Krónikus derékfájás megelőzése nővéreknél (NURSE-RCT)
A neuromuszkuláris gyakorlatok és tanácsadási beavatkozások hatékonysága és pénzügyi megvalósíthatósága a fájdalom, a mozgászavar és a félelem elkerülése érdekében nem specifikus derékfájásban szenvedő nővéreknél
A NURSE-RCT egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a krónikus deréktáji fájdalom (LBP) és a kapcsolódó fogyatékosság kialakulásának megelőzése nővéreknél.
A tanulmány a hat hónapos neuromuszkuláris tréning és tanácsadás hatékonyságát és pénzügyi megvalósíthatóságát, valamint ezek kombinációját vizsgálja az LBP, a mozgászavar és a félelemkerülő viselkedés vonatkozásában.
A neuromuszkuláris tréning célja a mozgászavarok és a mozgásszabályozási zavarok csökkentése, amelyeket a gerincszalagok traumái és alulhibás sérülései okoznak. Az edzés célja az ágyéki neutrális zóna motoros kontrolljának fokozása különböző pozíciókban és mozgásokban, az egyensúly, a koordináció, a törzsizom állóképesség és a láberő fokozása.
A tanácsadás célja az attitűdök és a viselkedés megváltoztatása, amely segít csökkenteni a fájdalomtól való félelmet, és ösztönzi a fizikai aktivitásra és más fizikai feladatokra.
A hipotézis az, hogy a neuromuszkuláris gyakorlat és a tanácsadás együttesen erősebben befolyásolja az LBP-t, a mozgászavarokat és a félelemkerülő viselkedést, mint bármelyiket önmagában alkalmazva.
A hatásosság értékelésére a beavatkozások kezdetétől számított 6, 12 és 24 hónap elteltével kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mozgásszervi megbetegedések a fő oka a munkahelyi hiányzásoknak és az ápolói korai nyugdíjazásnak, a derékfájás (LBP) a vezető ok. Finnországban a többi kommunális alkalmazotthoz képest a rokkantsági nyugdíjat korábban kapják az ápolók, az átlagéletkor 56 év. A NURSE-RCT egy multidiszciplináris tanulmány, amely ötvözi a legújabb biomechanikai és viselkedési elméleteket, amelyek célja a krónikus LBP kialakulásának megakadályozása.
NURSE-study egy randomizált, kontrollált vizsgálat, melynek célja a krónikus LBP és a kapcsolódó funkcionális fogyatékosság megelőzése. Két időskórház és a finnországi tamperei egyetemi központi kórház ágybeteg osztályaiból önkéntesek, nővérek (n~1200) kapnak meghívást a tanulmányban való részvételre. Minden résztvevőt (n=160) véletlenszerűen besorolnak a négy vizsgálati csoport egyikébe, miután a jogosultságot meghatározták. A résztvevők vizsgálati csoportokba való besorolásához sorszámozott, lezárt borítékok módszerét alkalmazzák.
A gyakorlati beavatkozás fő célja a mozgáskontroll károsodásainak helyreállítása. Először is, a résztvevőknek meg kell tanulniuk az egyes gyakorlatok megfelelő technikáját, másodszor az ágyéki semleges zóna mozgásszabályozását minden gyakorlatban, végül pedig növelni kell az egyensúlyt, a koordinációt, az izomállóságot és az erőt szolgáló gyakorlatokat. Az edzés céldózisa hetente kétszer, edzésenként 60 perc hat hónapig.
A tanácsadás célja, hogy a résztvevők LBP-vel kapcsolatos megértését kevésbé félelmetes és negatív hiedelmek felé változtassák, és bátorítást nyújtson a szokásos napi tevékenységekhez, beleértve a fizikai aktivitást is. A deréktájt megerőltető ápolási feladatokra vonatkozó tanácsok célja a sérülések kockázatának tudatosítása, valamint a helyes testhelyzetek és mozgások példáinak bemutatása. A tanácsadás céldózisa 10 alkalom, 45 percig tart. A beavatkozásokra a résztvevők munkahelyéhez közeli létesítményekben kerül sor.
A beavatkozások hatásainak pénzügyi megvalósíthatóságát a Potenciális Modell, [www.miljodata.se] segítségével számítjuk ki, amely a munkaegészségügyi intézkedések pénzügyi megvalósíthatóságának kiszámítására jött létre. Abban különbözik a tipikus egészséggazdasági költség-haszon elemzésektől, hogy egy beruházás gazdasági következményeit üzleti szempontból szimulálja. Az azonnali valós veszteségek és a betegség miatti hiányzások mellett figyelembe veszik a közvetett pénzügyi következményeket is, mint például az időn keresztüli munkára gyakorolt hatásokat.
Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy feltárja, hogy a neuromuszkuláris gyakorlat és a kognitív viselkedési tanácsadás hatékonyan és gazdaságilag megvalósítható-e az LBP és annak megismétlődésének csökkentésében, és így megelőzhető a krónikus LBP, a korai nyugdíjazás és a rokkantnyugdíj.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33500
- UKK Institute for Health Promotion Reserach
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 55 év közötti nő
- a jelenlegi ápolói munkakörben legalább 12 hónapig dolgozik
- az LBP intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) nagyobb volt, mint 20 mm (0-100 skála) az elmúlt hónapban
Kizárási kritériumok:
- súlyos korábbi hátsérülés (törés, műtét, diszkoszprolapsus)
- krónikus deréktünetek, azaz az az időszak, amikor utoljára nem tapasztalt derékfájást, több mint hat hónap
- terhes vagy nemrégiben szülés (<12 hónap)
- általános egészségügyi problémák akadályozzák a mérsékelt testmozgást
- testtömegindex >35
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
|
A gyakorlati beavatkozás fő célja a mozgáskontroll károsodásainak helyreállítása. Először is, a résztvevőknek meg kell tanulniuk az egyes gyakorlatok megfelelő technikáját, másodszor az ágyéki semleges zóna mozgásszabályozását minden gyakorlatban, végül pedig növelni kell az egyensúlyt, a koordinációt, az izomállóságot és az erőt szolgáló gyakorlatokat. Az edzés céldózisa hetente kétszer, edzésenként 60 perc hat hónapig. A neuromuszkuláris edzésprogram progresszív, három különböző teljesítményszinttel. Az első nyolc hétben a felügyelt gyakorlatokra hetente kétszer kerül sor. A következő 16 hétben a résztvevők heti egy oktatott foglalkozáson vesznek részt, és hetente egyszer edzenek otthon a vizsgálathoz készített DVD vagy füzet segítségével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tanácsadás
|
A tanácsadás kognitív-viselkedési elvek szerint történik.
A félelem-elkerülési modellt probléma alapú tanulással valósítják meg.
A cél az, hogy a résztvevők LBP-ről alkotott megértését kevésbé félelmetes és negatív hiedelmek felé változtassák, és bátorítást nyújtsanak a szokásos napi tevékenységekhez, beleértve a fizikai aktivitást is.
A deréktájt megerőltető ápolási feladatokra vonatkozó tanácsok célja a sérülések kockázatának tudatosítása, valamint a helyes testhelyzetek és mozgások példáinak bemutatása.
A cél az, hogy a tanácsadó csoportok résztvevői 10, egyenként 45 perces ülésen vegyenek részt.
Az első négy hétben a csoportok kéthetente találkoznak, ezt követően pedig havonta egyszer hat hónapig.
A résztvevők munkafüzeteket kapnak a problémaalapú tanulás fokozása érdekében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Gyakorlás és tanácsadás
|
A résztvevők gyakorlaton és tanácsadáson is részt vesznek a külön beavatkozásokban leírtak szerint.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői csak a vizsgálati mérésekben vesznek részt.
|
A kontrollcsoport résztvevői csak NURSE-RCT mérésekben vesznek részt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LBP intenzitása az elmúlt hónapban Visual Analog Scale segítségével értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Az LPB intenzitásának változása az adott időkeretben
|
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgáskontroll károsodása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
A hát alsó részének aktív mozgásszabályozásában bekövetkezett változásokat Luomajoki és munkatársai (2007, 2008, 2010) hat mozgásszabályozási diszfunkció teszttel értékelik.
A vizsgálati eredmények szignifikáns különbséget mutattak az LBP-ben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok, valamint az akut és krónikus, valamint a krónikus és szubakut LBP-ben szenvedő betegek között.
Megállapították a tesztek megbízhatóságát, valamint a fizikai gyakorlatokra való reagálást.
A résztvevők egy részmintája esetében a teszt teljesítményét videóra veszik, hogy biztosítsák az értékelés objektivitását.
|
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
A félelemkerülő viselkedés változásait a félelemkerülő hiedelmek (FABQ) specifikus kérdőívével értékeljük, amely mind a munkahelyi, mind a szabadidős viselkedésre vonatkozik (Waddel ym.
1993).
|
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
|
A fizikai aktivitás objektív értékelése gyorsulásmérővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
A fizikai aktivitás objektív értékelése a megadott időpontokban hét egymást követő napon gyorsulásmérőkkel történik (Hookie AM 20 Activity Meter, Hookie Technologies Ltd, Espoo.
A résztvevők mindig viselnek gyorsulásmérőt, kivéve alvás közben.
Vizsgálják a fizikai aktivitási minták változásait: teljes ülésmennyiséget, enyhe fizikai aktivitást, mérsékelt fizikai aktivitást és megerőltető fizikai aktivitást.
|
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaana H Suni, DSc, Docent, UKK Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suni JH, Virkkunen T, Husu P, Tokola K, Parkkari J, Kankaanpaa M. Reliability and construct validity of the modified Finnish version of the 9-item patient health questionnaire and its associations within the biopsychosocial framework among female health-care workers with sub-acute or recurrent low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 7;22(1):37. doi: 10.1186/s12891-020-03832-y.
- Suni JH, Kolu P, Tokola K, Raitanen J, Rinne M, Taulaniemi A, Parkkari J, Kankaanpaa M. Effectiveness and cost-effectiveness of neuromuscular exercise and back care counseling in female healthcare workers with recurrent non-specific low back pain: a blinded four-arm randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Dec 17;18(1):1376. doi: 10.1186/s12889-018-6293-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R08157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .