Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irydotomia laserowa a irydektomia chirurgiczna we wczesnym zamknięciu kąta

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laserowa irydotomia obwodowa a chirurgiczna irydektomia obwodowa we wczesnym zamknięciu kąta: randomizowane badanie kliniczne

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu porównanie laserowej irydotomii obwodowej (LPI) i chirurgicznej irydektomii obwodowej. Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego zamknięcia kąta, pierwotne zamknięcie kąta zostaną losowo przydzieleni do poddania się LPI lub SPI. Proponuje się obserwację pacjentów przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badane będą:

  1. Ocena bezpieczeństwa tych dwóch technik w leczeniu zamknięcia kąta.
  2. Porównanie reakcji komory przedniej i zmian IOP po operacji.
  3. W celu ustalenia zmian parametrów kąta komory UBM/ASOCT przed i po operacji.
  4. Aby ocenić rozwój PAN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gao Xinbo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ponad 50 lat
  2. Rozpoznanie: Podejrzenia pierwotnego zamknięcia kąta, Pierwotnego zamknięcia kąta wymagającego laserowej irydotomii lub chirurgicznej irydektomii
  3. W stanie dać poinformowany koncent

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby oczu inne niż jaskra i zaćma
  2. pacjentów z pseudofakią lub afakią
  3. niemożność uczestniczenia w regularnych badaniach kontrolnych lub wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  4. Wtórne przyczyny zamknięcia kąta np. podwichnięcie soczewki, zapalenie błony naczyniowej oka, uraz i jaskra neowaskularna
  5. Uczestnictwo w innym badaniu
  6. pacjenci jednooczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PACS
podejrzani o pierwotne zamknięcie kąta
Procedura: Irydektomia chirurgiczna
Irydektomia chirurgiczna jest obecnie szeroko stosowana w naszej klinice.
Inne nazwy:
  • Irydektomia chirurgiczna obwodowa
Procedura: Irydotomia laserowa
alternatywa dla chirurgicznej irydektomii
Inne nazwy:
  • Obwodowa irydotomia laserowa
EKSPERYMENTALNY: PAK
pierwotne zamknięcie kąta
Procedura: Irydektomia chirurgiczna
Irydektomia chirurgiczna jest obecnie szeroko stosowana w naszej klinice.
Inne nazwy:
  • Irydektomia chirurgiczna obwodowa
Procedura: Irydotomia laserowa
alternatywa dla chirurgicznej irydektomii
Inne nazwy:
  • Obwodowa irydotomia laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oceny kąta
Ramy czasowe: 3 lata
Parametry oceny kąta, takie jak odległość otwarcia komory przedniej, są uzyskiwane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19831105gaoxinbo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Irydektomia chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj