Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie przewlekłym bólom krzyża u pielęgniarek (NURSE-RCT)

21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jaana Suni, UKK Institute

Skuteczność i wykonalność finansowa ćwiczeń nerwowo-mięśniowych oraz interwencji doradczych dotyczących bólu, dysfunkcji ruchowych i unikania lęku u pielęgniarek z nieswoistym bólem krzyża

NURSE-RCT to randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest zapobieganie rozwojowi przewlekłego bólu krzyża (LBP) i związanej z nim niepełnosprawności u pielęgniarek.

Badanie bada skuteczność i wykonalność finansową sześciomiesięcznego treningu i poradnictwa nerwowo-mięśniowego oraz ich połączenie w zakresie LBP, dysfunkcji ruchowych i zachowań unikania strachu.

Celem treningu nerwowo-mięśniowego jest zmniejszenie dysfunkcji ruchowych i zaburzeń kontroli motorycznej, spowodowanych urazami i uszkodzeniami więzadeł kręgosłupa. Trening ma na celu poprawę motoryki strefy neutralnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa w różnych pozycjach i ruchach, równowagi, koordynacji, wytrzymałości mięśni tułowia i siły nóg.

Celem poradnictwa jest zmiana postaw i zachowań, które pomogą zmniejszyć lęk przed bólem i zachęcą do aktywności fizycznej i innych zadań fizycznych.

Hipoteza jest taka, że ​​razem ćwiczenia nerwowo-mięśniowe i poradnictwo mają silniejszy wpływ na LBP, dysfunkcję ruchową i zachowanie polegające na unikaniu strachu niż każde z nich stosowane osobno.

Ocena skuteczności zostanie przeprowadzona po 6, 12 i 24 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego są główną przyczyną absencji w pracy i wcześniejszego przechodzenia na emeryturę personelu pielęgniarskiego, przy czym główną przyczyną jest ból krzyża (LBP). W porównaniu z innymi pracownikami komunalnymi w Finlandii renty inwalidzkie przyznawane są wcześniej personelowi pielęgniarskiemu, przy średniej wieku wynoszącej 56 lat. NURSE-RCT to multidyscyplinarne badanie łączące najnowsze teorie biomechaniczne i behawioralne, mające na celu zapobieganie ewolucji przewlekłego LBP.

Badanie NURSE to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zapobieganie przewlekłemu LBP i związanej z nim niepełnosprawności funkcjonalnej. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone ochotniczki, pielęgniarki (n~1200) z oddziałów z pacjentami łóżkowymi dwóch szpitali geriatrycznych i centralnego szpitala uniwersyteckiego w Tampere w Finlandii. Każdy uczestnik (n=160) zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup badawczych po ustaleniu kwalifikowalności. Do przydzielenia uczestników do grup badawczych zostanie wykorzystana metoda kolejnych numerowanych zapieczętowanych kopert.

Głównym celem interwencji ruchowej jest przywrócenie upośledzenia kontroli ruchu. Po pierwsze, uczestnicy muszą nauczyć się prawidłowej techniki każdego ćwiczenia, po drugie, aby w każdym ćwiczeniu uzyskać kontrolę ruchu w strefie neutralnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa, a na końcu zwiększyć wyzwanie ćwiczeń na równowagę, koordynację, wytrzymałość i siłę mięśniową. Docelowa dawka dla ćwiczeń to dwa razy w tygodniu, 60 minut na sesję przez sześć miesięcy.

Celem poradnictwa jest zmiana rozumienia LBP przez uczestników w kierunku mniej przerażających i negatywnych przekonań oraz zachęcenie do wykonywania zwykłych codziennych czynności, w tym aktywności fizycznej. Porady dotyczące zadań pielęgniarskich, które są uciążliwe dla dolnego odcinka kręgosłupa, mają na celu poprawę świadomości ryzyka urazów oraz dostarczenie przykładów prawidłowych postaw i ruchów. Dawka docelowa dla poradnictwa to 10 sesji trwających po 45 minut. Interwencje będą odbywać się w obiektach położonych blisko miejsc pracy uczestników.

Wykonalność finansowa efektów interwencji jest obliczana przy użyciu Modelu Potencjalnego [www.miljodata.se], który został stworzony w celu obliczenia wykonalności finansowej środków związanych ze zdrowiem w miejscu pracy. Różni się od typowych analiz kosztów i korzyści ekonomicznych w ochronie zdrowia w tym sensie, że ma na celu symulację ekonomicznych konsekwencji inwestycji z biznesowego punktu widzenia. Oprócz bezpośrednich rzeczywistych strat i absencji chorobowych, brane są pod uwagę pośrednie konsekwencje finansowe, takie jak wpływ na pracę w czasie.

Celem tego badania jest odkrycie, czy ćwiczenia nerwowo-mięśniowe i poradnictwo poznawczo-behawioralne są skuteczne i ekonomicznie wykonalne w zmniejszaniu LBP i jego nawrotów, a tym samym zapobieganiu chronicznemu LBP, wcześniejszej emeryturze i rentom inwalidzkim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tampere, Finlandia, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Reserach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta w wieku od 40 do 55 lat
  • przepracować na dotychczasowym stanowisku pielęgniarskim co najmniej 12 miesięcy
  • intensywność LBP w wizualnej skali analogowej (VAS) była większa niż 20 mm (skala 0-100) w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • poważny uraz kręgosłupa w przeszłości (złamanie, operacja, wypadanie dysku)
  • przewlekłe objawy dolnego odcinka kręgosłupa, tj. czas, w którym ostatni raz nie odczuwano bólu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym jest dłuższy niż sześć miesięcy
  • ciąża lub niedawno poród (<12 miesięcy)
  • ogólne problemy zdrowotne uniemożliwiają umiarkowane ćwiczenia
  • wskaźnik masy ciała >35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie

Głównym celem interwencji ruchowej jest przywrócenie upośledzenia kontroli ruchu. Po pierwsze, uczestnicy muszą nauczyć się prawidłowej techniki każdego ćwiczenia, po drugie, aby w każdym ćwiczeniu uzyskać kontrolę ruchu w strefie neutralnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa, a na końcu zwiększyć wyzwanie ćwiczeń na równowagę, koordynację, wytrzymałość i siłę mięśniową. Docelowa dawka dla ćwiczeń to dwa razy w tygodniu, 60 minut na sesję przez sześć miesięcy.

Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych jest progresywny i obejmuje trzy różne poziomy wydajności. Przez pierwsze osiem tygodni nadzorowane sesje ćwiczeń będą odbywać się dwa razy w tygodniu. Przez następne 16 tygodni uczestnicy mają jedną zleconą sesję tygodniową i ćwiczą raz w tygodniu w domu z pomocą płyty DVD lub broszury przygotowanej na potrzeby badania

Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
  • Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
  • Kontrola strefy neutralnej odcinka lędźwiowego
Eksperymentalny: Doradztwo
Poradnictwo prowadzone jest według zasad poznawczo-behawioralnych. Model unikania strachu jest realizowany za pomocą uczenia się opartego na problemach. Celem jest zmiana rozumienia LBP przez uczestników w kierunku mniej przerażających i negatywnych przekonań oraz zachęcenie do codziennych czynności, w tym aktywności fizycznej. Porady dotyczące zadań pielęgniarskich, które są uciążliwe dla dolnego odcinka kręgosłupa, mają na celu poprawę świadomości ryzyka urazów oraz dostarczenie przykładów prawidłowych postaw i ruchów. Celem jest, aby uczestnicy grup doradczych uczestniczyli w 10 sesjach, z których każda trwała 45 minut. Przez pierwsze cztery tygodnie grupy spotykają się co drugi tydzień, a następnie raz w miesiącu do sześciu miesięcy. Uczestnicy otrzymają zeszyty ćwiczeń, które pomogą w uczeniu się poprzez rozwiązywanie problemów.
Inne nazwy:
  • Doradztwo behawioralne
  • Przekonania o unikaniu strachu
  • Promocja aktywności fizycznej
Eksperymentalny: Ćwiczenia i porady
Uczestnicy biorą udział zarówno w ćwiczeniach, jak i poradach, jak opisano w oddzielnych interwencjach.
Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
  • Doradztwo behawioralne
  • Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
  • Kontrola strefy neutralnej odcinka lędźwiowego
  • Przekonania o unikaniu strachu
  • Promocja aktywności fizycznej
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej uczestniczą tylko w pomiarach badawczych.
Osoby z grupy kontrolnej biorą udział wyłącznie w pomiarach NURSE-RCT.
Inne nazwy:
  • Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność LBP w ciągu ostatniego miesiąca oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach
Zmiany intensywności LPB w zadanych ramach czasowych
Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie kontroli ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach
Zmiany w aktywnej kontroli ruchu dolnej części pleców będą oceniane za pomocą sześciu testów dysfunkcji kontroli ruchu wprowadzonych przez Luomajoki i wsp. (2007, 2008, 2010). Wyniki badań wykazały istotną różnicę między pacjentami z LBP i zdrowymi kontrolami, a także między pacjentami z ostrym i przewlekłym oraz przewlekłym i podostrym LBP. Ustalono rzetelność testów oraz reaktywność na wysiłek fizyczny. Dla podpróby uczestników wyniki testu zostaną nagrane na wideo, aby zapewnić obiektywność ocen.
Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach
Zmiany w zachowaniu unikania strachu zostaną ocenione za pomocą specjalnego kwestionariusza dotyczącego przekonań o unikaniu strachu (FABQ) dotyczącego zachowania zarówno w pracy, jak iw czasie wolnym (Waddel ym. 1993).
Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach
Obiektywna ocena aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach
Obiektywna ocena aktywności fizycznej dokonywana jest w określonych punktach czasowych przez siedem kolejnych dni za pomocą akcelerometrów (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo. Uczestnicy noszą akcelerometry przez cały czas, z wyjątkiem snu. Badane są zmiany we wzorcach aktywności fizycznej: całkowita ilość siedzenia, lekka aktywność fizyczna, umiarkowana aktywność fizyczna oraz forsowna aktywność fizyczna.
Punkt wyjściowy, obserwacja po 6, 12 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R08157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj