근치적 전립선절제술 후 요로전환(경요도/치골위) 비교 연구
2015년 5월 19일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
근치적 전립선 절제술 후 환자에서 경요도 카테터와 치골 상부 카테터에 의한 요로 전환을 비교하는 무작위 연구
이 연구는 내시경적 근치적 전립선 절제술(EERPE) 후 치골상부 요로 전환의 기술적 타당성을 보여주고 요도 요로 전환과 비교하여 적어도 동일한 카테터 합병증 비율을 가진 환자에게 더 큰 편안함을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 서로 다른 팔에서 무작위로 1:1로 배정됩니다. 시각 아날로그(통증) 척도, EORTC Q1Q -C 30 및 QLQ - PR 25 설문지로 측정한 QoL 기록, 요실금 비율, 부전과 관련된 합병증 비율, 방광요도 문합 및 요로 감염의 협착 비율 ; 요저류로 인한 재도뇨술 요구 및 진경제 요구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- University Hospital, Urological department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종,
- 기존 또는 로봇 보조 복강경 전립선 절제술로 치료받은 피험자
- 후속 방문을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치골뒤 또는 회음부 전립선절제술을 받은 피험자 알려진 방광암이 있는 피험자
- 항콜린제에 대한 금기 사항
- 허리둘레 > 100cm
- 서면 동의서 없음
- 연령 < 18세
- 알려진 협우각 녹내장이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: EERPE/ RALP 후 경요도 카테터
시각적 유사체(통증) 척도, EORTC Q1Q -C 30 및 QLQ - PR 25 설문지에 의해 측정된 QoL의 기록, 요실금 비율, 부전과 관련된 합병증 비율 및 방광요도 문합 및 요로 감염의 협착; 요저류로 인한 재도뇨술 요구 및 진경제 요구
|
EERPE/ RALP 후 경요도 카테터
EERPE /RALP 후 치골상부 카테터
|
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활성 비교기: EERPE /RALP 후 치골상부 카테터
시각적 유사체(통증) 척도, EORTC Q1Q -C 30 및 QLQ - PR 25 설문지에 의해 측정된 QoL의 기록, 요실금 비율, 부전과 관련된 합병증 비율 및 방광요도 문합 및 요로 감염의 협착; 요저류로 인한 재도뇨술 요구 및 진경제 요구
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EERPE/ RALP 후 경요도 카테터
EERPE /RALP 후 치골상부 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EERPE 후 치골상부 카테터의 우월성
기간: 수술 후 2일차
|
QoL/환자 편안함 측면에서 치골상부 카테터와 경요도 카테터의 우월성
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수술 후 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual analogue (pain) scale로 측정한 양팔의 QoL 비교
기간: 1일, 3일 ~ 수술 후 5일까지
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시각적 아날로그(통증) 척도, EORTC QlQ -C 30 및 QLQ - PR 25 설문지로 측정한 양 팔의 QoL 비교, 요실금 비율, 방광요도 문합 및 요로 감염의 부전 및 협착에 관한 합병증 비율; 요저류로 인한 재도관의 요구 및 진경제의 요구.
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1일, 3일 ~ 수술 후 5일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Arsov, Dr, Heinrich Heine Universitat
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- catheterstudy001
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