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꿀이 구강 건조증과 구강 점막염에 미치는 영향 (AC-H)

2014년 10월 7일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

두경부암 환자의 방사선 요법 유도 구강 건조증 및 구강 점막염에 대한 꿀의 효과에 대한 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 순수한 꿀의 사용이 방사선에 의한 구강 건조증 및 구강 점막염의 치료(증상 관리)에 도움이 되는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 유발 점막염은 방사선 치료의 정상적인 급성 부작용입니다. 전리 방사선이 구강, 인두 및 후두 점막에 노출되면 기존 분할 방사선 요법의 2주 및 3주에 방사선 상피염이 발생합니다. 마찬가지로 타액의 흐름은 방사선 치료 첫 주 동안 약 50% 감소하고 치료 7주차까지 80% 이상 감소할 수 있습니다. 급성 방사선 유발 구강 건조증은 염증 반응과 관련이 있습니다. 이 연구에는 중재 및 통제 그룹이 포함되며, 한 그룹은 방사선 요법 전후에 꿀을 받고 다른 그룹은 꿀을 전혀 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
      • Nicosia, 키프로스, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강에 방사선 요법(RT)을 받는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
  • 비완화 방사선 요법을 받는 두경부암의 조직학적 진단이 확인된 환자가 이 시험에 참가합니다.
  • 18세 이상
  • 최소 4주 동안 방사선 치료를 받음

제외 기준:

  • 꿀 알레르기
  • 확인되고 의학적으로 치료되는 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 꿀을 받고
환자는 꿀 구강 세척제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 허니 구강청결제
중재군 환자는 방사선 치료 15분 전, 치료 15분 후, 6시간 후에 꿀 구강청결제를 투여받게 된다.
활성 비교기: 식염수 구강청결제
이 그룹의 환자는 식염수 린스를 받게 됩니다.
다른: 일반 식염수
방사선 치료 전 15분, 치료 후 15분, 방사선 치료 6시간 후에 식염수로 헹구어 냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Xerostomia 등급의 기준선에서 변경
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주
구강 점막염 등급의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
편안함에 대한 전반적인 만족도의 변화
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주
한 달 동안 기준 체중의 변화
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cyprus University of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC-HANHS-86

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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