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早期隅角閉鎖におけるレーザー虹彩切開術と外科的虹彩切除術の比較

2011年11月8日 更新者：Gao Xinbo、Sun Yat-sen University

早期隅角閉鎖におけるレーザー周辺虹彩切開術と外科的周辺虹彩切除術：無作為化臨床試験

これは、レーザー周辺虹彩切開術 (LPI) と外科的周辺虹彩切除術を比較するためのランダム化比較臨床試験です。 一次角閉鎖の疑いがある被験者は、一次角閉鎖が無作為化されて LPI または SPI を受けます。 被験者は3年間追跡調査されることが提案されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

以下の内容を学習します。

  1. 閉塞角の治療におけるこれら 2 つの技術の安全性を評価すること。
  2. 手術後の前房反応と眼圧の変化を比較します。
  3. UBM/ASOCT チャンバー角度パラメーターを確立するには、手術前と手術後に変更します。
  4. PASの発症を評価する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou、Guang Dong Province、中国、510060
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gao Xinbo, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 50歳以上
  2. 次のいずれかの診断: 一次隅角閉鎖の疑い、レーザー虹彩切開術または外科的虹彩切除術が必要な一次隅角閉鎖
  3. インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  1. 緑内障・白内障以外の眼科疾患
  2. 偽水晶体または無水晶体患者
  3. 定期的なフォローアップ評価に参加できない、または書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  4. 角度閉鎖の二次的な原因 亜脱臼した水晶体、ブドウ膜炎、外傷、血管新生緑内障
  5. 別の研究への参加
  6. 単眼患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PACS
一次角閉鎖の疑い
手順：外科的虹彩切除術
外科的虹彩切除術は現在、私たちの臨床で広く使用されています。
他の名前：
  • 末梢外科虹彩切除術
手順：レーザー虹彩切開術
外科的虹彩切除術に代わる選択肢
他の名前：
  • 周辺レーザー虹彩切開術
実験的：PAC
一次角閉鎖
手順：外科的虹彩切除術
外科的虹彩切除術は現在、私たちの臨床で広く使用されています。
他の名前：
  • 末梢外科虹彩切除術
手順：レーザー虹彩切開術
外科的虹彩切除術に代わる選択肢
他の名前：
  • 周辺レーザー虹彩切開術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼内圧
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角度評価パラメータ
時間枠：3年
前房開口距離などの角度評価パラメータは、前眼部光コヒーレンストモグラフィーによって取得されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Yat-sen University

捜査官

  • スタディディレクター：Zhang X Lan, MD、Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (予期された)

2012年8月1日

研究の完了 (予期された)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月8日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19831105gaoxinbo

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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