Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика хронической боли в пояснице у женщин-медсестер (NURSE-RCT)

21 января 2016 г. обновлено: Jaana Suni, UKK Institute

Эффективность и финансовая осуществимость нервно-мышечных упражнений и консультирование по поводу боли, двигательной дисфункции и поведения, направленного на избегание страха, у женщин-медсестер с неспецифической болью в пояснице

NURSE-RCT — это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является предотвращение развития хронической боли в пояснице (LBP) и связанной с ней инвалидности у женщин-медсестер.

В исследовании изучается эффективность и финансовая осуществимость шестимесячных нервно-мышечных тренировок и консультаций, а также их сочетание в отношении БНС, двигательной дисфункции и поведения, направленного на избегание страха.

Целью нервно-мышечной тренировки является уменьшение двигательной дисфункции и нарушений моторного контроля, вызванных травмами и субповреждающими повреждениями связок позвоночника. Тренировка направлена ​​на улучшение двигательного контроля поясничной нейтральной зоны в различных положениях и движениях, баланса, координации, выносливости мышц туловища и силы ног.

Целью консультирования является изменение взглядов и поведения, которые помогают уменьшить боязнь боли и побуждают к физической активности и другим физическим задачам.

Гипотеза состоит в том, что вместе нервно-мышечные упражнения и консультирование оказывают более сильное влияние на LBP, двигательную дисфункцию и поведение, направленное на избегание страха, чем каждое из них, используемое по отдельности.

Оценки эффективности будут проводиться через шесть, 12 и 24 месяца после начала вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушения опорно-двигательного аппарата являются основной причиной невыходов на работу и раннего выхода на пенсию среднего медицинского персонала, ведущей причиной которых является боль в пояснице (LBP). По сравнению с другим коммунальным персоналом в Финляндии пенсии по инвалидности назначаются медсестрам раньше, средний возраст которых составляет 56 лет. NURSE-RCT — это междисциплинарное исследование, объединяющее самые последние биомеханические и поведенческие теории, направленные на предотвращение развития хронической БНС.

NURSE-исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, направленное на профилактику хронической БНС и связанной с ней функциональной инвалидности. К участию в исследовании будут приглашены волонтеры, медсестры (n~1200) из палат с лежачими больными двух гериатрических больниц и центральной университетской больницы в Тампере, Финляндия. Каждый участник (n = 160) будет рандомизирован в одну из четырех групп исследования после определения приемлемости. Для распределения участников по исследовательским группам будет использоваться метод последовательно пронумерованных запечатанных конвертов.

Главной целью лечебных упражнений является восстановление нарушенного контроля движений. Во-первых, участникам необходимо изучить правильную технику выполнения каждого упражнения, во-вторых, добиться контроля движения поясничной нейтральной зоны в каждом упражнении и, наконец, повысить сложность упражнений на равновесие, координацию, мышечную выносливость и силу. Целевая доза для физических упражнений составляет два раза в неделю по 60 минут в течение шести месяцев.

Целью консультирования является изменение понимания участниками LBP в сторону менее пугающих и негативных убеждений, а также поощрение обычной повседневной деятельности, включая физическую активность. Рекомендации по уходу за поясницей, требующие больших усилий, направлены на то, чтобы повысить осведомленность о риске травм и предоставить примеры правильных поз и движений. Целевая доза для консультирования составляет 10 сеансов продолжительностью 45 минут. Выступления будут проходить в помещениях, близких к местам работы участников.

Финансовая осуществимость последствий вмешательств рассчитывается с использованием Потенциальной модели [www.miljodata.se], которая была создана для расчета финансовой осуществимости мер, связанных со охраной труда. Он отличается от типичного анализа экономических затрат и результатов здравоохранения тем, что он направлен на моделирование экономических последствий инвестиций с точки зрения бизнеса. В дополнение к непосредственным реальным потерям и пропускам по болезни учитываются косвенные финансовые последствия, такие как влияние на сверхурочную работу.

Смысл этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, являются ли нервно-мышечные упражнения и когнитивно-поведенческое консультирование эффективными и экономически целесообразными для снижения БНС и ее рецидивов и, таким образом, предотвращения хронической БНС, досрочного выхода на пенсию и пенсий по инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tampere, Финляндия, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина от 40 до 55 лет
  • работа на текущей работе медсестры не менее 12 месяцев
  • интенсивность БНС по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) превышала 20 мм (шкала 0-100) в течение последнего месяца

Критерий исключения:

  • серьезная бывшая травма спины (перелом, операция, пролапс диска)
  • хронические симптомы в нижней части спины, то есть время, когда в последний раз не было боли в пояснице, превышает шесть месяцев.
  • беременность или недавние роды (<12 месяцев)
  • общие проблемы со здоровьем мешают умеренным физическим нагрузкам
  • индекс массы тела >35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение

Главной целью лечебных упражнений является восстановление нарушенного контроля движений. Во-первых, участникам необходимо изучить правильную технику выполнения каждого упражнения, во-вторых, добиться контроля движения поясничной нейтральной зоны в каждом упражнении и, наконец, повысить сложность упражнений на равновесие, координацию, мышечную выносливость и силу. Целевая доза для физических упражнений составляет два раза в неделю по 60 минут в течение шести месяцев.

Программа нервно-мышечных упражнений является прогрессивной и включает три различных уровня производительности. В течение первых восьми недель тренировки под наблюдением будут проходить два раза в неделю. Следующие 16 недель у участников есть одно инструктированное еженедельное занятие, и они тренируются один раз в неделю дома с помощью DVD или буклета, подготовленного для исследования.

Другие имена:
  • Физическая подготовка
  • Нервно-мышечные упражнения
  • Контроль поясничной нейтральной зоны
Экспериментальный: Консультирование
Консультирование проводится по когнитивно-поведенческим принципам. Модель избегания страха реализуется с помощью проблемного обучения. Цель состоит в том, чтобы изменить понимание участников LBP в сторону менее пугающих и негативных убеждений, а также поощрить обычную повседневную деятельность, включая физическую активность. Рекомендации по уходу за поясницей, требующие больших усилий, направлены на то, чтобы повысить осведомленность о риске травм и предоставить примеры правильных поз и движений. Цель состоит в том, чтобы участники консультационных групп посещали 10 сессий продолжительностью 45 минут каждая. В течение первых четырех недель группы встречаются каждую вторую неделю, а затем раз в месяц до полугода. Участники получат рабочие тетради для улучшения проблемного обучения.
Другие имена:
  • Поведенческое консультирование
  • Убеждения избегания страха
  • Поощрение физической активности
Экспериментальный: Упражнения и консультации
Участники принимают участие как в упражнениях, так и в консультировании, как описано в отдельных вмешательствах.
Другие имена:
  • Физическая подготовка
  • Поведенческое консультирование
  • Нервно-мышечные упражнения
  • Контроль поясничной нейтральной зоны
  • Убеждения избегания страха
  • Поощрение физической активности
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы участвуют только в измерениях исследования.
Участники контрольной группы принимают участие только в измерениях NURSE-RCT.
Другие имена:
  • Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность БНС за последний месяц по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца
Изменения интенсивности LPB на заданном временном интервале
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение контроля над движением
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца
Изменения в активном контроле движений нижней части спины будут оцениваться с помощью шести тестов на дисфункцию контроля движений, предложенных Luomajoki et al. (2007, 2008, 2010). Результаты теста показали значительную разницу между пациентами с БНС и здоровым контролем, а также между пациентами с острой и хронической, хронической и подострой БНС. Установлена ​​достоверность тестов, а также отзывчивость на физическую нагрузку. Для подвыборки участников тестовые выступления будут записываться на видео, чтобы обеспечить объективность оценок.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца
Изменения в поведении избегания страха будут оцениваться с помощью специальной анкеты по убеждениям избегания страха (FABQ), касающейся поведения как на работе, так и на отдыхе (Waddel ym. 1993).
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца
Объективная оценка физической активности с помощью акселерометра
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца
Объективная оценка физической активности проводится в заданные моменты времени в течение семи дней подряд с помощью акселерометров (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. Участники носят акселерометры все время, кроме сна. Исследуются изменения паттернов физической активности: общее количество сидения, легкая физическая активность, умеренная физическая активность и напряженная физическая нагрузка.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R08157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Упражнение

Подписаться