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Iridotomia laser contro iridectomia chirurgica nella chiusura precoce dell'angolo

8 novembre 2011 aggiornato da: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Iridotomia periferica laser rispetto a iridectomia periferica chirurgica nella chiusura precoce dell'angolo: uno studio clinico randomizzato

Questo è uno studio clinico controllato randomizzato per confrontare l'iridotomia periferica laser (LPI) e l'iridectomia periferica chirurgica. Soggetti con sospetta chiusura dell'angolo primario, la chiusura dell'angolo primario sarà randomizzato per sottoporsi a LPI o SPI. I soggetti sono proposti per essere seguiti per 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno studiati:

  1. Valutare la sicurezza di queste due tecniche per il trattamento della chiusura dell'angolo.
  2. Confrontare la reazione della camera anteriore e le variazioni della pressione intraoculare dopo l'intervento chirurgico.
  3. PER stabilire i parametri dell'angolo della camera UBM/ASOCT modificati prima e dopo l'intervento chirurgico.
  4. Valutare lo sviluppo della PAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gao Xinbo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. più di 50 anni
  2. Diagnosi di: sospetta chiusura dell'angolo primario, chiusura dell'angolo primario che necessita di iridotomia laser o iridectomia chirurgica
  3. In grado di dare un contenuto informato

Criteri di esclusione:

  1. Malattie oftalmiche diverse dal glaucoma e dalla cataratta
  2. pazienti pseudofachici o afachici
  3. incapacità di partecipare a regolari valutazioni di follow-up o di fornire il consenso informato scritto
  4. Cause secondarie di chiusura dell'angolo, ad es. cristallino sublussato, uveite, trauma e glaucoma neovascolare
  5. Partecipare a un altro studio
  6. pazienti monoculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PACS
sospetti di chiusura dell'angolo primario
Procedura: Iridectomia chirurgica
L'iridectomia chirurgica è ora ampiamente utilizzata nella nostra clinica.
Altri nomi:
  • Iridectomia chirurgica periferica
Procedura: Iridotomia laser
scelta alternativa all'iridectomia chirurgica
Altri nomi:
  • Iridotomia laser periferica
SPERIMENTALE: PAC
chiusura dell'angolo primario
Procedura: Iridectomia chirurgica
L'iridectomia chirurgica è ora ampiamente utilizzata nella nostra clinica.
Altri nomi:
  • Iridectomia chirurgica periferica
Procedura: Iridotomia laser
scelta alternativa all'iridectomia chirurgica
Altri nomi:
  • Iridotomia laser periferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di valutazione dell'angolo
Lasso di tempo: 3 anni
I parametri di valutazione dell'angolo, come la distanza di apertura della camera anteriore, vengono acquisiti mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19831105gaoxinbo

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