Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av kroniske korsryggsmerter hos kvinnelige sykepleiere (NURSE-RCT)

21. januar 2016 oppdatert av: Jaana Suni, UKK Institute

Effektivitet og økonomisk gjennomførbarhet av nevromuskulær trening og rådgivningsintervensjoner på smerte, bevegelsesdysfunksjon og frykt-unngåelsesatferd hos kvinnelige sykepleiere med uspesifikke korsryggsmerter

NURSE-RCT er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å forebygge utvikling av kroniske korsryggsmerter (LBP) og relatert funksjonshemming hos kvinnelige sykepleiere.

Studien undersøker effektiviteten og den økonomiske gjennomførbarheten av seks måneders nevromuskulær trening og rådgivning, og deres kombinasjon på LBP, bevegelsesdysfunksjon og frykt-unngåelsesatferd.

Målet for nevromuskulær trening er å redusere bevegelsesdysfunksjon og svekkelser i motorisk kontroll, forårsaket av traumer og undersviktskader i ryggleddbånd. Trening tar sikte på å forbedre motorisk kontroll av lumbal nøytral sone i forskjellige posisjoner og bevegelser, balanse, koordinasjon, utholdenhet i bukmuskel og benstyrke.

Målet for veiledningen er endring i holdninger og atferd, som bidrar til å redusere frykten for smerte og oppmuntrer til fysisk aktivitet og andre fysiske oppgaver.

Hypotesen er at sammen nevromuskulær trening og veiledning har en sterkere innflytelse på LBP, bevegelsesdysfunksjon og frykt-unngåelsesatferd enn begge brukt alene.

Vurderinger av effektivitet vil bli utført etter seks, 12 og 24 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskel- og skjelettplager er hovedårsaken til arbeidsfravær og tidlig pensjonering av pleieutstyr, mens korsryggsmerter (LBP) er den viktigste årsaken. Sammenlignet med andre kommunale ansatte i Finland, gis uførepensjon tidligere til sykepleie, med gjennomsnittsalderen 56 år. NURSE-RCT er en tverrfaglig studie som kombinerer de nyeste biomekaniske og atferdsteoriene med sikte på å forhindre utvikling av kronisk LBP.

NURSE-studie er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på forebygging av kronisk LBP og relatert funksjonshemming. Frivillige, kvinnelige sykepleiere (n~1200) fra avdelinger med sengepasienter ved to geriatriske sykehus og universitetssentralsykehuset i Tammerfors, Finland vil bli invitert til å delta i studien. Hver deltaker (n=160) vil bli randomisert til en av de fire studiegruppene etter at kvalifikasjonen er fastslått. En metode med sekvensielt nummererte forseglede konvolutter vil bli brukt for å tildele deltakere i studiegrupper.

Hovedmålet for treningsintervensjon er å gjenopprette svekkelser i bevegelseskontroll. For det første må deltakerne lære riktig teknikk for hver øvelse, for det andre for å oppnå bevegelseskontroll av lumbal nøytral sone i hver øvelse, og til slutt for å øke utfordringen med øvelser for balanse, koordinasjon, muskulær utholdenhet og styrke. Måldose for trening er to ganger i uken, 60 minutter per økt i seks måneder.

Målet med rådgivning er å endre deltakernes forståelse av LBP mot mindre fryktinngytende og negative overbevisninger, og å gi oppmuntring til vanlige daglige aktiviteter, inkludert fysisk aktivitet. Råd om sykepleieoppgaver som er anstrengende for korsryggen er rettet mot å øke bevisstheten om skaderisiko og gi eksempler på riktige stillinger og bevegelser. Måldose for rådgivning er 10 økter som varer i 45 minutter. Intervensjoner vil skje i anlegg nær deltakernes arbeidsplasser.

Den økonomiske gjennomførbarheten av effektene av intervensjonene er beregnet ved å bruke Potensialmodellen, [www.miljodata.se], som ble laget for å beregne den økonomiske gjennomførbarheten av arbeidshelserelaterte tiltak. Den skiller seg fra typiske helseøkonomiske kost-nytteanalyser i den forstand at den tar sikte på å simulere de økonomiske konsekvensene av en investering fra et forretningsmessig synspunkt. I tillegg til de umiddelbare reelle tapene og sykefraværet, er det tatt hensyn til indirekte økonomiske konsekvenser som effekter på overtidsarbeid.

Begrunnelsen for denne studien er å finne ut om nevromuskulær trening og kognitiv atferdsrådgivning er effektive og økonomisk gjennomførbare for å redusere LBP og dets tilbakefall, og dermed forhindre kronisk LBP, førtidspensjonering og uførepensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne i alderen 40 til 55
  • arbeider i ens nåværende sykepleierjobb i minst 12 måneder
  • intensiteten til LBP på Visual Analog Scale (VAS) har vært større enn 20 mm (skala 0-100) i løpet av den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig tidligere ryggskade (brudd, kirurgi, diskusprolaps)
  • kroniske korsryggsymptomer, dvs. tiden da sist ikke opplevde korsryggsmerter er lengre enn seks måneder
  • gravid eller nylig fødsel (<12 måneder)
  • generelle helseproblemer hindrer moderat trening
  • kroppsmasseindeks >35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening

Hovedmålet for treningsintervensjon er å gjenopprette svekkelser i bevegelseskontroll. For det første må deltakerne lære riktig teknikk for hver øvelse, for det andre for å oppnå bevegelseskontroll av lumbal nøytral sone i hver øvelse, og til slutt for å øke utfordringen med øvelser for balanse, koordinasjon, muskulær utholdenhet og styrke. Måldose for trening er to ganger i uken, 60 minutter per økt i seks måneder.

Det nevromuskulære treningsprogrammet er progressivt og inkluderer tre forskjellige ytelsesnivåer. I løpet av de første åtte ukene vil de veiledede treningsøktene foregå to ganger i uken. De neste 16 ukene har deltakerne én instruert ukentlig økt, og de trener en gang i uken hjemme ved hjelp av en DVD eller et hefte produsert for studien

Andre navn:
  • Fysisk form
  • Nevromuskulær trening
  • Kontroll av lumbal nøytral sone
Eksperimentell: Rådgivning
Rådgivning gjennomføres i henhold til kognitive atferdsprinsipper. Frykt-unngåelsesmodell implementeres ved hjelp av problembasert læring. Målet er å endre deltakernes forståelse av LBP mot mindre fryktelige og negative overbevisninger, og å gi oppmuntring til vanlige daglige aktiviteter, inkludert fysisk aktivitet. Råd om sykepleieoppgaver som er anstrengende for korsryggen er rettet mot å øke bevisstheten om skaderisiko og gi eksempler på riktige stillinger og bevegelser. Målet er at deltakere i veiledningsgrupper deltar på 10 økter på 45 minutter hver. I løpet av de første fire ukene møtes gruppene annenhver uke, og deretter en gang i måneden opptil seks måneder. Deltakerne vil motta arbeidsbøker for å forbedre problembasert læring.
Andre navn:
  • Adferdsrådgivning
  • Frykt unngåelse tro
  • Fremme av fysisk aktivitet
Eksperimentell: Trening og rådgivning
Deltakerne tar del i både trening og rådgivning som beskrevet i de separate intervensjonene.
Andre navn:
  • Fysisk form
  • Adferdsrådgivning
  • Nevromuskulær trening
  • Kontroll av lumbal nøytral sone
  • Frykt unngåelse tro
  • Fremme av fysisk aktivitet
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen deltar kun i studiemålinger.
Deltakerne i kontrollgruppen deltar kun i målinger av SYKEPLEIER-RCT.
Andre navn:
  • Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av LBP for siste måned vurdert av Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging
Endringer i intensiteten til LPB ved den gitte tidsrammen
Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedsatt bevegelseskontroll
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging
Endringer i aktiv bevegelseskontroll av korsryggen vil bli vurdert med seks tester av bevegelseskontrolldysfunksjon introdusert av Luomajoki et al. (2007, 2008, 2010). Testresultatene har vist en signifikant forskjell mellom pasienter med LBP og friske kontroller, samt mellom pasienter med akutt og kronisk, og kronisk og subakutt LBP. Reliabiliteten til testene er etablert, samt respons på fysisk trening. For et underutvalg av deltakere vil testprestasjonene bli videofilmet for å sikre objektiviteten til vurderingene.
Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging
Frykt-unngåelse overbevisninger spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging
Endringer i frykt-unngåelsesatferd vil bli vurdert med det spesifikke spørreskjemaet om frykt-unngåelsestro (FABQ) som tar for seg atferden både på jobb og fritid (Waddel ym. 1993).
Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging
Objektiv vurdering av fysisk aktivitet med akselerometer
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging
Objektiv vurdering av fysisk aktivitet utføres på de gitte tidspunktene i løpet av syv påfølgende dager ved hjelp av akselerometre (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. Deltakerne bruker akselerometre til enhver tid bortsett fra når de skal sove. Endringer i fysisk aktivitetsmønster undersøkes: total mengde sittende, lett fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og anstrengende fysisk aktivitet.
Baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R08157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Abonnere