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Prévention de la lombalgie chronique chez les infirmières (NURSE-RCT)

21 janvier 2016 mis à jour par: Jaana Suni, UKK Institute

Efficacité et faisabilité financière des exercices neuromusculaires et des interventions de conseil sur la douleur, les troubles du mouvement et le comportement d'évitement de la peur chez les infirmières souffrant de lombalgie non spécifique

NURSE-RCT est un essai contrôlé randomisé qui vise à prévenir l'évolution de la lombalgie chronique (LBP) et l'incapacité associée chez les infirmières.

L'étude examine l'efficacité et la faisabilité financière d'une formation et de conseils neuromusculaires de six mois, et leur combinaison sur la lombalgie, le dysfonctionnement du mouvement et le comportement d'évitement de la peur.

L'objectif de l'entraînement neuromusculaire est de réduire les dysfonctionnements du mouvement et les troubles du contrôle moteur, causés par les traumatismes et les sous-défaillances des ligaments rachidiens. L'entraînement vise à améliorer le contrôle moteur de la zone neutre lombaire dans différentes positions et mouvements, l'équilibre, la coordination, l'endurance musculaire du tronc et la force des jambes.

L'objectif du counseling est le changement d'attitudes et de comportement, qui aide à réduire la peur de la douleur et encourage l'activité physique et d'autres tâches physiques.

L'hypothèse est que, ensemble, l'exercice neuromusculaire et le conseil ont une plus grande influence sur la lombalgie, le dysfonctionnement du mouvement et le comportement d'évitement de la peur que l'un ou l'autre utilisé seul.

Les évaluations de l'efficacité seront menées après six, 12 et 24 mois après le début des interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles musculo-squelettiques sont la principale cause d'absentéisme au travail et de retraite anticipée du personnel infirmier, les lombalgies étant la principale cause. Par rapport aux autres membres du personnel communal en Finlande, les pensions d'invalidité sont accordées plus tôt aux personnels infirmiers, l'âge moyen étant de 56 ans. NURSE-RCT est une étude multidisciplinaire combinant les théories biomécaniques et comportementales les plus récentes visant à prévenir l'évolution de la lombalgie chronique.

L'étude NURSE est un essai contrôlé randomisé visant à prévenir la lombalgie chronique et l'incapacité fonctionnelle associée. Des bénévoles, des infirmières (n~1200) des services accueillant des patients alités de deux hôpitaux gériatriques et de l'hôpital central universitaire de Tampere, en Finlande, seront invitées à participer à l'étude. Chaque participant (n = 160) sera randomisé dans l'un des quatre groupes d'étude après que l'éligibilité aura été déterminée. Une méthode d'enveloppes scellées numérotées séquentiellement sera utilisée pour affecter les participants aux groupes d'étude.

L'objectif principal de l'intervention par l'exercice est de restaurer les déficiences dans le contrôle des mouvements. Premièrement, les participants doivent apprendre la bonne technique de chaque exercice, deuxièmement, contrôler les mouvements de la zone neutre lombaire dans chaque exercice, et enfin augmenter le défi des exercices d'équilibre, de coordination, d'endurance musculaire et de force. La dose cible pour l'exercice est de deux fois par semaine, 60 minutes par séance pendant six mois.

L'objectif du conseil est de changer la compréhension des participants de la lombalgie vers des croyances moins craintives et négatives, et de fournir des encouragements pour les activités quotidiennes habituelles, y compris l'activité physique. Les conseils sur les tâches de soins infirmiers qui sont pénibles pour le bas du dos visent à améliorer la sensibilisation au risque de blessure et à fournir des exemples de postures et de mouvements appropriés. La dose cible pour le conseil est de 10 séances d'une durée de 45 minutes. Les interventions se dérouleront dans des installations proches des lieux de travail des participants.

La faisabilité financière des effets des interventions est calculée à l'aide du modèle potentiel [www.miljodata.se], qui a été créé pour calculer la faisabilité financière des mesures liées à la santé au travail. Elle diffère des analyses coûts-avantages économiques typiques de la santé en ce sens qu'elle vise à simuler les conséquences économiques d'un investissement d'un point de vue commercial. Outre les pertes réelles immédiates et les absences pour maladie, les conséquences financières indirectes telles que les effets sur la durée du travail sont prises en compte.

Le rationnel de cette étude est de découvrir si l'exercice neuromusculaire et le conseil cognitivo-comportemental sont efficaces et économiquement réalisables pour réduire la lombalgie et sa récurrence, et ainsi prévenir la lombalgie chronique, la retraite anticipée et les pensions d'invalidité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tampere, Finlande, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme de 40 à 55 ans
  • travailler à son emploi actuel d'infirmier pendant au moins 12 mois
  • l'intensité de la lombalgie sur l'échelle visuelle analogique (EVA) a été supérieure à 20 mm (échelle de 0 à 100) au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • ancienne blessure grave au dos (fracture, chirurgie, prolapsus du disque)
  • Symptômes lombaires chroniques, c'est-à-dire que la dernière fois où aucune douleur lombaire n'a été ressentie est supérieure à six mois
  • enceinte ou accouchement récent (<12mois)
  • les problèmes de santé généraux empêchent l'exercice modéré
  • indice de masse corporelle> 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer

L'objectif principal de l'intervention par l'exercice est de restaurer les déficiences dans le contrôle des mouvements. Premièrement, les participants doivent apprendre la bonne technique de chaque exercice, deuxièmement, contrôler les mouvements de la zone neutre lombaire dans chaque exercice, et enfin augmenter le défi des exercices d'équilibre, de coordination, d'endurance musculaire et de force. La dose cible pour l'exercice est de deux fois par semaine, 60 minutes par séance pendant six mois.

Le programme d'exercices neuromusculaires est progressif et comprend trois niveaux de performance différents. Pendant les huit premières semaines, les séances d'exercices supervisées auront lieu deux fois par semaine. Au cours des 16 semaines suivantes, les participants ont une séance hebdomadaire dirigée et ils s'exercent une fois par semaine à la maison à l'aide d'un DVD ou d'un livret produit pour l'étude.

Autres noms:
  • Forme physique
  • Exercice neuromusculaire
  • Contrôle de la zone neutre lombaire
Expérimental: Conseils
Le counseling est mené selon les principes cognitivo-comportementaux. Le modèle d'évitement de la peur est mis en œuvre à l'aide d'un apprentissage basé sur les problèmes. L'objectif est de changer la compréhension des participants de la lombalgie vers des croyances moins craintives et négatives, et de fournir des encouragements pour les activités quotidiennes habituelles, y compris l'activité physique. Les conseils sur les tâches de soins infirmiers qui sont pénibles pour le bas du dos visent à améliorer la sensibilisation au risque de blessure et à fournir des exemples de postures et de mouvements appropriés. L'objectif est que les participants aux groupes de conseil assistent à 10 séances d'une durée de 45 minutes chacune. Au cours des quatre premières semaines, les groupes se réunissent toutes les deux semaines, puis une fois par mois jusqu'à six mois. Les participants recevront des manuels pour améliorer l'apprentissage par problèmes.
Autres noms:
  • Conseil comportemental
  • Croyances d'évitement de la peur
  • Promotion de l'activité physique
Expérimental: Exercice et conseil
Les participants participent à la fois à l'exercice et au conseil, comme décrit dans les interventions distinctes.
Autres noms:
  • Forme physique
  • Conseil comportemental
  • Exercice neuromusculaire
  • Contrôle de la zone neutre lombaire
  • Croyances d'évitement de la peur
  • Promotion de l'activité physique
Autre: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne participent qu'aux mesures de l'étude.
Les participants du groupe témoin ne participent qu'aux mesures de NURSE-RCT.
Autres noms:
  • Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la lombalgie au cours du dernier mois évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Suivi initial, 6, 12 et 24 mois
Changements dans l'intensité de LPB à la période donnée
Suivi initial, 6, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble du contrôle des mouvements
Délai: Suivi initial, 6, 12 et 24 mois
Les changements dans le contrôle actif des mouvements du bas du dos seront évalués à l'aide de six tests de dysfonctionnement du contrôle des mouvements introduits par Luomajoki et al. (2007, 2008, 2010). Les résultats des tests ont montré une différence significative entre les patients atteints de lombalgie et les témoins sains, ainsi qu'entre les patients atteints de lombalgie aiguë et chronique, et chronique et subaiguë. La fiabilité des tests a été établie ainsi que la réactivité à l'exercice physique. Pour un sous-échantillon de participants, les performances du test seront enregistrées sur bande vidéo afin de garantir l'objectivité des évaluations.
Suivi initial, 6, 12 et 24 mois
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Suivi initial, 6, 12 et 24 mois
Les changements dans le comportement d'évitement de la peur seront évalués avec le questionnaire spécifique sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) portant sur le comportement au travail et dans les loisirs (Waddel ym. 1993).
Suivi initial, 6, 12 et 24 mois
Évaluation objective de l'activité physique avec accéléromètre
Délai: Suivi initial, 6, 12 et 24 mois
L'évaluation objective de l'activité physique est effectuée à des moments donnés pendant sept jours consécutifs par des accéléromètres (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. Les participants portent des accéléromètres en tout temps sauf pour dormir. Les changements dans les modèles d'activité physique sont étudiés : quantité totale d'assise, activité physique légère, activité physique modérée et activité physique intense.
Suivi initial, 6, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R08157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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