蜂蜜对口干症和口腔粘膜炎的影响 (AC-H)
2014年10月7日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
蜂蜜对头颈癌患者放疗引起的口干症和口腔粘膜炎影响的随机对照试验
本研究的目的是确定使用纯蜂蜜是否有助于治疗辐射引起的口干症和口腔粘膜炎（症状管理）
研究概览
详细说明
辐射引起的粘膜炎是放射治疗的正常急性副作用。
在常规分割放疗的第二周和第三周，口腔、咽部和喉部粘膜受到电离辐射照射会引起放射性上皮炎。
同样，在放疗的第一周，唾液流量可能会减少大约 50%，到治疗的第七周会减少 80% 以上。
急性辐射引起的口干症与炎症反应有关。
该研究将包括一个干预组和一个对照组，一组在放疗前后接受蜂蜜，另一组根本不接受蜂蜜。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nicosia、塞浦路斯、2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受口腔放射治疗 (RT) 的患者将被纳入研究。
- 经确认组织学诊断为头颈癌并接受非姑息性放疗的患者将参加该试验。
- 18岁以上
- 接受至少四个星期的放疗
排除标准：
- 对蜂蜜过敏
- 确诊并接受药物治疗的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：收到蜂蜜
患者将接受蜂蜜漱口水漱口
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干预组患者于放疗前15分钟、放疗后15分钟及放疗后6小时接受蜂蜜漱口
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有源比较器：盐水漱口水
该组患者将接受生理盐水冲洗
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放疗前 15 分钟、放疗后 15 分钟和放疗后 6 小时用生理盐水冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口干症等级相对于基线的变化
大体时间：1周、2周、3周、4周
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1周、2周、3周、4周
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口腔粘膜炎等级相对于基线的变化
大体时间：1周、2周、3周、4周
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1周、2周、3周、4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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舒适度总体满意度的变化
大体时间：1周、2周、3周、4周
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1周、2周、3周、4周
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一个月内基线体重的变化
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Charalambous M, Raftopoulos V, Paikousis L, Katodritis N, Lambrinou E, Vomvas D, Georgiou M, Charalambous A. The effect of the use of thyme honey in minimizing radiation - induced oral mucositis in head and neck cancer patients: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:89-97. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.003. Epub 2018 Apr 30.
- Charalambous A, Lambrinou E, Katodritis N, Vomvas D, Raftopoulos V, Georgiou M, Paikousis L, Charalambous M. The effectiveness of thyme honey for the management of treatment-induced xerostomia in head and neck cancer patients: A feasibility randomized control trial. Eur J Oncol Nurs. 2017 Apr;27:1-8. doi: 10.1016/j.ejon.2017.01.001. Epub 2017 Jan 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计)
2011年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月7日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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