Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hunajan vaikutus kserostomiaan ja suun mukosiittiin (AC-H)

tiistai 7. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Satunnaistettu kontrollitutkimus hunajan vaikutuksesta sädehoidon aiheuttamaan kserostomiaan ja suun mukosiittiin potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako puhtaan hunajan käyttö säteilyn aiheuttaman kserostomian ja suun mukosiitin hoidossa (oireiden hallinta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilyn aiheuttama mukosiitti on sädehoidon normaali akuutti sivuvaikutus. Altistuminen ionisoivalle säteilylle suun, nielun ja kurkunpään limakalvoille aiheuttaa säteilyepiteeliitin tavanomaisen fraktioidun sädehoidon toisella ja kolmannella viikolla. Samoin syljeneritys voi vähentyä noin 50 % ensimmäisen sädehoidon viikon aikana ja yli 80 % seitsemännellä hoitoviikolla. Akuutti säteilyn aiheuttama kserostomia liittyy tulehdusreaktioon. Tutkimus sisältää interventio- ja kontrolliryhmän, joista toinen saa hunajaa ennen ja jälkeen sädehoidon ja toinen ei saa hunajaa ollenkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Nicosia, Kypros, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa (RT) suuonteloon, otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on vahvistettu histologinen pään ja kaulan syövän diagnoosi, joka on lähetetty ei-palliatiiviseen sädehoitoon.
  • yli 18-vuotias
  • saavat sädehoitoa vähintään neljän viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen hunajalle
  • vahvistettu ja lääketieteellisesti hoidettu diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vastaanottaa hunajaa
Potilaat saavat hunajaisia ​​suuvesiä
Ravintolisä: Hunajainen suuvesi
Interventioryhmän potilaat saavat hunaja-suuvettä 15 minuuttia ennen sädehoitokertaa, 15 minuuttia sen jälkeen ja 6 tuntia sädehoidon jälkeen.
Active Comparator: Suolaliuos suuvesi
Tämän ryhmän potilaat huuhtelevat suolaliuoksella
Muut: Normaali suolaliuos
Suolaliuos huuhdellaan 15 minuuttia ennen sädehoitoa, 15 minuuttia sädehoidon jälkeen ja 6 tuntia sädehoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Xerostomia-luokissa
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta suun mukosiitin asteikoissa
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutoksia yleisessä mukavuuteen
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Peruspainon muutos kuukaudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cyprus University of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-HANHS-86

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Hunajainen suuvesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa