Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laseriridotomia vs. kirurginen iridotomia varhaisessa kulman sulkemisessa

tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laserperifeerinen iridotomia vs. kirurginen perifeerinen iridotomia varhaisessa kulman sulkemisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan laserperifeeristä iridotomiaa (LPI) ja kirurgista perifeeristä iridotomiaa. Ensisijaisen kulman sulkeutumista epäilevät kohteet satunnaistetaan suorittamaan LPI tai SPI. Aiheita ehdotetaan seurattavaksi 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavaa tutkitaan:

  1. Arvioida näiden kahden tekniikan turvallisuutta kulman sulkemisen hoidossa.
  2. Vertaamaan etukammion reaktiota ja silmänpaineen muutoksia leikkauksen jälkeen.
  3. UBM/ASOCT-kammion kulmaparametrien muutosten määrittämiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
  4. Arvioimaan PAS:n kehitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gao Xinbo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 50 vuotta vanha
  2. Diagnoosi joko: primaarisesta kulman sulkeutumisesta epäilty, primaarisen kulman sulkemisesta laseriridotomiaa tai kirurgista iridektomiaa varten
  3. Pystyy antamaan tietoinen painoarvo

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut oftalmiset sairaudet kuin glaukooma ja kaihi
  2. pseudofakia tai afakia
  3. kyvyttömyys osallistua säännölliseen seuranta-arviointiin tai antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  4. Toissijaisia ​​syitä kulman sulkeutumiseen esim. subluxed linssi, uveiitti, trauma ja neovaskulaarinen glaukooma
  5. Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  6. monokulaariset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PACS
ensisijaisen kulman sulkeutumisesta epäiltyjä
Menettely: Kirurginen iridektomia
Kirurgista iridektomiaa käytetään nykyään laajalti kliinisissä tiloissamme.
Muut nimet:
  • Perifeerinen kirurginen iridektomia
Menettely: Laser Iridotomia
vaihtoehtoinen vaihtoehto kirurgiselle iridektomialle
Muut nimet:
  • Perifeerinen laseriridotomia
KOKEELLISTA: PAC
ensisijainen kulman sulkeminen
Menettely: Kirurginen iridektomia
Kirurgista iridektomiaa käytetään nykyään laajalti kliinisissä tiloissamme.
Muut nimet:
  • Perifeerinen kirurginen iridektomia
Menettely: Laser Iridotomia
vaihtoehtoinen vaihtoehto kirurgiselle iridektomialle
Muut nimet:
  • Perifeerinen laseriridotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulman arviointiparametrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kulman arviointiparametrit, kuten etukammion avautumisetäisyys, saadaan etummaisen segmentin optisella koherenssitomografialla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19831105gaoxinbo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänsisäisen paineen muutokset

Kliiniset tutkimukset Kirurginen iridektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa