Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Iridotomía con láser versus iridectomía quirúrgica en el cierre angular temprano

8 de noviembre de 2011 actualizado por: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Iridotomía periférica con láser versus iridectomía periférica quirúrgica en el cierre angular temprano: un ensayo clínico aleatorizado

Este es un ensayo clínico controlado aleatorio para comparar la iridotomía periférica con láser (LPI) y la iridectomía periférica quirúrgica. Sujetos sospechosos de cierre de ángulo primario, el cierre de ángulo primario será aleatorizado para someterse a LPI o SPI. Se propone que los sujetos sean seguidos durante 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estudiará lo siguiente:

  1. Evaluar la seguridad de estas dos técnicas para el tratamiento del cierre angular.
  2. Comparar la reacción de la cámara anterior y los cambios de la PIO después de la cirugía.
  3. Para establecer los cambios de parámetros del ángulo de la cámara UBM/ASOCT antes y después de la cirugía.
  4. Evaluar el desarrollo de PAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gao Xinbo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. más de 50 años
  2. Diagnóstico de: Sospechosos de cierre angular primario, Cierre angular primario que necesita iridotomía con láser o iridectomía quirúrgica
  3. Capaz de dar un contenido informado

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades oftálmicas distintas del glaucoma y la catarata
  2. pacientes pseudofáquicos o afáquicos
  3. incapacidad para asistir a una evaluación de seguimiento periódica o para dar un consentimiento informado por escrito
  4. Causas secundarias del cierre del ángulo, p. cristalino subluxado, uveítis, trauma y glaucoma neovascular
  5. Participar en otro estudio
  6. pacientes monoculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PACS
Sospechosos de cierre de ángulo primario
Procedimiento: Iridectomía quirúrgica
La iridectomía quirúrgica es ahora ampliamente utilizada en nuestra clínica.
Otros nombres:
  • Iridectomía quirúrgica periférica
Procedimiento: Iridotomía Láser
opción alternativa a la iridectomía quirúrgica
Otros nombres:
  • Iridotomía Láser Periférica
EXPERIMENTAL: PAC
cierre de ángulo primario
Procedimiento: Iridectomía quirúrgica
La iridectomía quirúrgica es ahora ampliamente utilizada en nuestra clínica.
Otros nombres:
  • Iridectomía quirúrgica periférica
Procedimiento: Iridotomía Láser
opción alternativa a la iridectomía quirúrgica
Otros nombres:
  • Iridotomía Láser Periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de evaluación de ángulo
Periodo de tiempo: 3 años
Los parámetros de evaluación del ángulo, como la distancia de apertura de la cámara anterior, se adquieren mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Director de estudio: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 19831105gaoxinbo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cambios de presión intraocular

Ensayos clínicos sobre Iridectomía quirúrgica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir