제왕절개를 위한 Azithromycin 예방의 약동학 (PKAZ)
2017년 4월 4일 업데이트: Amelia Sutton, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
PKAZ는 수술 전 제왕절개 예방을 위한 아지스로마이신의 최적 투여 매개변수를 평가하기 위해 설계된 단일 기관 연구입니다.
가설: 아지스로마이신의 수술 전 투여는 일반적으로 제왕절개 후 감염에 관여하는 미생물을 적절하게 치료하는 모체 및 신생아 조직 농도를 초래합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
예정된 제왕절개 수술을 받는 19세 이상의 임산부
설명
포함 기준:
- 19세 이상 여성
- 기간(37주 이상)
- 싱글톤 임신
- 예정된 제왕절개
- 비노동
- 손상되지 않은 멤브레인
제외 기준:
- 19세 미만
- 조산아(< 37주)
- 다태아 임신
- 진통 또는 파열된 막
- 알려진 태아 기형
- 올리고 또는 다한증
- 마크로라이드 알레르기
- 2주 이내 Macrolide 노출
- 의료 동반 질환
- 간 또는 신장 손상
- QT 간격을 연장하는 약물 복용
- 현재 넬피나비르, 에파비렌즈 또는 플루카노졸을 복용 중
- 구조적 심장 결함 또는 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
15 분
500mg의 아지스로마이신을 절개 15분 전에 정맥주사합니다.
|
1시간 동안 500mg 정맥주입
다른 이름들:
|
|
30 분
500mg의 아지스로마이신을 절개 30분 전에 정맥주사합니다.
|
1시간 동안 500mg 정맥주입
다른 이름들:
|
|
60분
500mg의 아지스로마이신을 절개 60분 전에 정맥주사합니다.
|
1시간 동안 500mg 정맥주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 아지스로마이신 농도에 도달한 각 그룹의 환자 수
기간: 배송 후 48시간
|
이 연구의 1차 결과는 제왕절개 후 감염에 관련된 일반적인 유기체에 대한 MIC 90과 적어도 동등한 다양한 산모 및 태아 조직에서 아지스로마이신 농도를 달성하는 각 그룹의 환자 수입니다.
|
배송 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amelia L Sutton, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아지트로마이신에 대한 임상 시험
-
Copenhagen Studies on Asthma in Childhood모병
-
Woman's모병조산 | 조산 | 막파열; 조기 | 막파열; 분만 지연(자발 파열 후) | 막파열; 조산, 태아에 영향 | 조기 PROM(임신)미국
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University Feinberg School...종료됨
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Brigham and Women's HospitalBill and Melinda Gates Foundation완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France빼는Sars-CoV-2, 지역사회획득폐렴,COVID-19
-
Tehran University of Medical Sciences완전한