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女性看護師の慢性腰痛予防 (NURSE-RCT)

2016年1月21日 更新者：Jaana Suni、UKK Institute

非特異的腰痛を有する女性看護師における神経筋運動と疼痛、運動機能障害、および恐怖回避行動に対するカウンセリング介入の有効性と経済的実現可能性

NURSE-RCT は、女性看護師における慢性腰痛 (LBP) および関連障害の進行の予防を目的としたランダム化比較試験です。

この研究では、6 か月間の神経筋トレーニングとカウンセリングの有効性と経済的実現可能性、および LBP、運動機能障害、恐怖回避行動に対するそれらの組み合わせを調査しています。

神経筋トレーニングの目標は、脊髄靭帯の外傷および亜不全損傷によって引き起こされる運動機能障害および運動制御障害を軽減することです。 トレーニングの目的は、さまざまな位置と動きにおける腰椎ニュートラル ゾーンの運動制御、バランス、調整、体幹の持久力、および脚の強度を高めることです。

カウンセリングの目標は、態度や行動の変化であり、痛みへの恐怖を軽減し、身体活動やその他の身体的作業を奨励するのに役立ちます.

仮説は、神経筋運動とカウンセリングを一緒に使用すると、LBP、運動機能障害、および恐怖回避行動に対して、単独で使用した場合よりも強い影響を与えるというものです.

有効性の評価は、介入開始から 6、12、および 24 か月後に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

筋骨格障害は、欠勤や介護スタッフの早期退職の主な理由であり、腰痛 (LBP) が主な原因です。 フィンランドの他の共同体スタッフと比較すると、障害年金は看護スタッフに早く付与され、平均年齢は 56 歳です。 NURSE-RCT は、慢性 LBP の進化を防ぐことを目的とした最新の生体力学理論と行動理論を組み合わせた学際的な研究です。

NURSE 研究は、慢性 LBP および関連する機能障害の予防を目的としたランダム化比較試験です。 フィンランドのタンペレにある 2 つの老人病院と大学中央病院の病床患者を抱える病棟のボランティア、女性看護師 (n~1200) が研究に参加するよう招待されます。 各参加者 (n=160) は、適格性が決定された後、4 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者を研究グループに割り当てるために、連続番号の封印された封筒の方法が使用されます。

運動介入の主な目標は、運動制御の障害を回復することです。 まず、参加者は各エクササイズの適切なテクニックを学び、次に各エクササイズで腰椎ニュートラル ゾーンの動きをコントロールし、最後にバランス、協調、筋持久力、筋力のためのエクササイズの課題を増やす必要があります。 運動の目標用量は、週に 2 回、6 か月間のセッションあたり 60 分です。

カウンセリングの目的は、LBP に対する参加者の理解を恐怖の少ない否定的な信念に変え、身体活動を含む通常の日常活動を奨励することです。 腰に負担のかかる看護作業に関するアドバイスは、怪我のリスクに対する認識を高め、適切な姿勢と動きの例を提供することを目的としています。 カウンセリングの目標量は、45 分間続く 10 セッションです。 介入は、参加者の職場に近い施設で行われます。

介入の効果の財政的実現可能性は、労働衛生関連の対策の財政的実現可能性を計算するために作成された潜在モデル [www.miljodata.se] を使用して計算されます。 これは、ビジネスの観点から投資の経済的影響をシミュレートすることを目的としているという意味で、典型的な医療経済費用便益分析とは異なります。 即時の実際の損失と病気欠勤に加えて、長時間労働への影響などの間接的な経済的影響が考慮されます。

この研究の理論的根拠は、神経筋運動と認知行動カウンセリングが、腰痛とその再発を減らし、慢性腰痛、早期退職、障害年金を防ぐのに効果的で経済的に実現可能かどうかを発見することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

219

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Tampere、フィンランド、33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 40～55歳の女性
  • 現在の看護職で少なくとも 12 か月間働く
  • 視覚的アナログスケール（VAS）でのLBPの強度が先月20mm（スケール0～100）を超えていた

除外基準:

  • 深刻な以前の背中の怪我 (骨折、手術、円盤脱)
  • 慢性的な腰痛の症状、つまり、最後に腰痛がなかった期間が 6 か月を超えている
  • 妊娠中または最近の出産（<12か月）
  • 一般的な健康問題により適度な運動が妨げられる
  • 体格指数 >35

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
行動：エクササイズ

運動介入の主な目標は、運動制御の障害を回復することです。 まず、参加者は各エクササイズの適切なテクニックを学び、次に各エクササイズで腰椎ニュートラル ゾーンの動きをコントロールし、最後にバランス、協調、筋持久力、筋力のためのエクササイズの課題を増やす必要があります。 運動の目標用量は、週に 2 回、6 か月間のセッションあたり 60 分です。

神経筋運動プログラムは、3 つの異なるパフォーマンス レベルを含む漸進的です。 最初の 8 週間は、監視付きのエクササイズ セッションが週 2 回行われます。 次の 16 週間、参加者は週 1 回のセッションを指示され、研究用に作成された DVD または小冊子の助けを借りて、週に 1 回自宅で運動します。

他の名前：
  • 体力
  • 神経筋運動
  • 腰椎ニュートラルゾーンの制御
実験的：カウンセリング
行動：カウンセリング
カウンセリングは、認知行動原理に従って行われます。 恐怖回避モデルは、問題ベースの学習を使用して実装されます。 目的は、LBP に対する参加者の理解を、恐れの少ない否定的な信念に変え、身体活動を含む通常の日常活動を奨励することです。 腰に負担のかかる看護作業に関するアドバイスは、怪我のリスクに対する認識を高め、適切な姿勢と動きの例を提供することを目的としています。 目標は、カウンセリング グループの参加者が、それぞれ 45 分間続く 10 セッションに参加することです。 最初の 4 週間の間、グループは 2 週間ごとに集まり、その後は月に 1 回、最大 6 か月間集まります。 参加者は、問題に基づく学習を強化するためのワークブックを受け取ります。
他の名前：
  • 行動カウンセリング
  • 恐怖回避信念
  • 身体活動の促進
実験的：エクササイズとカウンセリング
行動：エクササイズとカウンセリング
参加者は、個別の介入で説明されているように、運動とカウンセリングの両方に参加します。
他の名前：
  • 体力
  • 行動カウンセリング
  • 神経筋運動
  • 腰椎ニュートラルゾーンの制御
  • 恐怖回避信念
  • 身体活動の促進
他の：対照群
対照群の参加者は、研究測定にのみ参加します。
他の：対照群
コントロール グループの参加者は、NURSE-RCT の測定にのみ参加します。
他の名前：
  • 介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale によって評価された過去 1 か月の LBP の強度
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ
特定の時間枠でのLPBの強度の変化
ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動制御障害
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ
Luomajoki et al. (2007, 2008, 2010) によって導入された運動制御機能障害の 6 つのテストで、腰部の能動的運動制御の変化を評価します。 テスト結果は、LBP患者と健常対照者の間、および急性LBP患者と慢性LBP患者、および慢性LBP患者と亜急性LBP患者の間に有意差があることを示しています。 テストの信頼性と運動への反応性が確立されています。 参加者のサブサンプルについては、評価の客観性を確保するために、テストのパフォーマンスがビデオに録画されます。
ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ
恐怖回避信念アンケート
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ
恐怖回避行動の変化は、仕事と余暇の両方での行動に対処する恐怖回避信念 (FABQ) に関する特定のアンケートで評価されます (Waddel ym. 1993）。
ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ
加速度計による身体活動の客観的評価
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ
加速度計 (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. 参加者は、睡眠時以外は常に加速度計を装着します。 身体活動パターンの変化が調査されます: 座っている総量、軽い身体活動、中程度の身体活動、および激しい身体活動。
ベースライン、6、12、および 24 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UKK Institute

協力者

University of Zurich
Tampere University Hospital
Finnish Institute of Occupational Health

捜査官

  • 主任研究者：Jaana H Suni, DSc, Docent、UKK Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月21日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R08157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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