Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące odprowadzenie moczu (przezcewkowe/nadłonowe) po radykalnej prostatektomii

19 maja 2015 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Randomizowane badanie porównujące odprowadzenie moczu przez cewnik nadłonowy z cewnikiem przezcewkowym u pacjentów po radykalnej prostatektomii

Badanie ma na celu wykazanie technicznej wykonalności nadłonowego odprowadzenia moczu po endoskopowej pozaotrzewnowej radykalnej prostatektomii (EERPE) i większego komfortu dla pacjentów z co najmniej takim samym odsetkiem powikłań cewnikowania w porównaniu z odprowadzeniem cewki moczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do różnych ramion Rejestracja QoL mierzona wizualną skalą analogową (ból), kwestionariuszami EORTC QlQ-C 30 i QLQ-PR 25, częstość nietrzymania moczu, częstość powikłań dotyczących niewydolności i zwężeń zespoleń pęcherzowo-cewkowych oraz infekcji dróg moczowych ; konieczność ponownego cewnikowania z powodu zatrzymania moczu i zapotrzebowania na leki przeciwskurczowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • University Hospital, Urological department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak prostaty,
  • Pacjenci leczeni konwencjonalną lub wspomaganą robotem laparoskopową prostatektomią
  • Być chętnym / zdolnym do przestrzegania wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni przez prostatektomię załonową lub kroczową Pacjenci ze znanym rakiem pęcherza moczowego
  • Przeciwwskazania do leków antycholinergicznych
  • Obwód talii > 100 cm
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci ze znaną jaskrą z wąskim kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cewnik przezcewkowy po EERPE/ RALP
Rejestracja QoL mierzona wizualną skalą analogową (bólową), kwestionariuszami EORTC QlQ-C 30 i QLQ-PR 25, odsetka nietrzymania moczu, odsetka powikłań dotyczących niewydolności i zwężeń zespoleń pęcherzowo-cewkowych oraz infekcji dróg moczowych; konieczność ponownego cewnikowania z powodu zatrzymania moczu i zapotrzebowania na leki przeciwskurczowe
Procedura: cewnik przezcewkowy po EERPE/ RALP
cewnik przezcewkowy po EERPE/ RALP
Procedura: cewnik nadłonowy po EERPE/RALP
cewnik nadłonowy po EERPE/RALP
Aktywny komparator: cewnik nadłonowy po EERPE/RALP
Rejestracja QoL mierzona wizualną skalą analogową (bólową), kwestionariuszami EORTC QlQ-C 30 i QLQ-PR 25, odsetka nietrzymania moczu, odsetka powikłań dotyczących niewydolności i zwężeń zespoleń pęcherzowo-cewkowych oraz infekcji dróg moczowych; konieczność ponownego cewnikowania z powodu zatrzymania moczu i zapotrzebowania na leki przeciwskurczowe
Procedura: cewnik przezcewkowy po EERPE/ RALP
cewnik przezcewkowy po EERPE/ RALP
Procedura: cewnik nadłonowy po EERPE/RALP
cewnik nadłonowy po EERPE/RALP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższość cewnika nadłonowego po EERPE
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
Wyższość cewnika nadłonowego w porównaniu z cewnikiem przezcewkowym pod względem QoL/komfortu pacjenta
2 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie QoL w obu ramionach mierzonej wizualną skalą analogową (ból).
Ramy czasowe: 1. i 3. do 5. doby pooperacyjnej
Porównanie QoL w obu ramionach mierzonej wizualną skalą analogową (ból), kwestionariuszami EORTC QlQ -C 30 i QLQ - PR 25, częstością nietrzymania moczu, częstością powikłań z powodu niewydolności i zwężeń zespoleń pęcherzowo-cewkowych oraz infekcji dróg moczowych; konieczność ponownego cewnikowania z powodu zatrzymania moczu i zapotrzebowania na leki przeciwskurczowe.
1. i 3. do 5. doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Arsov, Dr, Heinrich Heine Universitat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • catheterstudy001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj