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Laser-Iridotomie im Vergleich zu chirurgischer Iridektomie bei frühem Winkelverschluss

8. November 2011 aktualisiert von: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Periphere Laser-Iridotomie versus chirurgische periphere Iridektomie beim frühen Winkelverschluss: eine randomisierte klinische Studie

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der peripheren Laser-Iridotomie (LPI) und der chirurgischen peripheren Iridektomie. Patienten mit Verdacht auf einen primären Winkelverschluss werden randomisiert, um sich einer LPI oder SPI zu unterziehen. Es wird vorgeschlagen, dass die Probanden 3 Jahre lang nachbeobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersucht werden:

  1. Bewertung der Sicherheit dieser beiden Techniken zur Behandlung des Winkelverschlusses.
  2. Zum Vergleich der Vorderkammerreaktion und IOD-Änderungen nach der Operation.
  3. ZUR Etablierung der UBM/ASOCT-Kammerwinkelparameter ändert sich vor und nach der Operation.
  4. Um die Entwicklung von PAS zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gao Xinbo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mehr als 50 Jahre alt
  2. Diagnose von entweder: Verdacht auf primären Winkelverschluss, primärer Winkelverschluss bei Bedarf an Laser-Iridotomie oder chirurgischer Iridektomie
  3. In der Lage, informierte Konzentration zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Augenerkrankungen als Glaukom und Katarakt
  2. pseudophaken oder aphakischen Patienten
  3. Unfähigkeit, an regelmäßigen Nachuntersuchungen teilzunehmen oder eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
  4. Sekundäre Ursachen des Winkelschlusses z.B. subluxierte Linse, Uveitis, Trauma und neovaskuläres Glaukom
  5. Teilnahme an einer anderen Studie
  6. monokulare Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PACS
Verdächtige des primären Winkelverschlusses
Verfahren: Chirurgische Iridektomie
Die chirurgische Iridektomie ist heute in unserer Klinik weit verbreitet.
Andere Namen:
  • Periphere chirurgische Iridektomie
Verfahren: Laser-Iridotomie
Alternative Wahl zur chirurgischen Iridektomie
Andere Namen:
  • Periphere Laser-Iridotomie
EXPERIMENTAL: PAC
primärer Winkelverschluss
Verfahren: Chirurgische Iridektomie
Die chirurgische Iridektomie ist heute in unserer Klinik weit verbreitet.
Andere Namen:
  • Periphere chirurgische Iridektomie
Verfahren: Laser-Iridotomie
Alternative Wahl zur chirurgischen Iridektomie
Andere Namen:
  • Periphere Laser-Iridotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelbewertungsparameter
Zeitfenster: 3 Jahre
Winkelbeurteilungsparameter wie der Öffnungsabstand der Vorderkammer werden durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments erfasst.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19831105gaoxinbo

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