Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная иридотомия по сравнению с хирургической иридэктомией при раннем закрытии угла

8 ноября 2011 г. обновлено: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Лазерная периферическая иридотомия в сравнении с хирургической периферической иридэктомией при раннем закрытии угла: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения лазерной периферической иридотомии (LPI) и хирургической периферической иридэктомии. Субъекты с подозрением на закрытие первичного угла будут рандомизированы для прохождения LPI или SPI. Предлагается наблюдать за пациентами в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут изучаться:

  1. Оценить безопасность этих двух методов лечения закрытия угла.
  2. Сравнить реакцию передней камеры и изменения ВГД после операции.
  3. Установить изменения параметров угла камеры УБМ/АСОКТ до и после операции.
  4. Для оценки развития PAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gao Xinbo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 50 лет
  2. Диагноз: подозрение на первичное закрытие угла, первичное закрытие угла требует лазерной иридотомии или хирургической иридэктомии
  3. Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Офтальмологические заболевания, кроме глаукомы и катаракты
  2. пациенты с артифакией или афакией
  3. неспособность посещать регулярные последующие оценки или давать информированное письменное согласие
  4. Вторичные причины закрытия угла, например. подвывих хрусталика, увеит, травма и неоваскулярная глаукома
  5. Участие в другом исследовании
  6. монокулярные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PACS
подозреваемые в закрытии первичного угла
Процедура: Хирургическая иридэктомия
Хирургическая иридэктомия в настоящее время широко применяется в нашей клинике.
Другие имена:
  • Периферическая хирургическая иридэктомия
Процедура: Лазерная иридотомия
альтернатива хирургической иридэктомии
Другие имена:
  • Периферическая лазерная иридотомия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПКК
закрытие основного угла
Процедура: Хирургическая иридэктомия
Хирургическая иридэктомия в настоящее время широко применяется в нашей клинике.
Другие имена:
  • Периферическая хирургическая иридэктомия
Процедура: Лазерная иридотомия
альтернатива хирургической иридэктомии
Другие имена:
  • Периферическая лазерная иридотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры оценки угла
Временное ограничение: 3 года
Параметры оценки угла, такие как расстояние открытия передней камеры, получают с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19831105gaoxinbo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться