Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová iridotomie versus chirurgická iridektomie v časném uzavření úhlu

8. listopadu 2011 aktualizováno: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laserová periferní iridotomie versus chirurgická periferní iridektomie v časném uzavření úhlu: Randomizovaná klinická studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie ke srovnání laserové periferní iridotomie (LPI) a chirurgické periferní iridektomie. Subjekty s podezřením na uzavření primárního úhlu budou randomizovány tak, aby podstoupily LPI nebo SPI. Předměty jsou navrženy ke sledování po dobu 3 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude se studovat následující:

  1. Vyhodnotit bezpečnost těchto dvou technik pro léčbu uzavření úhlu.
  2. Porovnat reakci přední komory a změny NOT po operaci.
  3. Chcete-li stanovit parametry úhlu komory UBM/ASOCT, změny před a po operaci.
  4. K posouzení vývoje PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Čína, 510060
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gao Xinbo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. více než 50 let starý
  2. Diagnóza buď: Podezření na primární uzavření úhlu, Primární uzavření úhlu vyžadující laserovou iridotomii nebo chirurgickou iridektomii
  3. Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Oční onemocnění jiná než glaukom a katarakta
  2. pseudofakických nebo afakických pacientů
  3. neschopnost zúčastnit se pravidelného následného hodnocení nebo dát informovaný písemný souhlas
  4. Sekundární příčiny uzavření úhlu, např. subluxovaná čočka, uveitida, trauma a neovaskulární glaukom
  5. Účast na další studii
  6. monokulární pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PACS
podezřelí z uzavření primárního úhlu
Postup: Chirurgická iridektomie
Chirurgická iridektomie je nyní široce používána v naší klinické praxi.
Ostatní jména:
  • Periferní chirurgická iridektomie
Postup: Laserová iridotomie
alternativa k chirurgické iridektomii
Ostatní jména:
  • Periferní laserová iridotomie
EXPERIMENTÁLNÍ: PAC
uzavření primárního úhlu
Postup: Chirurgická iridektomie
Chirurgická iridektomie je nyní široce používána v naší klinické praxi.
Ostatní jména:
  • Periferní chirurgická iridektomie
Postup: Laserová iridotomie
alternativa k chirurgické iridektomii
Ostatní jména:
  • Periferní laserová iridotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry posouzení úhlu
Časové okno: 3 roky
Parametry hodnocení úhlu, jako je vzdálenost otevření přední komory, se získávají pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19831105gaoxinbo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická iridektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit