Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laseriridotomi versus kirurgisk iridektomi ved tidlig vinkellukning

8. november 2011 opdateret af: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laser perifer iridotomi versus kirurgisk perifer iridektomi ved tidlig vinkellukning: et randomiseret klinisk forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at sammenligne laser perifer iridotomi (LPI) og kirurgisk perifer iridektomi. Emner med mistanke om primær vinkellukning, primær vinkellukning vil blive randomiseret til at gennemgå LPI eller SPI. Emner foreslås fulgt op i 3 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende vil blive undersøgt:

  1. At evaluere sikkerheden ved disse to teknikker til behandling af vinkellukning.
  2. For at sammenligne den forreste kammerreaktion og IOP ændringer efter operationen.
  3. FOR AT etablere UBM/ASOCT-kammervinkelparametrene ændres før og efter operationen.
  4. At vurdere udviklingen af ​​PAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gao Xinbo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mere end 50 år gammel
  2. Diagnose af enten: Primær vinkellukningsmistænkte, Primær vinkellukning med behov for laseriridotomi eller kirurgisk iridektomi
  3. I stand til at give informeret koncentration

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre oftalmiske sygdomme end glaukom og grå stær
  2. pseudofake eller afake patienter
  3. manglende evne til at deltage i regelmæssig opfølgningsvurdering eller give informeret skriftligt samtykke
  4. Sekundære årsager til vinkellukning f.eks. subluxed linse, uveitis, traumer og neovaskulært glaukom
  5. Deltager i en anden undersøgelse
  6. monokulære patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PACS
primær vinkel lukning mistænkte
Procedure: Kirurgisk iridektomi
Kirurgisk iridektomi er nu meget brugt i vores kliniske.
Andre navne:
  • Perifer kirurgisk iridektomi
Procedure: Laser iridotomi
alternativt valg til kirurgisk iridektomi
Andre navne:
  • Perifer laseriridotomi
EKSPERIMENTEL: PAC
primær vinkellukning
Procedure: Kirurgisk iridektomi
Kirurgisk iridektomi er nu meget brugt i vores kliniske.
Andre navne:
  • Perifer kirurgisk iridektomi
Procedure: Laser iridotomi
alternativt valg til kirurgisk iridektomi
Andre navne:
  • Perifer laseriridotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelvurderingsparametre
Tidsramme: 3 år
Vinkelvurderingsparametre, såsom åbningsafstand for det forreste kammer, opnås ved optisk kohærenstomografi for det forreste segment.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (SKØN)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19831105gaoxinbo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulære trykændringer

Kliniske forsøg med Kirurgisk iridektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner