Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laser-iridotomie versus chirurgische iridectomie in vroege hoeksluiting

8 november 2011 bijgewerkt door: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laser perifere iridotomie versus chirurgische perifere iridectomie in vroege hoeksluiting: een gerandomiseerde klinische studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om laser perifere iridotomie (LPI) en chirurgische perifere iridectomie te vergelijken. Onderwerpen van primaire hoekafsluiting vermoeden, primaire hoekafsluiting zal gerandomiseerd worden om LPI of SPI te ondergaan. Onderwerpen worden voorgesteld om gedurende 3 jaar te worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het volgende wordt bestudeerd:

  1. De veiligheid evalueren van deze twee technieken voor de behandeling van hoeksluiting.
  2. Om de voorste kamerreactie en IOP-veranderingen na de operatie te vergelijken.
  3. OM de parameters van de UBM/ASOCT-kamerhoek vast te stellen, veranderen pre- en postoperatief.
  4. Om de ontwikkeling van PAS te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, China, 510060
        • Werving
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gao Xinbo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. meer dan 50 jaar oud
  2. Diagnose van ofwel: verdachten van primaire hoeksluiting, primaire hoeksluiting die laser-iridotomie of chirurgische iridectomie nodig heeft
  3. Geïnformeerd concent kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere oogziekten dan glaucoom en cataract
  2. pseudofake of afake patiënten
  3. onvermogen om regelmatig vervolgonderzoek bij te wonen of om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  4. Secundaire oorzaken van hoekafsluiting, b.v. gesubluxeerde lens, uveïtis, trauma en neovasculair glaucoom
  5. Meedoen aan een ander onderzoek
  6. monoculaire patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PACS
verdachten van primaire hoekafsluiting
Procedure: Chirurgische iridectomie
Chirurgische iridectomie wordt nu veel gebruikt in onze kliniek.
Andere namen:
  • Perifere chirurgische iridectomie
Procedure: Laser-iridotomie
alternatieve keuze voor chirurgische iridectomie
Andere namen:
  • Perifere laser-iridotomie
EXPERIMENTEEL: PAC
primaire hoek sluiting
Procedure: Chirurgische iridectomie
Chirurgische iridectomie wordt nu veel gebruikt in onze kliniek.
Andere namen:
  • Perifere chirurgische iridectomie
Procedure: Laser-iridotomie
alternatieve keuze voor chirurgische iridectomie
Andere namen:
  • Perifere laser-iridotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek beoordelingsparameters
Tijdsspanne: 3 jaar
Hoekbeoordelingsparameters, zoals de openingsafstand van de voorste kamer, worden verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19831105gaoxinbo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren