- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01468103
레이저 홍채 절개술 대 초기 각도 폐쇄의 수술적 홍채 절제술
2011년 11월 8일 업데이트: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University
레이저 주변 홍채 절개술 대 초기 각도 폐쇄의 외과적 주변 홍채 절제술: 무작위 임상 시험
이것은 레이저 주변 홍채 절제술(LPI)과 외과적 주변 홍채 절제술을 비교하기 위한 무작위 대조 임상 시험입니다.
1차 각도 폐쇄가 의심되는 피험자는 1차 각도 폐쇄가 무작위로 LPI 또는 SPI를 겪게 됩니다.
피험자는 3년 동안 후속 조치를 취할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
다음을 공부할 것입니다:
- 앵글 클로저 치료를 위한 이 두 가지 기술의 안전성을 평가합니다.
- 수술 후 전방 챔버 반응과 IOP 변화를 비교합니다.
- UBM/ASOCT 챔버 각도 매개변수를 설정하려면 수술 전후로 변경합니다.
- PAS의 개발을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guang Dong Province
-
GuangZhou, Guang Dong Province, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
연락하다:
- Gao Xinbo, MD
- 이메일: ice.freeport@163.com
-
수석 연구원:
- Gao Xinbo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 다음 중 하나의 진단: 1차 각도 폐쇄 의심, 레이저 홍채 절개술 또는 외과적 홍채 절제술이 필요한 1차 각도 폐쇄
- 정보에 입각 한 집중을 줄 수 있음
제외 기준:
- 녹내장, 백내장 이외의 안질환
- pseudophakic 또는 aphakic 환자
- 정기적인 후속 평가에 참석하거나 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
- 앵글 폐쇄의 이차적 원인 예. 아탈구 렌즈, 포도막염, 외상 및 신생혈관 녹내장
- 다른 연구에 참여
- 단안 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: PACS
기본 각도 폐쇄 용의자
|
수술 홍채 절제술은 이제 임상에서 널리 사용됩니다.
다른 이름들:
수술 홍채 절제술에 대한 대안 선택
다른 이름들:
|
실험적: 팩
기본 각도 폐쇄
|
수술 홍채 절제술은 이제 임상에서 널리 사용됩니다.
다른 이름들:
수술 홍채 절제술에 대한 대안 선택
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
안압
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각도 평가 매개변수
기간: 3 년
|
전방 개방 거리와 같은 각도 평가 매개변수는 전방 세그먼트 광간섭 단층 촬영으로 획득됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외과 홍채 절제술에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발
-
Somich, s.r.o.모병
-
Medical University of Warsaw완전한