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女护士慢性腰痛的预防 (NURSE-RCT)

2016年1月21日 更新者:Jaana Suni、UKK Institute

神经肌肉锻炼和咨询干预对非特异性腰痛女护士疼痛、运动功能障碍和恐惧回避行为的有效性和经济可行性

NURSE-RCT 是一项随机对照试验,旨在预防女护士慢性腰痛 (LBP) 和相关残疾的演变。

该研究调查了为期六个月的神经肌肉训练和咨询的有效性和财务可行性,以及它们对 LBP、运动功能障碍和恐惧回避行为的组合。

神经肌肉训练的目标是减少由脊柱韧带创伤和亚衰竭损伤引起的运动功能障碍和运动控制障碍。 训练目的是增强腰部中立区在不同姿势和动作中的运动控制、平衡、协调、躯干肌耐力和腿部力量。

咨询的目标是改变态度和行为,这有助于减少对疼痛的恐惧并鼓励身体活动和其他体力活动。

假设是神经肌肉锻炼和咨询一起对 LBP、运动功能障碍和恐惧回避行为的影响比单独使用更强。

有效性评估将在干预开始后的 6、12 和 24 个月后进行。

研究概览

详细说明

肌肉骨骼疾病是护理人员旷工和提前退休的主要原因,腰痛 (LBP) 是主要原因。 与芬兰的其他公共工作人员相比,护理人员的伤残抚恤金发放时间较早,平均年龄为 56 岁。 NURSE-RCT 是一项多学科研究,结合了最新的生物力学和行为理论,旨在预防慢性 LBP 的演变。

NURSE-study 是一项旨在预防慢性 LBP 和相关功能障碍的随机对照试验。 来自芬兰坦佩雷的两家老年医院和大学中心医院的志愿者、女护士 (n~1200) 将被邀请参加该研究。 在确定资格后,每位参与者 (n=160) 将被随机分配到四个研究组之一。 将使用按顺序编号的密封信封的方法将参与者分配到研究组中。

运动干预的主要目标是恢复运动控制的损伤。 首先,参与者需要学习每项练习的正确技巧,其次要在每项练习中实现腰部中立区的运动控制,最后增加练习对平衡、协调、肌肉耐力和力量的挑战。 运动的目标剂量是每周两次,每次 60 分钟,持续六个月。

咨询的目的是改变参与者对 LBP 的理解,使其减少恐惧和消极信念,并为日常活动提供鼓励,包括身体活动。 对腰背部剧烈护理任务的建议旨在提高对受伤风险的认识,并提供正确姿势和动作的示例。 咨询的目标剂量是 10 次,持续 45 分钟。 干预将在参与者工作地点附近的设施中进行。

干预效果的财务可行性是通过使用潜在模型 [www.miljodata.se] 计算的,该模型是为计算工作健康相关措施的财务可行性而创建的。 它不同于典型的卫生经济成本效益分析,因为它旨在从商业角度模拟投资的经济后果。 除了直接的实际损失和病假外,还要考虑间接的财务后果,例如对加班的影响。

这项研究的合理性是为了发现神经肌肉锻炼和认知行为咨询在减少 LBP 及其复发方面是否有效且经济上可行,从而预防慢性 LBP、提前退休和残疾养老金。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

219

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tampere、芬兰、33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 40至55岁的女性
  • 从事目前的护理工作至少 12 个月
  • 上个月视觉模拟量表 (VAS) 的 LBP 强度大于 20mm(0-100 级)

排除标准:

  • 严重的前背部损伤(骨折、手术、铁饼脱垂)
  • 慢性腰背症状,即上次没有腰痛的时间超过六个月
  • 怀孕或最近分娩(<12 个月)
  • 一般健康问题妨碍适度运动
  • 体重指数 >35

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼

运动干预的主要目标是恢复运动控制的损伤。 首先,参与者需要学习每项练习的正确技巧,其次要在每项练习中实现腰部中立区的运动控制,最后增加练习对平衡、协调、肌肉耐力和力量的挑战。 运动的目标剂量是每周两次,每次 60 分钟,持续六个月。

神经肌肉锻炼计划是渐进的,包括三个不同的表现水平。 在前八周内,监督下的锻炼课程将每周进行两次。 在接下来的 16 周内,参与者每周接受一次指导课程,他们每周在家中锻炼一次,并借助为研究制作的 DVD 或小册子

其他名称:
  • 身体素质
  • 神经肌肉锻炼
  • 控制腰椎中立区
实验性的:辅导
咨询是根据认知行为原则进行的。 恐惧回避模型是使用基于问题的学习来实现的。 目的是改变参与者对 LBP 的理解,使其不再那么害怕和消极,并鼓励日常活动,包括体育活动。 对腰背部剧烈护理任务的建议旨在提高对受伤风险的认识,并提供正确姿势和动作的示例。 目标是咨询小组的参与者参加 10 节课,每节课持续 45 分钟。 在最初的四个星期里,小组每两周开会一次,之后每月一次,最多六个月。 参与者将收到工作簿,以加强基于问题的学习。
其他名称:
  • 行为辅导
  • 恐惧回避信念
  • 体育活动推广
实验性的:锻炼和咨询
如单独的干预措施中所述,参与者将参加锻炼和咨询。
其他名称:
  • 身体素质
  • 行为辅导
  • 神经肌肉锻炼
  • 控制腰椎中立区
  • 恐惧回避信念
  • 体育活动推广
其他:控制组
对照组的参与者仅参与研究测量。
对照组的参与者仅参与 NURSE-RCT 的测量。
其他名称:
  • 无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表评估过去一个月的 LBP 强度
大体时间:基线、6、12 和 24 个月的随访
给定时间范围内 LPB 强度的变化
基线、6、12 和 24 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动控制障碍
大体时间:基线、6、12 和 24 个月的随访
下背部主动运动控制的变化将通过 Luomajoki 等人(2007 年、2008 年、2010 年)介绍的六项运动控制功能障碍测试进行评估。 测试结果显示,腰痛患者与健康对照者之间存在显着差异,急性与慢性、慢性与亚急性下腰痛患者之间也存在显着差异。 测试的可靠性以及对体育锻炼的反应已经确定。 对于参与者的子样本,将对测试表现进行录像,以确保评估的客观性。
基线、6、12 和 24 个月的随访
恐惧回避信念问卷
大体时间:基线、6、12 和 24 个月的随访
恐惧回避行为的变化将通过关于恐惧回避信念 (FABQ) 的特定问卷进行评估,该问卷涉及工作和休闲中的行为 (Waddel ym. 1993).
基线、6、12 和 24 个月的随访
用加速度计客观评估身体活动
大体时间:基线、6、12 和 24 个月的随访
在连续 7 天的给定时间点,通过加速度计(Hookie AM 20 Activity Meter,Hookie Technologies Ltd,Espoo。 除睡觉外,参与者始终佩戴加速度计。 调查身体活动模式的变化:总坐姿、轻度身体活动、中度身体活动和剧烈身体活动。
基线、6、12 和 24 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jaana H Suni, DSc, Docent、UKK Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月4日

首次发布 (估计)

2011年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月21日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R08157

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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