Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méz hatása a xerostomiára és a szájnyálkahártya-gyulladásra (AC-H)

2014. október 7. frissítette: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a méz sugárterápia által kiváltott xerostomiára és szájnyálkahártya-gyulladásra gyakorolt ​​hatásáról fej- és nyakrákos betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a tiszta méz használata segít-e a sugárzás okozta xerostomia és a szájnyálkahártya-gyulladás kezelésében (tünetkezelés)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sugárzás által kiváltott nyálkahártyagyulladás a sugárterápiás kezelés normális akut mellékhatása. A száj, a garat és a gége nyálkahártyájának ionizáló sugárzásnak való kitettsége a hagyományos frakcionált sugárterápia második és harmadik hetében sugárhámgyulladást okoz. Hasonlóképpen, a nyáláramlás körülbelül 50%-kal csökkenhet a sugárterápia első hetében, és felfelé 80%-kal a kezelés hetedik hetében. Az akut sugárzás által kiváltott xerostomia gyulladásos reakcióval jár. A vizsgálat egy beavatkozást és egy kontrollcsoportot foglal magában, az egyik mézet kap a sugárterápia előtt és után, a másik pedig egyáltalán nem kap mézet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
      • Nicosia, Ciprus, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akik szájüregbe sugárterápiát (RT) kapnak.
  • A nem palliatív sugárkezelésre utalt, megerősített szövettani diagnózisú fej-nyaki daganatos betegek részt vesznek ebben a vizsgálatban.
  • 18 év felettiek
  • legalább négy hétig sugárkezelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a mézre
  • igazolt és orvosilag kezelt diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fogadja Honey-t
A betegek mézes szájöblítést kapnak
Étrend-kiegészítő: Mézes szájvíz
Az intervenciós csoportba tartozó betegek mézes szájvizet kapnak 15 perccel a sugárterápiás kezelés előtt, 15 perccel azután és 6 órával azt követően.
Aktív összehasonlító: Sós szájvíz
Az ebbe a csoportba tartozó betegek sóoldatos öblítést kapnak
Egyéb: Normál sóoldat
Sóoldatos öblítés 15 perccel a sugárkezelés előtt, 15 perccel a sugárkezelés után és 6 órával a sugárkezelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a xerostomia fokozatokban
Időkeret: 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a szájnyálkahártya-gyulladás fokozataiban
Időkeret: 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a kényelemmel való általános elégedettségben
Időkeret: 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
Az alapsúly változása egy hónap alatt
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cyprus University of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC-HANHS-86

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel