Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние меда на ксеростомию и оральный мукозит (AC-H)

7 октября 2014 г. обновлено: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Рандомизированное контрольное исследование влияния меда на вызванную лучевой терапией ксеростомию и оральный мукозит у пациентов с раком головы и шеи

Цель этого исследования - определить, поможет ли использование чистого меда в лечении вызванной радиацией ксеростомии и орального мукозита (управление симптомами).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Радиационно-индуцированный мукозит является нормальным острым побочным эффектом лучевой терапии. Воздействие ионизирующего излучения на слизистую оболочку полости рта, глотки и гортани вызывает лучевой эпителиит ко второй и третьей неделям традиционной фракционной лучевой терапии. Точно так же слюноотделение может уменьшиться примерно на 50% в течение первой недели лучевой терапии и более чем на 80% к седьмой неделе лечения. Острая лучевая ксеростомия связана с воспалительной реакцией. Исследование будет включать в себя группу вмешательства и контрольную группу, одна из которых получала мед до и после лучевой терапии, а другая группа вообще не получала мед.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Nicosia, Кипр, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты, получающие лучевую терапию (ЛТ) полости рта.
  • В это исследование будут включены пациенты с подтвержденным гистологическим диагнозом рака головы и шеи, направленные на непаллиативную лучевую терапию.
  • старше 18 лет
  • получение лучевой терапии в течение не менее четырех недель

Критерий исключения:

  • Аллергия на мед
  • подтвержденный и леченный сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: получение меда
Пациенты будут получать ополаскиватели рта с медом.
Диетическая добавка: Мед для полоскания рта
Пациенты в группе вмешательства будут получать жидкость для полоскания рта с медом за 15 минут до сеанса лучевой терапии, через 15 минут после и через 6 часов после сеанса лучевой терапии.
Активный компаратор: Солевой раствор для полоскания рта
Пациенты этой группы будут получать полоскания солевым раствором.
Другой: Физиологический раствор
Полоскания физиологическим раствором за 15 минут до лучевой терапии, через 15 минут после и через 6 часов после лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени ксеростомии
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
Изменение степени орального мукозита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения общей удовлетворенности комфортом
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
Изменение исходного веса за месяц
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cyprus University of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC-HANHS-86

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мед для полоскания рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться