Effektiviteten av individualisert treningsprogram, kombinert med et balansert kosthold på utviklingen av kroppsfett (LIPOXmax-RUN)

Bakgrunn: På Reunion Island viste REDIA-studien i 2000 en prevalens av type 2-diabetes blant 30-69 år gamle personer over 17 %, en prevalens av fedme blant kvinner på 20 % og 10 % for menn. I følge litteraturen om forebyggende strategier og/eller behandling av metabolske sykdommer, kan regelmessig fysisk aktivitet assosiert med et balansert kosthold og inntak av frukt og grønnsaker redusere kroppsfettmassen og forhindre komplikasjoner knyttet til fedme. Disse komplikasjonene er delvis relatert til inflammatorisk og oksidativt stress som følger med fedme. En diett rik på frukt og grønnsaker kan forbedre den inflammatoriske og oksidative statusen. Det er imidlertid ingen konsensus om intensiteten av regelmessig fysisk aktivitet i praksisene for forebygging og omsorg. Disse parameterne er vanligvis ikke individualiserte. Internasjonale anbefalinger dekker et bredt spekter av treningsintensitet (mellom 40 % og 60 % av maksimalt oksygenopptak). Forskergruppen til Jacques Mercier (CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier) viste fordelen med treningen utført med en relativt lav innsatsintensitet, tilsvarende den maksimale hastigheten for lipidoksidasjon (LIPOXmax), og dens effekter på fettmassen, insulinet følsomhet og muskelmetabolismen hos overvektige eller overvektige mennesker.

Hovedmål: å studere effekten av tre programmer for rehabiliteringstrening assosiert med en diett supplert med frukt og grønnsaker, på å redusere kroppsfett hos overvektige eller overvektige personer.

Sekundære mål: å studere effekten på oksidativt stress og den inflammatoriske statusen, sammenligne effekten av disse tre programmene for fysisk trening på kroppssammensetningsendringer, insulinfølsomhet, lipidutnyttelse under trening og livskvalitet, beskrive gjennomførbarhet i befolkningen (compliance, motivasjon).

Sammendrag: ifølge data fra litteraturen hjelper et balansert kosthold kombinert med moderat trening til å bekjempe biologiske komplikasjoner knyttet til fedme og redusere forekomsten av type 2-diabetes ved å fremme fetttap. Men det er ingen konsensus om intensiteten av fysisk aktivitet som er foreskrevet. Har blitt vist fordelene med trening utført med en individualisert innsatsintensitet, relativt lav, tilsvarende den maksimale hastigheten for lipidoksidasjon målt med indirekte kalorimeter (LIPOXmax) på fetttap, følsomhet for insulin og muskelmetabolisme hos overvektige eller diabetespasienter. Imidlertid har en individualisert LIPOXmax treningstrening ennå ikke blitt sammenlignet med en standardisert trening som konvensjonelt brukes i behandling av overvektige personer. Videre har ingen studie ennå evaluert effekten av LIPOXmax-trening på inflammatorisk og antioksidantstatus blant overvektige og overvektige pasienter. Vi foreslår å sammenligne blant overvektige eller overvektige pasienter, effekten av en individualisert trening med en intensitet tilsvarende LIPOXmax, effekten av en standardisert trening til 60 % av VO2max, og effekten av en moderat og regelmessig fysisk aktivitet foreskrevet i henhold til retningslinjer for God medisinsk praksis.

På M0 vil deltakerne ha antropometriske og funksjonelle undersøkelser og laboratorietester, og vil følge ernæringsopplæringsøkter. De vil deretter bli randomisert i 3 armer: arm 1 LIPOXmax fysisk aktivitet, arm 2 60 % VO2max fysisk aktivitet, arm 3 fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer for god medisinsk praksis. Deltakere i armene 1 og 2 vil trene under kontroll av en sportsinstruktør; deltakere i arm 3 vil bli regelmessig overvåket på telefon. Prosedyren vil vare i 5 måneder. Ved M3 og M5 vil det replikeres antropometriske og biologiske undersøkelser og deltakerne vil svare på spørreskjemaer om livskvalitet og opplevelse av fysisk aktivitet under og etter intervensjonen.

Primært resultat: kroppsfettmassereduksjon, i kilogram og i % av totalvekt.

Sekundære utfall: forbedring av biologiske parametere (markører for betennelse og antioksidantstatus, blodsukker, HbA1c, insulin, kolesterol, HDL/LDL, triglyserider); forbedring i kroppssammensetning (vekt, BMI, midjeomkrets, hofteomkrets, muskelmasse), og i lipidutnyttelse under trening; forbedring av livskvaliteten; demonstrasjon av gjennomførbarheten i befolkningen (overholdelse, etterlevelse).

Studiedesign: kontrollert, randomisert, av overlegenhet, ikke blindforsøk hos 126 personer fordelt på tre armer på 42 personer per arm: arm 1 LIPOXmax innsatsintensitet, arm 2 60 % av VO2max innsatsintensitet, arm 3 innsatsintensitet iht. retningslinjene for god medisinsk praksis.

Intervensjon: de 126 forsøkspersonene vil gjennomgå følgende undersøkelser: vekt, høyde, midje- og hofteomkrets, blodtrykk, kroppsfettmåling ved impedansmetri og bifotonisk absorptiometri, maksimal kardiopulmonal trening og anstrengelsesmetabolisk test (ved indirekte kalorimeter for å bestemme LIPOXmax og kryssingen punkter på underlagene), laboratorietester (blodglukose, HbA1c, insulin, totalt kolesterol, HDL, LDL, triglyserider, CRP, albumin, kreatinin, urinparametre, antioksidantstatus, inflammatoriske markører); spørreskjemaer om sykehistorie og sosiodemografiske data; matundersøkelse (frekvensspørreskjema, kvantisering ved bilder), spørreskjema om fysisk aktivitet (Baecke endret), livskvalitet (SF-36), opplevelse av fysisk aktivitet. Alle deltakerne vil ha en innledende ernæringsopplæringsøkt og vil motta et gratis tilskudd på 5 frukt og grønnsaker per dag under all intervensjon, og tilfeldige urinanalyser vil bli utført for å overvåke forbruket av frukt og grønnsaker. Deltakerne vil bli randomisert i tre armer. Arm 1: LIPOXmax arm. Forsøkspersonene vil utføre en fysisk aktivitet 4x1 time per uke med optimal intensitet for fettoksidasjon (LIPOXmax) målt med indirekte kalorimeter. Arm 2: fysisk aktivitet standardarm (60 % av VO2maks målt ved kardiorespiratorisk treningstest). Forsøkspersonene vil gjennomføre 4 økter per uke og varigheten av øktene vil bli justert slik at arm 1 og 2 har samme totale energiforbruk per økt. Arm 3: kontrollarm. Forsøkspersonene mottar i utgangspunktet anbefalingene om god medisinsk praksis for fysisk aktivitet (oppnå minst 3t30min per uke med "moderat" trening). Intervensjonen vil vare i 5 måneder totalt. For arm 1 og 2: fysisk aktivitet på ergometersykkel kontrollert av en sportstrener, med mål om gradvis styrking. For arm 3: selvstyrte aktiviteter med jevnlig telefonoppfølging, holding av bok om fysiske aktiviteter og bruk av skritteller under turøkter. Skadeserstatning: alle deltakerne vil motta en månedlig godtgjørelse for begrensningene på grunn av deres deltakelse.

Antall emner: for å markere en forskjell i gjennomsnittlig endring på 1,5 kg fettmasse, med et standardavvik på 2,0 kg, en første artsrisiko på 1,67 % (5 % / 3), en styrke på 80 %, er det nødvendig å inkludere 38 fag. Under slike omstendigheter vil det være mulig å demonstrere en teoretisk minimum signifikant forskjell mellom armer på: - 2,3 % ved endringer ved 5 måneders gjennomsnittlig prosentandel av kroppsfett (SD = 3%) og - 3,8 kg ved endringer ved 5 måneders gjennomsnittsvekt (SD = 5 kg). På grunn av manglende data (frafall, tapt) rate beregnet til 10 %, er det planlagt å inkludere 42 forsøkspersoner per arm, eller 126 totalt.

Statistisk analyse: enkeltanalyse i intensjon om å behandle (armer tildelt av randomiseringen). Samlet risiko for første art = 5 %. Bilateral formulering av statistiske tester. Statistiske metoder som brukes: bivariat analyse (en faktor ANOVA, Pearson Chi2 test eller Fisher test), multivariat analyse (ANCOVA, logistisk regresjon). Tar hensyn til longitudinelle data (M0-M3-M5) med generaliserte estimeringsligninger (GEE). Grafisk representasjon av utviklingen over studien.