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Iridotomia a laser versus iridectomia cirúrgica no fechamento angular precoce

8 de novembro de 2011 atualizado por: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Iridotomia periférica a laser versus iridectomia periférica cirúrgica no fechamento angular precoce: um ensaio clínico randomizado

Este é um ensaio clínico randomizado controlado para comparar iridotomia periférica a laser (LPI) e iridectomia periférica cirúrgica. Indivíduos com suspeita de fechamento de ângulo primário, fechamento de ângulo primário serão randomizados para passar por LPI ou SPI. Sujeitos são propostos para serem acompanhados por 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão estudados:

  1. Avaliar a segurança dessas duas técnicas para o tratamento do fechamento angular.
  2. Comparar a reação da câmara anterior e as alterações da PIO após a cirurgia.
  3. PARA estabelecer as alterações dos parâmetros do ângulo da câmara UBM/ASOCT pré e pós-cirurgia.
  4. Avaliar o desenvolvimento de SAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, China, 510060
        • Recrutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gao Xinbo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mais de 50 anos
  2. Diagnóstico de: Suspeita de fechamento do ângulo primário, Fechamento do ângulo primário com necessidade de iridotomia a laser ou iridectomia cirúrgica
  3. Capaz de dar atenção informada

Critério de exclusão:

  1. Doenças oftálmicas, exceto glaucoma e catarata
  2. pacientes pseudofácicos ou afácicos
  3. incapacidade de comparecer à avaliação regular de acompanhamento ou de dar consentimento informado por escrito
  4. Causas secundárias de fechamento de ângulo, por ex. lente subluxada, uveíte, trauma e glaucoma neovascular
  5. Participando de outro estudo
  6. pacientes monoculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PACS
suspeitos de fechamento de ângulo primário
Procedimento: Iridectomia Cirúrgica
A Iridectomia Cirúrgica é hoje amplamente utilizada em nossa clínica.
Outros nomes:
  • Iridectomia Cirúrgica Periférica
Procedimento: Iridotomia a laser
escolha alternativa à iridectomia cirúrgica
Outros nomes:
  • Iridotomia Periférica a Laser
EXPERIMENTAL: PAC
fechamento de ângulo primário
Procedimento: Iridectomia Cirúrgica
A Iridectomia Cirúrgica é hoje amplamente utilizada em nossa clínica.
Outros nomes:
  • Iridectomia Cirúrgica Periférica
Procedimento: Iridotomia a laser
escolha alternativa à iridectomia cirúrgica
Outros nomes:
  • Iridotomia Periférica a Laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão intraocular
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de avaliação de ângulo
Prazo: 3 anos
Parâmetros de avaliação do ângulo, como a distância de abertura da câmara anterior, são adquiridos pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19831105gaoxinbo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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