Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselkäkivun ehkäisy naishoitajilla (NURSE-RCT)

torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jaana Suni, UKK Institute

Neuromuskulaaristen harjoitusten ja neuvontatoimenpiteiden tehokkuus ja taloudellinen toteutettavuus kivun, liikehäiriöiden ja pelkoa välttävän käyttäytymisen suhteen naishoitajien, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

NURSE-RCT on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on ehkäistä kroonisen alaselkäkivun (LBP) ja siihen liittyvän vamman kehittymistä naishoitajien keskuudessa.

Tutkimuksessa selvitetään kuuden kuukauden hermo-lihasharjoittelun ja -neuvonnan tehokkuutta ja taloudellista kannattavuutta sekä niiden yhdistelmää LBP:n, liikehäiriöiden ja pelkoa välttävän käyttäytymisen suhteen.

Hermolihasharjoittelun tavoitteena on vähentää selkärangan nivelsiteiden trauman ja vajaatoiminnan aiheuttamia liikehäiriöitä ja motorisen ohjauksen heikkenemistä. Harjoittelun tavoitteena on parantaa lannerangan neutraalialueen motorista hallintaa eri asennoissa ja liikkeissä, tasapainoa, koordinaatiota, vartalon lihaskestävyyttä ja jalkojen voimaa.

Ohjauksen tavoitteena on asenteiden ja käyttäytymisen muutos, joka auttaa vähentämään kivun pelkoa ja kannustaa fyysiseen toimintaan ja muihin fyysisiin tehtäviin.

Oletuksena on, että neuromuskulaarisella harjoittelulla ja ohjauksella on yhdessä voimakkaampi vaikutus LBP:hen, liikehäiriöihin ja pelkoa välttävään käyttäytymiseen kuin kummallakaan yksin käytettynä.

Tehokkuuden arvioinnit suoritetaan kuuden, 12 ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat tärkein syy työpoissaoloon ja hoitotyön varhaiseläkkeelle, alaselän kipu (LBP) on yleisin syy. Verrattuna muuhun kunnalliseen henkilöstöön Suomessa työkyvyttömyyseläkkeet myönnetään sairaanhoitajille aikaisemmin, keski-ikä on 56 vuotta. NURSE-RCT on monitieteinen tutkimus, jossa yhdistyvät uusimmat biomekaaniset ja käyttäytymisteoriat, joiden tarkoituksena on estää kroonisen LBP:n kehittyminen.

NURSE-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on ehkäistä kroonista LBP:tä ja siihen liittyvää toimintavammaa. Tutkimukseen kutsutaan vapaaehtoisia, naishoitajia (n~1200) kahden geriatrian sairaalan ja Tampereen yliopistollisen keskussairaalan vuodeosastoilta. Jokainen osallistuja (n=160) satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimusryhmästä kelpoisuuden selvittämisen jälkeen. Osallistujien jakamiseen opintoryhmiin käytetään peräkkäin numeroituja sinetöityjä kirjekuoria.

Liikuntainterventioiden päätavoitteena on palauttaa liikkeenhallinnan heikkeneminen. Ensinnäkin osallistujien on opeteltava kunkin harjoituksen oikea tekniikka, toiseksi saavuttaakseen ristiselän neutraalialueen liikkeenhallinnan jokaisessa harjoituksessa ja lopuksi lisätä haastetta tasapainoa, koordinaatiota, lihaskestävyyttä ja voimaa koskevissa harjoituksissa. Liikunnan tavoiteannos on kahdesti viikossa, 60 minuuttia per harjoitus kuuden kuukauden ajan.

Ohjauksen tavoitteena on muuttaa osallistujien ymmärrystä LBP:stä vähemmän pelottavien ja negatiivisten uskomusten suuntaan ja rohkaista tavallisiin päivittäisiin toimiin, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. Alaselkää rasittavien hoitotyön neuvojen tarkoituksena on parantaa tietoisuutta loukkaantumisriskistä ja tarjota esimerkkejä oikeasta asennosta ja liikkeistä. Neuvonnan tavoiteannos on 10 istuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia. Interventiot toteutetaan tiloissa, jotka ovat lähellä osallistujien työpaikkoja.

Interventioiden vaikutusten taloudellinen toteutettavuus on laskettu käyttämällä potentiaalimallia, [www.miljodata.se], joka on luotu laskemaan työterveyteen liittyvien toimenpiteiden taloudellista kannattavuutta. Se eroaa tyypillisistä terveystaloudellisista kustannus-hyöty-analyyseistä siinä mielessä, että se pyrkii simuloimaan investoinnin taloudellisia seurauksia liiketoiminnan näkökulmasta. Välittömien todellisten menetysten ja sairauspoissaolojen lisäksi huomioidaan välilliset taloudelliset seuraukset, kuten vaikutukset ajan mittaan.

Tämän tutkimuksen perusteluna on selvittää, ovatko hermolihasharjoitus ja kognitiivinen käyttäytymisneuvonta tehokkaita ja taloudellisesti kannattavia LBP:n ja sen toistumisen vähentämisessä ja siten kroonisen LBP:n, varhaiseläke- ja työkyvyttömyyseläkkeiden estämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-55-vuotias nainen
  • työskentelee nykyisessä sairaanhoitajatyössä vähintään 12 kuukautta
  • LBP:n intensiteetti Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla on ollut yli 20 mm (asteikko 0-100) viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava entinen selkävamma (murtuma, leikkaus, levyn prolapsi)
  • krooniset alaselän oireet eli aika, jolloin viimeksi ei ole koettu alaselkäkipua, on yli kuusi kuukautta
  • raskaana tai äskettäin synnytetty (< 12 kuukautta)
  • yleiset terveysongelmat estävät kohtalaisen liikunnan
  • painoindeksi >35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele

Liikuntainterventioiden päätavoitteena on palauttaa liikkeenhallinnan heikkeneminen. Ensinnäkin osallistujien on opeteltava kunkin harjoituksen oikea tekniikka, toiseksi saavuttaakseen ristiselän neutraalialueen liikkeenhallinnan jokaisessa harjoituksessa ja lopuksi lisätä haastetta tasapainoa, koordinaatiota, lihaskestävyyttä ja voimaa koskevissa harjoituksissa. Liikunnan tavoiteannos on kahdesti viikossa, 60 minuuttia per harjoitus kuuden kuukauden ajan.

Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma on progressiivinen ja sisältää kolme eri suoritustasoa. Ensimmäisen kahdeksan viikon aikana ohjattuja harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa. Seuraavat 16 viikkoa osallistujilla on yksi ohjattu viikkotunti ja he harjoittelevat kerran viikossa kotona tutkimukseen tuotetun DVD:n tai kirjasen avulla.

Muut nimet:
  • Fyysinen kunto
  • Neuromuskulaarinen harjoitus
  • Alaselän neutraalialueen hallinta
Kokeellinen: Neuvonta
Ohjaus tapahtuu kognitiivis-käyttäytymisperiaatteiden mukaisesti. Pelon välttämisen malli toteutetaan ongelmapohjaisen oppimisen avulla. Tavoitteena on muuttaa osallistujien käsitys LBP:stä vähemmän pelottavien ja negatiivisten uskomusten suuntaan ja rohkaista tavallisiin päivittäisiin toimiin, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. Alaselkää rasittavien hoitotyön neuvojen tarkoituksena on parantaa tietoisuutta loukkaantumisriskistä ja tarjota esimerkkejä oikeasta asennosta ja liikkeistä. Tavoitteena on, että neuvontaryhmien osallistujat osallistuvat 10 istuntoon, joista jokainen kestää 45 minuuttia. Ensimmäisen neljän viikon aikana ryhmät kokoontuvat joka toinen viikko ja sen jälkeen kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan. Osallistujat saavat työkirjoja ongelmalähtöisen oppimisen tehostamiseksi.
Muut nimet:
  • Käyttäytymisneuvonta
  • Pelkää välttämisuskomuksia
  • Liikunnan edistäminen
Kokeellinen: Liikuntaa ja neuvontaa
Osallistujat osallistuvat sekä harjoituksiin että ohjaukseen erillisissä interventioissa kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
  • Fyysinen kunto
  • Käyttäytymisneuvonta
  • Neuromuskulaarinen harjoitus
  • Alaselän neutraalialueen hallinta
  • Pelkää välttämisuskomuksia
  • Liikunnan edistäminen
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat vain tutkimusmittauksiin.
Vertailuryhmän osallistujat osallistuvat vain SAIRAATTORIN RCT-mittauksiin.
Muut nimet:
  • Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LBP:n intensiteetti kuluneen kuukauden aikana Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Muutokset LPB:n intensiteetissä tietyllä aikavälillä
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden hallinnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Alaselän aktiivisen liikkeenhallinnan muutoksia arvioidaan kuudella Luomajoen ym. (2007, 2008, 2010) liikkeenhallinnan toimintahäiriötestillä. Testitulokset ovat osoittaneet merkittävän eron LBP-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä sekä akuutin ja kroonisen sekä kroonisen ja subakuutin LBP-potilaiden välillä. Testien luotettavuus ja herkkyys fyysiseen harjoitteluun on todettu. Osanottajien osaotoksen testisuoritukset videoitetaan arvioiden objektiivisuuden varmistamiseksi.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Muutoksia pelkoa välttävässä käyttäytymisessä arvioidaan erityisellä pelon välttämisuskomuksia (FABQ) koskevalla kyselylomakkeella, joka käsittelee käyttäytymistä sekä työssä että vapaa-ajalla (Waddel ym. 1993).
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi suoritetaan annettuina ajankohtina seitsemänä peräkkäisenä päivänä kiihtyvyysantureilla (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Oy, Espoo. Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita koko ajan paitsi nukkumista varten. Fyysisten aktiivisuusmallien muutoksia tutkitaan: istumisen kokonaismäärä, kevyt fyysinen aktiivisuus, kohtalainen fyysinen aktiivisuus ja rasittava fyysinen aktiivisuus.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R08157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Tilaa