Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​honning på Xerostomia og oral mucositis (AC-H)

7. oktober 2014 opdateret af: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Et randomiseret kontrolforsøg for virkningen af ​​honning på strålebehandling induceret Xerostomi og oral mucositis hos patienter med hoved- og nakkecancer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​ren honning vil hjælpe i behandlingen af ​​strålingsinduceret xerostomi og oral mucositis (symptombehandling)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålingsinduceret mucositis er en normal akut bivirkning ved strålebehandling. Eksponering af ioniserende stråling for slimhinderne i munden, svælget og strubehovedet giver anledning til stråleepitelitis mod anden og tredje uge af konventionel fraktioneret strålebehandling. Ligeledes kan spytstrømmen falde med ca. 50 % i løbet af den første uge af strålebehandling og op mod 80 % i den syvende behandlingsuge. Akut strålingsinduceret xerostomi er forbundet med inflammatorisk reaktion. Undersøgelsen vil omfatte en intervention og en kontrolgruppe, hvor den ene får honning før og efter strålebehandlingen, og den anden gruppe får slet ikke honning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager strålebehandling (RT) til mundhulen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter med en bekræftet histologisk diagnose af hoved- og halscancer, der henvises til ikke-palliativ strålebehandling, vil deltage i dette forsøg.
  • over 18 år
  • modtaget strålebehandling i mindst fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for honning
  • bekræftet og medicinsk behandlet diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modtager honning
Patienterne vil modtage mundskyl med honning
Kosttilskud: Honning mundskyl
Patienterne i interventionsgruppen vil modtage honning mundskyl 15 minutter før strålebehandlingen, 15 minutter efter og 6 timer efter strålebehandlingen
Aktiv komparator: Saltvand mundskyl
Patienterne i denne gruppe vil modtage saltvandsskylninger
Andet: Normal saltvand
Saltvandsskylning 15 minutter før strålebehandling, 15 minutter efter og 6 timer efter strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Xerostomia-grader
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Ændring fra baseline i grad af oral mucositis
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i den generelle tilfredshed med komfort
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Ændring i baselinevægt på en måned
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-HANHS-86

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Honning mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner