Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence chronické bolesti dolní části zad u ženských sester (NURSE-RCT)

21. ledna 2016 aktualizováno: Jaana Suni, UKK Institute

Efektivita a finanční proveditelnost neuromuskulárního cvičení a poradenských intervencí při bolesti, pohybové dysfunkci a vyhýbání se strachu u sester s nespecifickou bolestí dolní části zad

NURSE-RCT je randomizovaná kontrolovaná studie, která se zaměřuje na prevenci rozvoje chronické bolesti dolních zad (LBP) a souvisejícího postižení u ženských sester.

Studie zkoumá efektivitu a finanční proveditelnost šestiměsíčního neuromuskulárního tréninku a poradenství a jejich kombinaci na LBP, pohybovou dysfunkci a chování vyhýbající se strachu.

Cílem neuromuskulárního tréninku je snížit pohybové dysfunkce a poruchy řízení motoriky způsobené traumatem a subselháním poranění páteřních vazů. Trénink je zaměřen na zlepšení motorické kontroly bederní neutrální zóny v různých polohách a pohybech, rovnováhy, koordinace, vytrvalosti trupových svalů a síly nohou.

Cílem poradenství je změna postojů a chování, která pomáhá snižovat strach z bolesti a povzbuzuje k fyzické aktivitě a dalším pohybovým úkolům.

Hypotéza spočívá v tom, že společně neuromuskulární cvičení a poradenství mají silnější vliv na LBP, pohybovou dysfunkci a vyhýbání se strachu, než které se používají samostatně.

Hodnocení účinnosti bude provedeno po 6, 12 a 24 měsících od začátku intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

Muskuloskeletální poruchy jsou hlavním důvodem pracovní absence a předčasného odchodu ošetřovatelů do důchodu, přičemž hlavní příčinou je bolest v dolní části zad (LBP). Ve srovnání s ostatními komunálními zaměstnanci ve Finsku jsou invalidní důchody přiznány dříve ošetřovatelům, průměrný věk je 56 let. NURSE-RCT je multidisciplinární studie kombinující nejnovější biomechanické a behaviorální teorie zaměřené na prevenci rozvoje chronického LBP.

Studie NURSE je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na prevenci chronického LBP a souvisejícího funkčního postižení. K účasti na studii budou pozvány dobrovolnice, zdravotní sestry (n~1200) z oddělení s pacienty na lůžku dvou geriatrických nemocnic a univerzitní centrální nemocnice v Tampere ve Finsku. Každý účastník (n=160) bude po určení způsobilosti randomizován do jedné ze čtyř studijních skupin. K zařazení účastníků do studijních skupin bude použita metoda postupně číslovaných zapečetěných obálek.

Hlavním cílem cvičební intervence je obnovit poruchy kontroly pohybu. Za prvé se účastníci musí naučit správnou techniku ​​každého cviku, za druhé dosáhnout kontroly pohybu bederní neutrální zóny v každém cviku a nakonec zvýšit náročnost cviků na rovnováhu, koordinaci, svalovou vytrvalost a sílu. Cílová dávka pro cvičení je dvakrát týdně, 60 minut na sezení po dobu šesti měsíců.

Cílem poradenství je změnit chápání LBP ze strany účastníků směrem k méně obávaným a negativním názorům a poskytnout povzbuzení pro obvyklé denní aktivity, včetně fyzické aktivity. Rady o ošetřovatelských úkonech, které jsou namáhavé pro dolní část zad, mají za cíl zlepšit povědomí o riziku zranění a poskytnout příklady správného držení těla a pohybů. Cílová dávka pro poradenství je 10 sezení po dobu 45 minut. Intervence budou probíhat v zařízeních v blízkosti pracovišť účastníků.

Finanční proveditelnost účinků intervencí se vypočítává pomocí modelu potenciálu,[www.miljodata.se], který byl vytvořen pro výpočet finanční proveditelnosti opatření souvisejících s ochranou zdraví při práci. Liší se od typických zdravotních ekonomických analýz nákladů a přínosů v tom smyslu, že je zaměřena na simulaci ekonomických důsledků investice z obchodního hlediska. Kromě okamžitých skutečných ztrát a absencí z důvodu nemoci se berou v úvahu nepřímé finanční důsledky, jako jsou dopady na práci v průběhu času.

Účelem této studie je zjistit, zda jsou neuromuskulární cvičení a kognitivně behaviorální poradenství účinné a ekonomicky proveditelné při snižování LBP a jeho recidivy, a tedy prevenci chronické LBP, předčasného odchodu do důchodu a invalidních důchodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tampere, Finsko, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena ve věku 40 až 55 let
  • pracovat na současném ošetřovatelském místě alespoň 12 měsíců
  • intenzita LBP na vizuální analogové stupnici (VAS) byla za poslední měsíc větší než 20 mm (škála 0-100)

Kritéria vyloučení:

  • vážné dřívější poranění zad (zlomenina, operace, prolaps disku)
  • chronické symptomy dolní části zad, tj. doba, kdy naposledy nepociťovala žádnou bolest dolní části zad, je delší než šest měsíců
  • těhotná nebo nedávný porod (<12 měsíců)
  • celkové zdravotní problémy brání mírnému cvičení
  • index tělesné hmotnosti >35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení

Hlavním cílem cvičební intervence je obnovit poruchy kontroly pohybu. Za prvé se účastníci musí naučit správnou techniku ​​každého cviku, za druhé dosáhnout kontroly pohybu bederní neutrální zóny v každém cviku a nakonec zvýšit náročnost cviků na rovnováhu, koordinaci, svalovou vytrvalost a sílu. Cílová dávka pro cvičení je dvakrát týdně, 60 minut na sezení po dobu šesti měsíců.

Program neuromuskulárního cvičení je progresivní a zahrnuje tři různé úrovně výkonnosti. Během prvních osmi týdnů budou cvičení pod dohledem probíhat dvakrát týdně. Následujících 16 týdnů mají účastníci jedno instruované týdenní sezení a cvičí jednou týdně doma s pomocí DVD nebo brožury vytvořené pro studii.

Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
  • Neuromuskulární cvičení
  • Ovládání bederní neutrální zóny
Experimentální: Poradenství
Poradenství je vedeno podle kognitivně-behaviorálních principů. Model vyhýbání se strachu je implementován pomocí problémového učení. Cílem je změnit chápání LBP účastníků směrem k méně obávaným a negativním názorům a poskytnout povzbuzení pro běžné denní aktivity, včetně fyzické aktivity. Rady o ošetřovatelských úkonech, které jsou namáhavé pro dolní část zad, mají za cíl zlepšit povědomí o riziku zranění a poskytnout příklady správného držení těla a pohybů. Cílem je, aby účastníci poradenských skupin absolvovali 10 sezení, z nichž každé trvalo 45 minut. Během prvních čtyř týdnů se skupiny setkávají každý druhý týden a poté jednou měsíčně až do šesti měsíců. Účastníci obdrží pracovní sešity, které zdokonalí učení založené na problémech.
Ostatní jména:
  • Behaviorální poradenství
  • Víra ve vyhýbání se strachu
  • Podpora fyzické aktivity
Experimentální: Cvičení a poradenství
Účastníci se účastní jak cvičení, tak poradenství, jak je popsáno v samostatných intervencích.
Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
  • Behaviorální poradenství
  • Neuromuskulární cvičení
  • Ovládání bederní neutrální zóny
  • Víra ve vyhýbání se strachu
  • Podpora fyzické aktivity
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se účastní pouze studijních měření.
Účastníci kontrolní skupiny se účastní pouze měření NURSE-RCT.
Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita LBP za poslední měsíc hodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících
Změny intenzity LPB v daném časovém rámci
Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha ovládání pohybu
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících
Změny v aktivní kontrole pohybu dolní části zad budou hodnoceny pomocí šesti testů dysfunkce kontroly pohybu zavedených Luomajoki et al. (2007, 2008, 2010). Výsledky testu ukázaly významný rozdíl mezi pacienty s LBP a zdravými kontrolami, stejně jako mezi pacienty s akutním a chronickým a chronickým a subakutním LBP. Byla stanovena spolehlivost testů a také schopnost reagovat na fyzické cvičení. U dílčího vzorku účastníků budou výsledky testů nahrány na video, aby byla zajištěna objektivita hodnocení.
Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících
Změny v chování k vyhýbání se strachu budou posuzovány pomocí specifického dotazníku o přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ), který se zabývá chováním v práci i ve volném čase (Waddel ym. 1993).
Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících
Objektivní hodnocení pohybové aktivity pomocí akcelerometru
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících
Objektivní hodnocení fyzické aktivity se provádí v daných časových bodech během sedmi po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometrů (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. Účastníci nosí akcelerometry po celou dobu kromě spánku. Zkoumají se změny ve vzorcích fyzické aktivity: celkové množství sezení, lehká fyzická aktivita, mírná fyzická aktivita a namáhavá fyzická aktivita.
Výchozí stav, sledování po 6, 12 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R08157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit