Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laseriridotomi kontra kirurgisk iridektomi vid tidig vinkelstängning

8 november 2011 uppdaterad av: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laser perifer iridotomi kontra kirurgisk perifer iridektomi vid tidig vinkelstängning: en randomiserad klinisk prövning

Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk studie för att jämföra laser perifer iridotomi (LPI) och kirurgisk perifer iridektomi. Ämnen som misstänks för primär vinkelstängning, primär vinkelstängning kommer att randomiseras till att genomgå LPI eller SPI. Ämnen föreslås följas upp under 3 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande kommer att studeras:

  1. Att utvärdera säkerheten för dessa två tekniker för behandling av vinkelstängning.
  2. För att jämföra främre kammarreaktionen och IOP förändringar efter operation.
  3. ATT fastställa UBM/ASOCT kammarvinkelparametrar ändras före och efter operationen.
  4. Att bedöma utvecklingen av PAS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gao Xinbo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mer än 50 år gammal
  2. Diagnos av antingen: Primär vinkelstängning misstänkt, Primär vinkelstängning i behov av laseriridotomi eller kirurgisk iridektomi
  3. Kunna ge Informerad koncentration

Exklusions kriterier:

  1. Ögonsjukdomar andra än glaukom och grå starr
  2. pseudofaka eller afaka patienter
  3. oförmåga att närvara vid regelbunden uppföljningsbedömning eller att ge informerat skriftligt samtycke
  4. Sekundära orsaker till vinkelstängning t.ex. subluxed lins, uveit, trauma och neovaskulär glaukom
  5. Deltar i en annan studie
  6. monokulära patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PACS
primär vinkelstängning misstänkt
Procedur: Kirurgisk iridektomi
Kirurgisk iridektomi används nu i stor utsträckning i vår kliniska verksamhet.
Andra namn:
  • Perifer kirurgisk iridektomi
Procedur: Laseriridotomi
alternativ till kirurgisk iridektomi
Andra namn:
  • Perifer laseriridotomi
EXPERIMENTELL: PAC
primär vinkelstängning
Procedur: Kirurgisk iridektomi
Kirurgisk iridektomi används nu i stor utsträckning i vår kliniska verksamhet.
Andra namn:
  • Perifer kirurgisk iridektomi
Procedur: Laseriridotomi
alternativ till kirurgisk iridektomi
Andra namn:
  • Perifer laseriridotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraokulärt tryck
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vinkelbedömningsparametrar
Tidsram: 3 år
Vinkelbedömningsparametrar, såsom främre kammarens öppningsavstånd, förvärvas genom optisk koherenstomografi för främre segment.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19831105gaoxinbo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera