- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01465698
여성 간호사의 만성 요통 예방 (NURSE-RCT)
비특이적 요통이 있는 여성 간호사의 통증, 운동기능장애 및 공포회피행동에 대한 신경근운동 및 상담중재의 효과 및 경제적 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
NURSE-RCT는 여성 간호사의 만성 요통(LBP) 및 관련 장애의 진행을 예방하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 6개월간의 신경근 훈련 및 상담의 효과 및 재정적 타당성과 LBP, 운동 기능 장애 및 공포 회피 행동에 대한 이들의 조합을 조사합니다.
신경근 훈련의 목표는 척추 인대의 외상 및 하위 손상 손상으로 인한 운동 기능 장애 및 운동 제어 장애를 줄이는 것입니다. 훈련은 다양한 자세와 움직임, 균형, 협응력, 몸통 근지구력 및 다리 근력에서 요추 중립 영역의 운동 조절 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
상담의 목표는 통증에 대한 두려움을 줄이고 신체 활동 및 기타 신체 작업을 장려하는 데 도움이 되는 태도와 행동의 변화입니다.
가설은 신경근 운동과 상담이 단독으로 사용되는 것보다 LBP, 운동 기능 장애 및 공포 회피 행동에 더 강한 영향을 미친다는 것입니다.
효과 평가는 개입 시작 6개월, 12개월 및 24개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환은 결근과 간호직 조기 퇴직의 주요 원인이며 요통(LBP)이 주요 원인입니다. 핀란드의 다른 공동 직원과 비교할 때 장애 연금은 평균 연령이 56세인 간호직에 더 일찍 부여됩니다. NURSE-RCT는 만성 요통의 진행을 방지하기 위해 가장 최근의 생체 역학 및 행동 이론을 결합한 다학제적 연구입니다.
NURSE 연구는 만성 LBP 및 관련 기능 장애 예방을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다. 본 연구는 핀란드 탐페레 소재 대학 중앙병원과 2개 노인병원 병동의 여성간호사(n~1200) 자원봉사자를 대상으로 한다. 자격이 결정된 후 각 참가자(n=160)는 4개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 봉투 방법을 사용하여 참가자를 스터디 그룹에 배정합니다.
운동 중재의 주요 목표는 운동 조절 장애를 회복하는 것입니다. 첫째, 참가자는 각 운동의 적절한 기술을 배우고, 둘째, 각 운동에서 요추 중립 영역의 움직임 제어를 달성하고, 마지막으로 균형, 조정, 근지구력 및 근력을 위한 운동의 도전을 증가시켜야 합니다. 운동의 목표량은 주 2회, 6개월 동안 회당 60분입니다.
상담의 목적은 LBP에 대한 참가자의 이해를 덜 두렵고 부정적인 믿음으로 바꾸고 신체 활동을 포함한 일상적인 활동을 격려하는 것입니다. 요추에 힘든 간호 업무에 대한 조언은 부상 위험에 대한 인식을 개선하고 올바른 자세와 움직임의 예를 제공하는 데 목적이 있습니다. 상담의 목표 복용량은 45분 동안 지속되는 10회 세션입니다. 중재는 참가자의 작업장과 가까운 시설에서 이루어집니다.
개입 효과의 재정적 타당성은 직장 보건 관련 조치의 재정적 타당성을 계산하기 위해 생성된 잠재적 모델[www.miljodata.se]을 사용하여 계산됩니다. 이는 비즈니스 관점에서 투자의 경제적 결과를 시뮬레이션하는 것을 목표로 한다는 점에서 일반적인 의료 경제적 비용 편익 분석과 다릅니다. 즉각적인 실제 손실 및 결근 외에도 시간이 지남에 따라 작업에 미치는 영향과 같은 간접적인 재정적 결과가 고려됩니다.
본 연구의 근거는 신경근 운동과 인지 행동 상담이 요통과 재발을 감소시켜 만성 요통, 조기 퇴직 및 장애 연금을 예방하는 데 효과적이고 경제적으로 가능한지 여부를 발견하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33500
- UKK Institute for Health Promotion Reserach
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~55세 여성
- 현재 간호직에서 최소 12개월 동안 근무
- 지난 달 VAS(Visual Analog Scale)에서 LBP의 강도가 20mm(스케일 0-100)보다 컸습니다.
제외 기준:
- 이전의 심각한 허리 부상(골절, 수술, 원반 탈출증)
- 만성 요통 증상 즉, 마지막으로 요통을 경험하지 않은 시간이 6개월 이상인 경우
- 임신 또는 최근 분만(<12개월)
- 일반적인 건강 문제는 적당한 운동을 방해합니다
- 체질량 지수 >35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
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운동 중재의 주요 목표는 운동 조절 장애를 회복하는 것입니다. 첫째, 참가자는 각 운동의 적절한 기술을 배우고, 둘째, 각 운동에서 요추 중립 영역의 움직임 제어를 달성하고, 마지막으로 균형, 조정, 근지구력 및 근력을 위한 운동의 도전을 증가시켜야 합니다. 운동의 목표량은 주 2회, 6개월 동안 회당 60분입니다. 신경근 운동 프로그램은 세 가지 다른 성능 수준을 포함하여 점진적입니다. 처음 8주 동안 감독 운동 세션은 일주일에 두 번 진행됩니다. 다음 16주 동안 참가자들은 일주일에 한 번 교육을 받고 DVD나 연구를 위해 제작된 소책자의 도움을 받아 집에서 일주일에 한 번 운동합니다.
다른 이름들:
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실험적: 상담
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상담은 인지 행동 원칙에 따라 진행됩니다.
공포 회피 모델은 문제 기반 학습을 사용하여 구현됩니다.
목표는 LBP에 대한 참가자의 이해를 덜 두렵고 부정적인 믿음으로 바꾸고 신체 활동을 포함한 일상적인 활동을 격려하는 것입니다.
요추에 힘든 간호 업무에 대한 조언은 부상 위험에 대한 인식을 개선하고 올바른 자세와 움직임의 예를 제공하는 데 목적이 있습니다.
목표는 상담 그룹의 참가자가 각각 45분 동안 지속되는 10개의 세션에 참석하는 것입니다.
처음 4주 동안 그룹은 격주로 모임을 갖고 그 이후에는 최대 6개월까지 한 달에 한 번 모임을 갖습니다.
참가자들은 문제 기반 학습을 강화하기 위한 워크북을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동 및 상담
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참가자는 별도의 개입에 설명된 대로 운동과 상담에 모두 참여합니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
대조군의 참가자는 연구 측정에만 참여합니다.
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대조군의 참가자는 NURSE-RCT 측정에만 참여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale로 평가한 지난 달 LBP의 강도
기간: 기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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주어진 시간 프레임에서 LPB 강도의 변화
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기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 제어 장애
기간: 기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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Luomajoki et al.(2007, 2008, 2010)이 도입한 6가지 운동 조절 기능 장애 테스트를 통해 허리의 능동적 움직임 조절의 변화를 평가할 것입니다.
검사 결과는 요통 환자와 건강한 대조군, 급성 및 만성, 만성 및 아급성 요통 환자 간에 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다.
테스트의 신뢰성과 신체 운동에 대한 반응성이 확립되었습니다.
참가자의 하위 샘플의 경우 평가의 객관성을 보장하기 위해 테스트 성능을 비디오로 녹화합니다.
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기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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두려움-회피 행동의 변화는 일과 여가 모두에서 행동을 다루는 두려움-회피 신념(FABQ)에 대한 특정 설문지로 평가될 것입니다(Waddelym.
1993).
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기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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가속도계를 이용한 신체 활동의 객관적 평가
기간: 기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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신체 활동의 객관적인 평가는 가속도계(Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo.
참가자는 잠자는 시간을 제외하고 항상 가속도계를 착용합니다.
신체 활동 패턴의 변화를 조사합니다: 총 앉아 있는 시간, 가벼운 신체 활동, 적당한 신체 활동 및 격렬한 신체 활동.
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기준선, 6, 12 및 24개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suni JH, Virkkunen T, Husu P, Tokola K, Parkkari J, Kankaanpaa M. Reliability and construct validity of the modified Finnish version of the 9-item patient health questionnaire and its associations within the biopsychosocial framework among female health-care workers with sub-acute or recurrent low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 7;22(1):37. doi: 10.1186/s12891-020-03832-y.
- Suni JH, Kolu P, Tokola K, Raitanen J, Rinne M, Taulaniemi A, Parkkari J, Kankaanpaa M. Effectiveness and cost-effectiveness of neuromuscular exercise and back care counseling in female healthcare workers with recurrent non-specific low back pain: a blinded four-arm randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Dec 17;18(1):1376. doi: 10.1186/s12889-018-6293-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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