Effektiviteten af ​​individualiseret træningsprogram kombineret med en afbalanceret kost på udviklingen af ​​kropsfedt (LIPOXmax-RUN)

Baggrund: På Reunion Island viste REDIA-undersøgelsen i 2000 en forekomst af type 2-diabetes blandt 30-69-årige over 17 %, en forekomst af fedme blandt kvinder på 20 % og 10 % for mænd. Ifølge litteraturen om forebyggende strategier og/eller behandling af stofskiftesygdomme kan regelmæssig fysisk aktivitet forbundet med en afbalanceret kost og et indtag af frugt og grøntsager reducere kropsfedtmassen og forhindre komplikationer relateret til fedme. Disse komplikationer er delvist relateret til det inflammatoriske og oxidative stress, der følger med fedme. En kost rig på frugt og grøntsager kan forbedre den inflammatoriske og oxidative status. Der er dog ingen konsensus om intensiteten af ​​regelmæssig fysisk aktivitet i praksis med forebyggelse og pleje. Disse parametre er generelt ikke individualiserede. Internationale anbefalinger dækker en bred vifte af træningsintensitet (mellem 40 % og 60 % af maksimal iltoptagelse). Forskergruppen af ​​Jacques Mercier (CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier) viste fordelene ved træning udført med en relativt lav anstrengelsesintensitet, svarende til den maksimale lipidoxidationshastighed (LIPOXmax), og dens virkning på fedtmassen, insulinet følsomhed og muskelstofskiftet hos overvægtige eller fede mennesker.

Hovedformål: at studere virkningen af ​​tre programmer for rehabiliteringstræning forbundet med en kost suppleret med frugt og grøntsager, på at reducere kropsfedt hos overvægtige eller fede mennesker.

Sekundære mål: at studere virkningerne på det oxidative stress og den inflammatoriske status, sammenligne effektiviteten af ​​disse 3 fysiske træningsprogrammer på ændringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed, lipidudnyttelse under træning og livskvalitet, beskrive gennemførlighed i befolkningen (compliance, motivering).

Abstrakt: ifølge data fra litteraturen hjælper en afbalanceret kost kombineret med moderat motion til at bekæmpe biologiske komplikationer relateret til fedme og til at reducere forekomsten af ​​type 2-diabetes ved at fremme fedttab. Men der er ingen konsensus om intensiteten af ​​den foreskrevne fysiske aktivitet. Er blevet vist fordelene ved træning udført med en individualiseret indsatsintensitet, relativt lav, svarende til den maksimale lipidoxidationshastighed målt med indirekte kalorimeter (LIPOXmax) på fedttab, følsomhed over for insulin og muskelmetabolisme hos overvægtige eller diabetespatienter. Men en individualiseret LIPOXmax træningstræning er endnu ikke blevet sammenlignet med en standardiseret træning, der konventionelt anvendes til behandling af overvægtige personer. Desuden har ingen undersøgelse endnu evalueret effekten af ​​LIPOXmax-træning på inflammatorisk og antioxidantstatus blandt overvægtige og fede patienter. Vi foreslår blandt overvægtige eller fede patienter at sammenligne effekterne af en individualiseret træning med en intensitet svarende til LIPOXmax, effekterne af en standardiseret træning til 60 % af VO2max, og effekterne af en moderat og regelmæssig fysisk aktivitet foreskrevet efter retningslinjer fra God lægepraksis.

På M0 vil deltagerne have antropometriske og funktionelle undersøgelser og laboratorieprøver og vil følge ernæringsundervisningssessioner. De vil derefter blive randomiseret i 3 arme: arm 1 LIPOXmax fysisk aktivitet, arm 2 60% VO2max fysisk aktivitet, arm 3 fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer for god lægepraksis. Deltagere i arm 1 og 2 vil øve sig under kontrol af en sportsinstruktør; deltagere i arm 3 vil løbende blive overvåget telefonisk. Proceduren vil vare 5 måneder. Ved M3 og M5 vil der blive replikeret antropometriske og biologiske undersøgelser, og deltagerne vil besvare spørgeskemaer om livskvalitet og oplevelse af fysisk aktivitet under og efter interventionen.

Primært resultat: reduktion af kropsfedtmasse i kilogram og i % af totalvægt.

Sekundære resultater: forbedring af biologiske parametre (markører for inflammation og antioxidantstatus, blodsukker, HbA1c, insulin, kolesterol, HDL/LDL, triglycerider); forbedring i kropssammensætning (vægt, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, muskelmasse) og i lipidudnyttelse under træning; forbedring af livskvaliteten; demonstration af gennemførligheden i befolkningen (tilslutning, overholdelse).

Studiedesign: kontrolleret, randomiseret, af overlegenhed, ikke blindt forsøg hos 126 personer fordelt på tre arme á 42 personer pr. arm: arm 1 LIPOXmax indsatsintensitet, arm 2 60 % af VO2max indsatsintensitet, arm 3 indsatsintensitet iflg. retningslinjerne for god lægepraksis.

Intervention: de 126 forsøgspersoner vil gennemgå følgende undersøgelser: vægt, højde, talje- og hofteomkreds, blodtryk, kropsfedtmåling ved impedansmetri og bifotonisk absorptiometri, maksimal hjerte-lunge-træning og anstrengelsesmetabolisk test (ved indirekte kalorimeter til bestemmelse af LIPOXmax og krydsningen punkter på substraterne), laboratorietests (blodglukose, HbA1c, insulin, kolesterol totalt, HDL, LDL, triglycerider, CRP, albumin, kreatinin, urinparametre, antioxidantstatus, inflammatoriske markører); spørgeskemaer om sygehistorie og sociodemografiske data; madundersøgelse (frekvensspørgeskema, kvantisering ved fotos), spørgeskemaer om fysisk aktivitet (Baecke ændret), livskvalitet (SF-36), oplevelse af fysisk aktivitet. Alle deltagere vil have en indledende ernæringsundervisningssession og vil modtage et gratis tilskud på 5 frugter og grøntsager om dagen under hele interventionen, og tilfældige urinanalyser vil blive udført for at overvåge forbruget af frugt og grøntsager. Deltagerne vil blive randomiseret i tre arme. Arm 1: LIPOXmax arm. Forsøgspersonerne vil udføre en fysisk aktivitet 4x1 time om ugen ved den optimale intensitet for fedtoxidation (LIPOXmax) målt med indirekte kalorimeter. Arm 2: fysisk aktivitet standardarm (60 % af VO2max målt ved cardio respiratorisk træningstest). Forsøgspersonerne gennemfører 4 sessioner om ugen, og sessionernes varighed vil blive tilpasset, så arm 1 og 2 har det samme samlede energiforbrug pr. session. Arm 3: kontrolarm. Forsøgspersonerne modtager i første omgang anbefalingerne om god lægepraksis for fysisk aktivitet (opnå mindst 3t30min om ugen med "moderat" motion). Indgrebet varer i alt 5 måneder. For arme 1 og 2: fysisk aktivitet på ergometercykel styret af en sportstræner, med målet om gradvis empowerment. For arm 3: selvstyrende aktiviteter med regelmæssig telefonopfølgning, afholdelse af en bog om fysiske aktiviteter og brug af skridttæller under gåture. Skadesløsholdelse: Alle deltagere vil modtage en månedlig godtgørelse for de begrænsninger, der skyldes deres deltagelse.

Antal forsøgspersoner: for at fremhæve en forskel i gennemsnitlig ændring på 1,5 kg fedtmasse, med en standardafvigelse på 2,0 kg, en første artsrisiko på 1,67% (5% / 3), en styrke på 80%, er det nødvendigt at inkludere 38 fag. Under sådanne omstændigheder vil det være muligt at påvise en teoretisk minimumsbetydende forskel mellem armene på: - 2,3 % ved ændringer efter 5 måneder af den gennemsnitlige kropsfedtprocent (SD = 3 %) og - 3,8 kg ved ændringer ved 5 måneders gennemsnitsvægt (SD = 5 kg). På grund af manglende data (frafald, tabt) sats estimeret til 10 %, er det planlagt at inkludere 42 forsøgspersoner pr. arm, eller 126 i alt.

Statistisk analyse: enkelt analyse med intention om at behandle (arme tildelt af randomiseringen). Samlet risiko for første art = 5 %. Bilateral formulering af statistiske test. Anvendte statistiske metoder: bivariat analyse (en faktor ANOVA, Pearson Chi2 test eller Fisher test), multivariat analyse (ANCOVA, logistisk regression). Under hensyntagen til de longitudinelle data (M0-M3-M5) med generaliserede estimeringsligninger (GEE). Grafisk repræsentation af udviklingen i løbet af undersøgelsen.