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Prevenção da Dor Lombar Crônica em Enfermeiras (NURSE-RCT)

21 de janeiro de 2016 atualizado por: Jaana Suni, UKK Institute

Eficácia e Viabilidade Financeira de Exercícios Neuromusculares e Intervenções de Aconselhamento sobre Dor, Disfunção do Movimento e Comportamento de Evitar o Medo em Enfermeiras com Dor Lombar Inespecífica

O NURSE-RCT é um estudo controlado randomizado que visa a prevenção da evolução da dor lombar crônica (LBP) e incapacidade relacionada em enfermeiras.

O estudo investiga a eficácia e a viabilidade financeira de seis meses de treinamento e aconselhamento neuromuscular, e sua combinação na lombalgia, disfunção do movimento e comportamento de evitação do medo.

O objetivo do treinamento neuromuscular é reduzir a disfunção do movimento e as deficiências do controle motor, causadas por traumas e lesões por subfalhas dos ligamentos espinhais. O treinamento visa o aprimoramento do controle motor da zona neutra lombar em diferentes posições e movimentos, equilíbrio, coordenação, resistência muscular do tronco e força nas pernas.

O alvo do aconselhamento é a mudança de atitudes e comportamentos, que ajudem a reduzir o medo da dor e estimulem a prática de atividade física e outras tarefas físicas.

A hipótese é que, juntos, o exercício neuromuscular e o aconselhamento têm uma influência mais forte na lombalgia, na disfunção do movimento e no comportamento de evitar o medo do que qualquer um usado sozinho.

As avaliações de eficácia serão realizadas após seis, 12 e 24 meses do início das intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As disfunções musculoesqueléticas são o principal motivo de absenteísmo ao trabalho e aposentadoria precoce de profissionais de enfermagem, sendo a lombalgia (DL) a principal causa. Quando comparado a outros funcionários comunitários na Finlândia, as pensões de invalidez são concedidas mais cedo para enfermagem, com idade média de 56 anos. O NURSE-RCT é um estudo multidisciplinar que combina as mais recentes teorias biomecânicas e comportamentais com o objetivo de prevenir a evolução da lombalgia crônica.

O estudo NURSE é um estudo controlado randomizado com o objetivo de prevenir a lombalgia crônica e a incapacidade funcional relacionada. Voluntárias, enfermeiras (n~1200) de enfermarias com pacientes acamados de dois hospitais geriátricos e do hospital universitário central em Tampere, Finlândia, serão convidadas a participar do estudo. Cada participante (n=160) será randomizado em um dos quatro grupos de estudo após a elegibilidade ter sido determinada. Um método de envelopes lacrados numerados seqüencialmente será usado para atribuir os participantes em grupos de estudo.

O principal objetivo da intervenção com exercícios é restaurar as deficiências no controle do movimento. Em primeiro lugar, os participantes precisam aprender a técnica adequada de cada exercício, em segundo lugar alcançar o controle do movimento da zona neutra lombar em cada exercício e, finalmente, aumentar o desafio dos exercícios de equilíbrio, coordenação, resistência muscular e força. A dose alvo para o exercício é duas vezes por semana, 60 minutos por sessão durante seis meses.

O objetivo do aconselhamento é mudar a compreensão dos participantes sobre lombalgia em direção a crenças menos amedrontadoras e negativas e fornecer incentivo para as atividades diárias habituais, incluindo atividade física. Aconselhamento sobre tarefas de enfermagem que são extenuantes para a região lombar tem como objetivo melhorar a conscientização sobre o risco de lesões e fornecer exemplos de posturas e movimentos adequados. A dose alvo para aconselhamento é de 10 sessões com duração de 45 minutos. As intervenções serão realizadas em instalações próximas aos locais de trabalho dos participantes.

A viabilidade financeira dos efeitos das intervenções é calculada por meio do Modelo de Potencial,[www.miljodata.se], que foi criado para calcular a viabilidade financeira de medidas relacionadas à saúde do trabalho. Difere das análises típicas de custo-benefício econômico em saúde no sentido de que visa simular as consequências econômicas de um investimento do ponto de vista comercial. Além das perdas reais imediatas e ausências por doença, são levadas em consideração as consequências financeiras indiretas, como efeitos sobre o trabalho por horas extras.

O objetivo deste estudo é descobrir se o exercício neuromuscular e o aconselhamento cognitivo-comportamental são eficazes e economicamente viáveis ​​na redução da lombalgia e sua recorrência e, assim, prevenir a lombalgia crônica, aposentadoria precoce e pensões por invalidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

219

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher de 40 a 55 anos
  • trabalhar no atual emprego de enfermagem por pelo menos 12 meses
  • a intensidade da lombalgia na Escala Visual Analógica (VAS) foi superior a 20 mm (escala 0-100) durante o último mês

Critério de exclusão:

  • grave lesão anterior nas costas (fratura, cirurgia, prolapso do disco)
  • sintomas crônicos de dor lombar, ou seja, o tempo em que não experimentou dor lombar pela última vez é superior a seis meses
  • grávida ou parto recente (<12 meses)
  • problemas gerais de saúde impedem exercícios moderados
  • índice de massa corporal >35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício

O principal objetivo da intervenção com exercícios é restaurar as deficiências no controle do movimento. Em primeiro lugar, os participantes precisam aprender a técnica adequada de cada exercício, em segundo lugar alcançar o controle do movimento da zona neutra lombar em cada exercício e, finalmente, aumentar o desafio dos exercícios de equilíbrio, coordenação, resistência muscular e força. A dose alvo para o exercício é duas vezes por semana, 60 minutos por sessão durante seis meses.

O programa de exercícios neuromusculares é progressivo, incluindo três diferentes níveis de desempenho. Durante as primeiras oito semanas, as sessões de exercícios supervisionados ocorrerão duas vezes por semana. Nas próximas 16 semanas, os participantes têm uma sessão semanal instruída e se exercitam uma vez por semana em casa com a ajuda de um DVD ou livreto produzido para o estudo

Outros nomes:
  • Aptidão física
  • Exercício neuromuscular
  • Controle da zona neutra lombar
Experimental: Aconselhamento
O aconselhamento é conduzido de acordo com os princípios cognitivo-comportamentais. O modelo de prevenção do medo é implementado usando a aprendizagem baseada em problemas. O objetivo é mudar a compreensão dos participantes sobre lombalgia em direção a crenças menos amedrontadoras e negativas e fornecer incentivo para atividades diárias habituais, incluindo atividade física. Aconselhamento sobre tarefas de enfermagem que são extenuantes para a região lombar tem como objetivo melhorar a conscientização sobre o risco de lesões e fornecer exemplos de posturas e movimentos adequados. A meta é que os participantes dos grupos de aconselhamento participem de 10 sessões de 45 minutos cada. Durante as primeiras quatro semanas, os grupos se reúnem a cada duas semanas e, depois disso, uma vez por mês até seis meses. Os participantes receberão pastas de trabalho para aprimorar o aprendizado baseado em problemas.
Outros nomes:
  • Aconselhamento comportamental
  • Crenças de evitação do medo
  • Promoção de atividade física
Experimental: Exercício e aconselhamento
Os participantes participam de exercícios e aconselhamento, conforme descrito nas intervenções separadas.
Outros nomes:
  • Aptidão física
  • Aconselhamento comportamental
  • Exercício neuromuscular
  • Controle da zona neutra lombar
  • Crenças de evitação do medo
  • Promoção de atividade física
Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle participam apenas das medições do estudo.
Os participantes do grupo de controle participam apenas das medições do NURSE-RCT.
Outros nomes:
  • Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da lombalgia no último mês avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses
Mudanças na intensidade do LPB no período de tempo determinado
Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento do controle do movimento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses
Alterações no controle ativo do movimento da região lombar serão avaliadas com seis testes de disfunção do controle do movimento introduzidos por Luomajoki et al. (2007, 2008, 2010). Os resultados do teste mostraram uma diferença significativa entre pacientes com lombalgia e controles saudáveis, bem como entre pacientes com lombalgia aguda e crônica e crônica e subaguda. A confiabilidade dos testes foi estabelecida, bem como a capacidade de resposta ao exercício físico. Para uma subamostra de participantes, as performances do teste serão gravadas em vídeo para garantir a objetividade das avaliações.
Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses
Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses
As mudanças no comportamento de evitação do medo serão avaliadas com o questionário específico sobre crenças de evitação do medo (FABQ), abordando o comportamento no trabalho e no lazer (Waddel ym. 1993).
Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses
Avaliação objetiva da atividade física com acelerômetro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses
A avaliação objetiva da atividade física é realizada em determinados pontos de tempo durante sete dias consecutivos por acelerômetros (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. Os participantes usam acelerômetros o tempo todo, exceto para dormir. As mudanças nos padrões de atividade física são investigadas: quantidade total de tempo sentado, atividade física leve, atividade física moderada e atividade física extenuante.
Linha de base, acompanhamento de 6, 12 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R08157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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