激光虹膜切开术与手术虹膜切除术在早期闭角中的对比
2011年11月8日 更新者：Gao Xinbo、Sun Yat-sen University
激光周边虹膜切开术与手术周边虹膜切除术在早期闭角中的比较：一项随机临床试验
这是一项随机对照临床试验，旨在比较激光周边虹膜切开术 (LPI) 和手术周边虹膜切除术。
原发性房角关闭的受试者，原发性房角关闭将随机接受 LPI 或 SPI。
建议受试者随访 3 年。
研究概览
详细说明
将研究以下内容：
- 评估这两种技术治疗房角闭合的安全性。
- 比较手术后前房反应和眼压变化。
- 建立 UBM/ASOCT 腔室角度参数改变术前和术后。
- 评估 PAS 的发展。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guang Dong Province
-
GuangZhou、Guang Dong Province、中国、510060
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
接触：
- Gao Xinbo, MD
- 邮箱：ice.freeport@163.com
-
首席研究员：
- Gao Xinbo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 诊断为：疑似原发性房角关闭、需要激光虹膜切开术或手术虹膜切除术的原发性房角关闭
- 能够给出知情的浓度
排除标准：
- 青光眼和白内障以外的眼科疾病
- 假晶状体或无晶状体患者
- 无法参加定期的后续评估或给予知情的书面同意
- 闭角的次要原因，例如 半脱位晶状体、葡萄膜炎、创伤和新生血管性青光眼
- 参加另一项研究
- 单眼患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PACS
初级闭角疑点
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外科虹膜切除术现已广泛应用于我国临床。
其他名称：
手术虹膜切除术的替代选择
其他名称：
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实验性的：PAC
初级闭角
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外科虹膜切除术现已广泛应用于我国临床。
其他名称：
手术虹膜切除术的替代选择
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼压
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角度评估参数
大体时间：3年
|
前房开口距离等角度评估参数通过眼前节光学相干断层扫描获得。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhang X Lan, MD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术虹膜切除术的临床试验
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