Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av honning på Xerostomia og oral mukositt (AC-H)

7. oktober 2014 oppdatert av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

En randomisert kontrollforsøk for effekten av honning på radioterapiindusert Xerostomi og oral mukositt hos pasienter med hode- og nakkekreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av ren honning vil hjelpe i behandlingen av strålingsindusert xerostomi og oral mukositt (symptombehandling)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strålingsindusert mukositt er en normal akutt bivirkning ved strålebehandling. Eksponering av ioniserende stråling for slimhinner i munnhulen, svelget og strupehodet gir opphav til stråleepitelitt mot andre og tredje uke med konvensjonell fraksjonert strålebehandling. På samme måte kan spyttstrømmen reduseres med omtrent 50 % i løpet av den første uken med strålebehandling og oppover med 80 % ved den syvende behandlingsuken. Akutt strålingsindusert xerostomi er assosiert med inflammatorisk reaksjon. Studien vil inkludere en intervensjon og en kontrollgruppe, den ene får honning før og etter strålebehandlingen og den andre gruppen ikke får honning i det hele tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Nicosia, Kypros, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får strålebehandling (RT) til munnhulen vil bli inkludert i studien.
  • Pasienter med en bekreftet histologisk diagnose av hode- og halskreft henvist til ikke-palliativ strålebehandling vil delta i denne studien.
  • over 18 år
  • får strålebehandling i minst fire uker

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot honning
  • bekreftet og medisinsk behandlet diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mottar honning
Pasientene vil få munnskylling med honning
Kosttilskudd: Honning munnvann
Pasientene i intervensjonsgruppen vil få munnvann med honning 15 minutter før strålebehandlingsøkten, 15 minutter etter og 6 timer etter strålebehandlingsøkten
Aktiv komparator: Saltvannsvann
Pasientene i denne gruppen vil få saltvannsskyllinger
Annen: Vanlig saltvann
Saltvannsskylling 15 minutter før strålebehandling, 15 minutter etter og 6 timer etter strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Xerostomi-karakterer
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
Endring fra baseline i grad av oral mukositt
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i generell tilfredsstillelse av komfort
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
Endring i baseline vekt på en måned
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-HANHS-86

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Honning munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere