahapettumisen nopeutta, insuliiniherkkyyttä ja lihasten aineenvaihduntaa lihavilla tai diabeetikoilla. Yksilöllistä LIPOXmax-harjoittelua ei kuitenkaan ole vielä verrattu standardoituun harjoitteluun, jota perinteisesti käytetään liikalihavien potilaiden hoidossa. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole vielä arvioitu LIPOXmax-harjoittelun vaikutusta tulehdukselliseen ja antioksidanttitilaan ylipainoisilla ja lihavilla potilailla. Suosittelemme vertailemaan ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden joukossa yksilöllisen harjoittelun vaikutuksia LIPOXmaxia vastaavalla intensiteetillä, standardoidun harjoittelun vaikutuksia 60 prosenttiin VO2max:sta ja kohtuullisen ja säännöllisen fyysisen toiminnan vaikutuksia, jotka on määrätty ohjeiden mukaan. Hyvät lääketieteelliset käytännöt.

M0:lla osallistujille tehdään antropometriset ja toiminnalliset tutkimukset ja laboratoriotutkimukset sekä ravitsemusvalistustunteja. Heidät satunnaistetaan sitten kolmeen haaraan: käsivarsi 1 LIPOXmax fyysinen aktiivisuus, käsivarsi 2 60 % VO2max fyysinen aktiivisuus, käsivarsi 3 fyysinen aktiivisuus Hyvien lääketieteellisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti. Käsivarsien 1 ja 2 osallistujat harjoittelevat urheiluohjaajan valvonnassa; osan 3 osallistujia seurataan säännöllisesti puhelimitse. Toimenpide kestää 5 kuukautta. M3:ssa ja M5:ssä toistetaan antropometrisiä ja biologisia tutkimuksia ja osallistujat vastaavat kyselyihin elämänlaadusta ja fyysisen aktiivisuuden kokemuksista toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Ensisijainen tulos: kehon rasvamassan väheneminen kilogrammoina ja prosentteina kokonaispainosta.

Toissijaiset tulokset: biologisten parametrien paraneminen (tulehduksen ja antioksidanttitilan merkkiaineet, verensokeri, HbA1c, insuliini, kolesteroli, HDL/LDL, triglyseridit); kehon koostumuksen (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, lihasmassa) ja rasvojen käytön parantaminen harjoituksen aikana; elämänlaadun parantaminen; toteutettavuuden osoittaminen väestössä (nousu, noudattaminen).

Tutkimussuunnitelma: kontrolloitu, satunnaistettu, ylivoimainen, ei sokea koe 126 henkilöllä jaettuna kolmeen haaraan, 42 henkilöä per käsi: käsi 1 LIPOXmax-ponnistuksen intensiteetti, käsivarsi 2 60 % VO2max-ponnisteluintensiteetistä, käsivarsi 3 ponnistuksen intensiteetti Hyvän lääketieteellisen käytännön ohjeet.

Interventio: 126 koehenkilölle suoritetaan seuraavat kokeet: paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, verenpaine, kehon rasvan mittaus impedanssimittarilla ja bifotonisella absorptiometrialla, maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitus ja rasitusaineenvaihduntatesti (epäsuoralla kalorimetrillä LIPOXmaxin ja risteyksen määrittämiseksi substraattien pisteet), laboratoriokokeet (verensokeri, HbA1c, insuliini, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, CRP, albumiini, kreatiniini, virtsaparametrit, antioksidanttitila, tulehdusmerkkiaineet); kyselylomakkeet sairaushistoriasta ja sosiodemografisista tiedoista; ruokakysely (frekvenssikysely, kvantisointi valokuvilla), kyselylomakkeet fyysistä aktiivisuutta (Baecke muutettu), elämänlaatua (SF-36), fyysisen aktiivisuuden kokemusta. Kaikille osallistujille järjestetään alustava ravitsemusvalistus, ja he saavat ilmaisen 5 hedelmän ja vihanneksen lisäravinteen päivässä koko toimenpiteen ajan, ja satunnaisia ​​virtsamäärityksiä tehdään hedelmien ja vihannesten kulutuksen seuraamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen haaraan. Varsi 1: LIPOXmax-varsi. Koehenkilöt suorittavat fyysistä aktiivisuutta 4 x 1 tuntia viikossa rasvan hapettumisen optimaalisella teholla (LIPOXmax) mitattuna epäsuoralla kalorimetrillä. Käsivarsi 2: fyysisen aktiivisuuden standardikäsi (60 % VO2max:sta mitattuna sydän-hengitysharjoitustestillä). Koehenkilöt toteuttavat 4 harjoituskertaa viikossa ja istuntojen kesto säädetään siten, että käsivarsilla 1 ja 2 on sama energian kokonaiskulutus istuntoittain. Varsi 3: ohjausvarsi. Koehenkilöt saavat aluksi hyvän lääketieteellisen käytännön suositukset fyysiseen aktiivisuuteen (saavutetaan vähintään 3t30min viikossa "kohtalaiseen" liikuntaan). Interventio kestää yhteensä 5 kuukautta. Käsivarret 1 ja 2: fyysinen harjoitus ergometripyörällä, jota ohjaa urheiluvalmentaja, tavoitteena asteittainen voimaantuminen. Käsivarrelle 3: itseohjautuva toiminta, jossa on säännöllinen puhelinseuranta, fyysisiä aktiviteetteja käsittelevän kirjan pitäminen ja askelmittarin käyttö kävelytuntien aikana. Korvaus: kaikki osallistujat saavat kuukausikorvauksen osallistumisesta johtuvista rajoituksista.

Koehenkilöiden määrä: korostaa eroa keskimääräisessä 1,5 kg:n rasvamassan muutoksessa keskihajonnan ollessa 2,0 kg, ensimmäisen lajin riski 1,67% (5% / 3), teho 80%, on tarpeen sisällyttää 38 aihetta. Tällaisissa olosuhteissa on mahdollista osoittaa teoreettinen pienin merkittävä ero käsivarsien välillä: - 2,3 % keskimääräisen kehon rasvaprosentin 5 kuukauden muutoksissa (SD = 3 %) ja - 3,8 kg 5 kuukauden keskipainon muutoksissa (SD = 5 kg). Puuttuvien tietojen (keskeyttämiset, kadonneet) vuoksi arvioitu 10 %:ksi on suunniteltu 42 koehenkilöä per käsi, eli yhteensä 126.

Tilastollinen analyysi: yksittäinen analyysi, jonka tarkoituksena on hoitaa (satunnaistuksessa määritetyt haarat). Ensimmäisen lajin kokonaisriski = 5 %. Tilastollisten testien kahdenvälinen muotoilu. Käytetyt tilastolliset menetelmät: kaksimuuttuja-analyysi (yksitekijä-ANOVA, Pearson Chi2 -testi tai Fisher-testi), monimuuttujaanalyysi (ANCOVA, logistinen regressio). Ottaen huomioon pituussuuntaiset tiedot (M0-M3-M5) yleistetyillä estimointiyhtälöillä (GEE). Graafinen esitys tutkimuksen kehityksestä.